中國(guó)每年約有600萬例帶狀皰疹病例，免疫缺陷或免疫抑制患者罹患帶狀皰疹的風(fēng)險(xiǎn)高于普通人群。近日，中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)欣安立適——葛蘭素史克重組帶狀皰疹疫苗（簡(jiǎn)稱RZV）用于18歲及以上因已知疾病或治療（如自體造血干細(xì)胞移植）造成免疫缺陷或免疫抑制從而導(dǎo)致帶狀皰疹發(fā)病風(fēng)險(xiǎn)增加的成人預(yù)防帶狀皰疹。

帶狀皰疹因水痘-帶狀皰疹病毒再激活而引起，該病毒與導(dǎo)致水痘的病毒相同。帶狀皰疹通常表現(xiàn)為皮疹，胸部、腹部或面部會(huì)出現(xiàn)伴有疼痛的水皰。皮疹出現(xiàn)后，患者還可能經(jīng)歷帶狀皰疹后神經(jīng)痛（PHN），這是一種持續(xù)時(shí)間較長(zhǎng)的神經(jīng)痛，可能持續(xù)數(shù)周或數(shù)月，少數(shù)情況下甚至?xí)掷m(xù)數(shù)年。

帶狀皰疹相關(guān)疼痛會(huì)對(duì)患者生活質(zhì)量造成顯著影響，例如干擾睡眠、影響日?；顒?dòng)包括工作能力。除年齡增長(zhǎng)外，免疫缺陷或免疫抑制等因素也會(huì)增加帶狀皰疹的發(fā)病風(fēng)險(xiǎn)，此前國(guó)內(nèi)尚無其他獲批用于該人群的帶狀皰疹疫苗。

此次遞交的申請(qǐng)是基于在18歲及以上患者中開展的六項(xiàng)臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)。這些患者近期接受過造血干細(xì)胞移植、腎臟移植，或患有血液癌癥、實(shí)體瘤，亦或是艾滋病病毒感染者。此次獲批標(biāo)志著欣安立適對(duì)高風(fēng)險(xiǎn)人群的可及性方面又邁出一步。作為NMPA首個(gè)且目前唯一一款獲批用于該人群的重組帶狀皰疹疫苗，填補(bǔ)了這類免疫缺陷或抑制人群的防控空白，進(jìn)一步支持成人預(yù)防接種體系的建設(shè)。