近日，東南大學(xué)附屬中大醫(yī)院麻醉手術(shù)與疼痛管理科主任孫杰教授團(tuán)隊(duì)領(lǐng)銜，聯(lián)合南京醫(yī)科大學(xué)附屬兒童醫(yī)院張莉教授團(tuán)隊(duì)、徐州市中心醫(yī)院王立偉教授等全國(guó)麻醉學(xué)界專家，共同開(kāi)展的一項(xiàng)高質(zhì)量多中心臨床研究成果，在麻醉學(xué)領(lǐng)域頂尖學(xué)術(shù)期刊Anesthesiology （最新IF：9.1，中科院1區(qū)TOP）在線發(fā)表，題為“Effect of Intravenous, Inhalational, or Combined Anesthesia Maintenance on Postoperative Respiratory Adverse Events in Children Undergoing Adenotonsillectomy (AmPRAEC): A Multicenter Randomized Clinical Trial?！辈⑹苎cAnesthesiology期刊3位編輯（主編：James Rathmell；副主編：Andrew Davidson；副主編：Clyde T. Matava）進(jìn)行線上特別專訪。

孫杰教授介紹，該項(xiàng)研究聚焦于兒童麻醉呼吸系統(tǒng)不良事件安全的重大臨床問(wèn)題。研究核心發(fā)現(xiàn)證實(shí)，在接受擇期腺樣體扁桃體切除術(shù)的患兒中，麻醉維持期使用丙泊酚靜脈輸注（無(wú)論是單獨(dú)使用或與吸入麻醉藥聯(lián)用），相比單純七氟烷吸入麻醉均能顯著降低圍術(shù)期呼吸系統(tǒng)不良事件（PRAEs）的發(fā)生率。這一重要發(fā)現(xiàn)為優(yōu)化兒童麻醉策略、降低兒童圍術(shù)期風(fēng)險(xiǎn)提供了高級(jí)別的循證醫(yī)學(xué)依據(jù)和新的臨床思路。

術(shù)后呼吸系統(tǒng)不良事件(Postoperative Respiratory Adverse Events，PRAEs)是小兒麻醉中最常見(jiàn)的并發(fā)癥，接受腺扁桃體切除術(shù)患兒的PRAEs發(fā)生率遠(yuǎn)高于一般兒科人群。全身麻醉藥物可能影響兒童PRAEs發(fā)生風(fēng)險(xiǎn)，但麻醉維持策略對(duì)這些事件的影響尚未明確。在本研究中，研究團(tuán)隊(duì)假設(shè)在七氟烷吸入麻醉中復(fù)合丙泊酚或單獨(dú)使用丙泊酚，將逐步降低PRAEs的發(fā)生風(fēng)險(xiǎn)。

該研究是一項(xiàng)多中心、前瞻性、隨機(jī)對(duì)照臨床試驗(yàn)（AmPRAEC研究），在中國(guó)12家兒童醫(yī)院及綜合醫(yī)院共招募760名0至12歲接受腺樣體和（或）扁桃體切除術(shù)的兒童?；颊弑浑S機(jī)分配至靜脈麻醉維持組（IV組）：術(shù)中丙泊酚6-12 mg·kg-1·h-1；靜吸復(fù)合麻醉維持組（IVIH組）：丙泊酚6-12 mg·kg-1·h-1復(fù)合七氟烷1%；或吸入麻醉維持組（IH組）：七氟烷2-3%。主要結(jié)局為PRAEs總發(fā)生率，包括低氧、咳嗽、氣道阻塞、喘鳴、喉痙攣和支氣管痙攣，次要結(jié)果為每一項(xiàng) PRAE的發(fā)生率，其他結(jié)局包括麻醉維持質(zhì)量，術(shù)后躁動(dòng)、疼痛和惡心嘔吐的發(fā)生風(fēng)險(xiǎn)。

該項(xiàng)研究共有 760名兒童（6[4-7]歲；460名男性[60.5%]）接受了隨機(jī)分配。其中 729例受試者數(shù)據(jù)可用于改良意向性分析。在使用多元邏輯回歸對(duì)年齡、ASA分級(jí)、上呼吸道感染、肥胖、環(huán)境煙草暴露、阻塞性睡眠呼吸暫停、改良兒童麻醉行為評(píng)分、右美托咪定術(shù)前鎮(zhèn)靜和喘息等因素進(jìn)行校正后，IVIH組PRAEs發(fā)生率明顯低于IH組（70/246 [28.5%] vs 106/244[43.4%]，校正后的比值比[aOR]：0.44；95%CI：0.29-0.65；需要治療人數(shù)[NNT]：7）；而IV組與IVIH組比較PRAEs發(fā)生率亦明顯降低（45/239 [18.8%] vs 70/246 [28.5%]，aOR：0.57；95% CI：0.36-0.90；NNT：6），且IV組明顯低于IH組（aOR：0.25；95% CI：0.16-0.39；NNT：3）。另外，IH組術(shù)后譫妄的發(fā)生率顯著高于IV組和IVIH組（P＜0.017），但I(xiàn)V組與IVIH組差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.017）。三組患兒術(shù)中麻醉維持質(zhì)量、術(shù)后疼痛以及術(shù)后惡心嘔吐的發(fā)生率無(wú)顯著差異。

