新京報(bào)訊（記者張秀蘭）10月11日，優(yōu)時比宣布，國家藥監(jiān)局已批準(zhǔn)澤盧克布侖鈉（商品名為卓倍可）上市許可，與常規(guī)治療藥物聯(lián)合用于治療抗乙酰膽堿受體（AChR）抗體陽性的成人全身型重癥肌無力（gMG）患者。該藥也是全球首個且唯一經(jīng)皮下注射、可自行給藥并擁有雙重抑制作用的新一代C5補(bǔ)體抑制劑。

全身型重癥肌無力是一種罕見、慢性且異質(zhì)性的自身免疫性疾病，主要表現(xiàn)為神經(jīng)肌肉接頭（NMJ）功能障礙。據(jù)弗若斯特沙利文2025年報(bào)告，全球約有120萬名全身型重癥肌無力患者，其中約22萬在中國，患者可出現(xiàn)復(fù)視、眼瞼下垂、吞咽/咀嚼/言語困難及危及生命的呼吸肌無力等癥狀。全身型重癥肌無力的常見致病抗體主要包括乙酰膽堿受體（AChR）抗體和肌肉特異性受體酪氨酸激酶（MuSK）抗體。其中，AChR抗體最為常見，約80%-90%的患者可檢測到該抗體。全身型重癥肌無力的癥狀通常不可預(yù)測，且容易反復(fù)波動，給長期管理帶來挑戰(zhàn)。現(xiàn)有傳統(tǒng)治療手段存在局限，包括藥物副作用較大、療效維持不穩(wěn)定以及可及性受限，使患者在疾病管理中面臨持續(xù)困難?！爸匕Y肌無力是一種需要長期管理的慢性自身免疫性疾病，其臨床表現(xiàn)常呈階段性波動，部分患者在傳統(tǒng)治療下難以實(shí)現(xiàn)持久緩解和功能穩(wěn)定。臨床迫切需要更加安全、有效且便捷的創(chuàng)新藥物，為患者提供長期穩(wěn)定的治療支持?！?復(fù)旦大學(xué)附屬華山醫(yī)院副院長，神經(jīng)內(nèi)科主任醫(yī)師、中國重癥肌無力協(xié)作組組長趙重波教授指出。

作為一款具備雙重抑制作用機(jī)制的創(chuàng)新藥物，澤盧克布侖鈉能夠有效阻斷補(bǔ)體介導(dǎo)的神經(jīng)肌肉接頭損傷?；颊咴诩抑袃H需5-8秒即可完成皮下注射，不僅減少了往返醫(yī)院的負(fù)擔(dān)，也幫助他們在疾病管理中獲得更大的便利性與獨(dú)立性。首都醫(yī)科大學(xué)宣武醫(yī)院神經(jīng)內(nèi)科主任醫(yī)師笪宇威教授表示，“澤盧克布侖鈉的出現(xiàn)，為全身型重癥肌無力治療帶來了重要突破。它不僅賦予患者靈活的用藥方式，研究還顯示，該藥不僅能在一周內(nèi)快速改善癥狀，還能在長期治療中保持療效平穩(wěn)和生活質(zhì)量持續(xù)提升?！?/p>

校對 吳興發(fā)