研究發(fā)現(xiàn)，在接受扁桃體腺樣體切除術(shù)的兒童中，與七氟烷吸入麻醉比較，丙泊酚復(fù)合七氟烷麻醉維持或丙泊酚全憑靜脈麻醉維持可以逐步降低PRAEs的發(fā)生率，靜脈或靜吸復(fù)合麻醉維持均可以降低小兒術(shù)后譫妄的發(fā)生風(fēng)險(xiǎn)。

圖1：CONSORT流程圖

圖2：森林圖

作為完全由孫杰教授團(tuán)隊(duì)（核心成員為東南大學(xué)醫(yī)學(xué)院沈方明博士）自主發(fā)起和執(zhí)行的大型多中心、隨機(jī)臨床研究（注冊(cè)號(hào)ChiCTR2300074803），該團(tuán)隊(duì)獨(dú)立設(shè)計(jì)并牽頭組織，覆蓋全國(guó)12家兒童專科醫(yī)院及綜合三級(jí)醫(yī)院，成功構(gòu)建了覆蓋江蘇、浙江、四川、海南和安徽多省份的高效科研協(xié)作網(wǎng)絡(luò)，歷經(jīng)嚴(yán)格倫理審批與數(shù)據(jù)管理流程，最終形成高質(zhì)量研究成果。東南大學(xué)附屬中大醫(yī)院孫杰教授擔(dān)任通訊作者，東南大學(xué)博士生沈方明、南京醫(yī)科大學(xué)附屬兒童醫(yī)院張莉教授為第一作者，并且得到全國(guó)5省12家醫(yī)院的支持，他們分別是南京醫(yī)科大學(xué)附屬兒童醫(yī)院張莉教授、徐州中心醫(yī)院王立偉教授、銅陵市人民醫(yī)院朱牡丹教授、錫山人民醫(yī)院劉清仁教授、盱眙縣人民醫(yī)院夏道林教授、高淳區(qū)人民醫(yī)院馮超男教授、海口市人民醫(yī)院田毅教授、溧水區(qū)人民醫(yī)院章?tīng)钤?/strong>教授、嘉興市人民醫(yī)院夏佳怡教授、樂(lè)山市人民醫(yī)院周仕斌教授和邳州市中醫(yī)院柳西好教授支持共同開(kāi)展。該成果不僅是團(tuán)隊(duì)長(zhǎng)期致力于圍術(shù)期安全研究的結(jié)晶，具有顯著的臨床應(yīng)用價(jià)值和深遠(yuǎn)的學(xué)術(shù)影響。（編輯劉敏 校對(duì)王倩 編審程守勤）

作者風(fēng)采

沈方明 東南大學(xué)臨床醫(yī)學(xué)博士（第一作者）

專注于臨床研究設(shè)計(jì)與統(tǒng)計(jì)分析方法學(xué)應(yīng)用，主持及參與多項(xiàng)全國(guó)多中心臨床研究，發(fā)表SCI十余篇，以第一作者于JAMA Network Open（2022 IF：13.8，中科院1區(qū)TOP）、Anesthesiology （2025 IF：9.1，中科院1區(qū)TOP）發(fā)表研究成果，參與發(fā)表成果于Eur J Anaesthesiol（2025 IF：6.8），International journal of Surgery（2024 IF：10.1）等期刊，相關(guān)論文曾入選2022年度中國(guó)麻醉學(xué)高質(zhì)量論文TOP 100（排名59）。

孫杰 教授

本文通訊作者為孫杰教授、主任醫(yī)師，博士生導(dǎo)師。東南大學(xué)附屬中大醫(yī)院麻醉手術(shù)與疼痛管理科主任，東南大學(xué)醫(yī)學(xué)院麻醉學(xué)系主任?，F(xiàn)任中國(guó)醫(yī)師協(xié)會(huì)麻醉分會(huì)委員、中國(guó)研究型麻醉學(xué)會(huì)常委、江蘇省醫(yī)學(xué)會(huì)麻醉分會(huì)候任主任委員、江蘇省醫(yī)師協(xié)會(huì)麻醉分會(huì)副會(huì)長(zhǎng)、江蘇省研究型醫(yī)院學(xué)會(huì)麻醉分會(huì)候任主委、江蘇省中西醫(yī)結(jié)合麻醉分會(huì)副主任委員、南京醫(yī)學(xué)會(huì)麻醉分會(huì)副主任委員。江蘇省 333 第三層次人才和第一批衛(wèi)生拔尖人才，主持三項(xiàng)國(guó)家自然科學(xué)基金和多項(xiàng)省市級(jí)課題，發(fā)表 SCI 論文數(shù)十篇，獲得實(shí)用新型專利三項(xiàng)、軍隊(duì)科技進(jìn)步二等獎(jiǎng)一項(xiàng)、衛(wèi)生健康委新技術(shù)引進(jìn)獎(jiǎng)一項(xiàng)。

張莉 教授

現(xiàn)任南京醫(yī)科大學(xué)附屬兒童醫(yī)院麻醉科主任，副教授，主任醫(yī)師，醫(yī)學(xué)博士，碩士生導(dǎo)師。江蘇省“六大人才高峰”高層次人才，中國(guó)心胸血管麻醉學(xué)會(huì)小兒麻醉分會(huì)副主任委員，江蘇省醫(yī)學(xué)會(huì)麻醉分會(huì)兒科麻醉學(xué)組組長(zhǎng)，江蘇省研究型醫(yī)院學(xué)會(huì)小兒外科分會(huì)常委，江蘇省醫(yī)師協(xié)會(huì)麻醉學(xué)分會(huì)委員，《臨床麻醉學(xué)雜志》通訊編委，《中國(guó)臨床研究》通訊編委。美國(guó)辛辛那提兒童醫(yī)院訪問(wèn)學(xué)者，美國(guó)達(dá)拉斯兒童醫(yī)院訪問(wèn)學(xué)者。榮獲江蘇省衛(wèi)健委新技術(shù)引進(jìn)獎(jiǎng)一等獎(jiǎng)，中華醫(yī)學(xué)科技獎(jiǎng)三等獎(jiǎng)，中國(guó)出生缺陷干預(yù)救助基金會(huì)科技成果獎(jiǎng)三等獎(jiǎng)等獎(jiǎng)項(xiàng)。

王立偉 教授

主任醫(yī)師，醫(yī)學(xué)博士，博士生導(dǎo)師。江蘇省333工程二層次人才?，F(xiàn)任徐州市中心醫(yī)院麻醉科科主任，疼痛科科主任，徐州市醫(yī)學(xué)領(lǐng)軍人才，中國(guó)研究型學(xué)會(huì)麻醉專業(yè)委員會(huì)委員，中國(guó)神經(jīng)學(xué)會(huì)麻醉與腦科學(xué)分會(huì)委員，江蘇省醫(yī)師學(xué)會(huì)麻醉學(xué)專業(yè)委員會(huì)常務(wù)委員，江蘇省醫(yī)學(xué)會(huì)麻醉專業(yè)委員會(huì)常務(wù)委員，江蘇省口腔醫(yī)學(xué)會(huì)麻醉專業(yè)委員會(huì)副主任委員，江蘇省中西醫(yī)結(jié)合學(xué)會(huì)麻醉專業(yè)委員會(huì)委員，江蘇省中西醫(yī)結(jié)合學(xué)會(huì)疼痛專業(yè)委員會(huì)委員，江蘇省醫(yī)院管理學(xué)會(huì)麻醉專業(yè)委員會(huì)常務(wù)委員，江蘇省醫(yī)學(xué)會(huì)生命支持學(xué)會(huì)專業(yè)委員會(huì)委員，徐州市醫(yī)學(xué)會(huì)麻醉專業(yè)委員會(huì)候任主任委員。研究領(lǐng)域?yàn)樾g(shù)后認(rèn)知功能障礙及ECMO。主持國(guó)家級(jí)課題4項(xiàng)（國(guó)自然面上項(xiàng)目2項(xiàng)），省市級(jí)課題十余項(xiàng)。獲得省市級(jí)獎(jiǎng)項(xiàng)十余項(xiàng)。以第一或通訊作者發(fā)表論文60余篇，其中SCI文章20余篇（ JCR 一區(qū)4篇）。主編論著1部。國(guó)家授權(quán)專利5項(xiàng)。擅長(zhǎng)心血管手術(shù)的麻醉及體外循環(huán)，困難氣道處理，ECMO技術(shù)與危重癥患者救治。