在不久前結(jié)束的第五屆中國醫(yī)藥決策者峰會上，“醫(yī)藥魔方·十年榮耀”榜單揭曉，復(fù)星醫(yī)藥榮獲“行業(yè)引領(lǐng)制藥企業(yè)”大獎。

在榜單揭曉前，復(fù)星醫(yī)藥公布了2025年半年報，創(chuàng)新藥品收入穩(wěn)健增長，超43億元，同比增長14.26%；此外，2025年上半年，復(fù)星醫(yī)藥實現(xiàn)海外收入54.78億元，占營收比重為28.07%。

創(chuàng)新藥品收入占比和海外市場收入占比是衡量企業(yè)創(chuàng)新驅(qū)動和國際化戰(zhàn)略的重要指標，在這兩點上，復(fù)星醫(yī)藥都在持續(xù)進化，是中國創(chuàng)新藥行業(yè)真正的標桿和引領(lǐng)者。

數(shù)據(jù)之外，2025年，復(fù)星醫(yī)藥還迎來了一系列里程碑事件，讓行業(yè)更清晰地看到，對于創(chuàng)新引領(lǐng)和深度全球化，復(fù)星醫(yī)藥不是紙上談兵，而是想清楚了戰(zhàn)略和策略后，正在以極高的執(zhí)行力推進，并進入了收獲期。

在創(chuàng)新上不斷聚焦，引領(lǐng)行業(yè)；在全球市場兌現(xiàn)創(chuàng)新價值，持續(xù)爆發(fā)；這是所有偉大的跨國藥企的必經(jīng)之路，復(fù)星醫(yī)藥如何走出這條路？近期，復(fù)星醫(yī)藥聯(lián)席總裁、創(chuàng)新藥事業(yè)部聯(lián)席董事長兼聯(lián)席首席執(zhí)行官、全球研發(fā)中心首席執(zhí)行官王興利博士接受了醫(yī)藥魔方的專訪。

選擇和聚焦，引領(lǐng)行業(yè)創(chuàng)新下半場

今年6月以來，復(fù)星醫(yī)藥高頻官宣重磅BD交易。6月16日，復(fù)星醫(yī)藥宣布和梯瓦達成戰(zhàn)略合作，共同開發(fā)腫瘤免疫治療新藥PD1-IL2 ATTENUKINETM療法TEV-56278。8月，復(fù)星醫(yī)藥更是在短期內(nèi)官宣了3筆重磅的BD交易，包括兩筆License out交易，一筆License in交易。

對外授權(quán)上，復(fù)星醫(yī)藥將DPP-1抑制劑XH-S004授權(quán)給Expedition Therapeutics；將小分子抑制劑FXS6837及含有該活性成分的產(chǎn)品授權(quán)Sitala。據(jù)醫(yī)藥魔方數(shù)據(jù)庫，這兩筆License out交易的總金額進入復(fù)星醫(yī)藥所有交易總金額TOP5榜單，分別以6.45億美元和6.7億美元的總金額位列第五和第三。

在引進上，8月29日，復(fù)星醫(yī)藥從愛科諾獨家引進其自主研發(fā)的高選擇性TYK2/JAK1抑制劑AC-201。

通過這些重磅交易，可以一窺復(fù)星醫(yī)藥的創(chuàng)新方向和管線決策邏輯，而“聚焦”、“全球視野”以及“本土洞察”是三個關(guān)鍵詞。

首先，以上交易都聚焦腫瘤及自免領(lǐng)域。據(jù)了解，目前復(fù)星醫(yī)藥研發(fā)投入都聚焦在創(chuàng)新藥上，并在腫瘤、炎癥免疫、慢病及CNS領(lǐng)域進行機會性布局。復(fù)星醫(yī)藥未來仍會持續(xù)在腫瘤板塊發(fā)力，并聚焦在創(chuàng)新性強，價值大的產(chǎn)品；在非腫瘤領(lǐng)域的研發(fā)投入也將逐漸增加，未來占比將達到50%左右。

其次，三筆交易全都是免疫與炎癥領(lǐng)域的小分子藥，并且在國內(nèi)均已進入臨床Ⅱ期，具備初步人體試驗數(shù)據(jù)。DPP-1抑制劑XH-S004是一種口服小分子藥物，通過抑制DPP-1及其激活的中性粒細胞絲氨酸蛋白酶，進而減輕炎癥，擬用于治療COPD、非囊性纖維化支氣管擴張癥等；FXS6837是復(fù)星醫(yī)藥擁有自主知識產(chǎn)權(quán)的小分子抑制劑，適應(yīng)癥為免疫調(diào)節(jié)領(lǐng)域相關(guān)疾??；AC-201是一種新型、高選擇性、強效的口服小分子TYK2/JAK1抑制劑，擬開發(fā)用于治療多種自身免疫性疾病。

這些交易無疑凸顯了復(fù)星醫(yī)藥全球研發(fā)中心在小分子上的聚焦，以及其小分子平臺的全球競爭力。而且，兩筆License out交易，合作方均為海外專注于研發(fā)炎癥及自身免疫疾病領(lǐng)域創(chuàng)新藥物的Biotech公司。復(fù)星醫(yī)藥保留了中國市場權(quán)益，雙方將合作進行藥物的全球臨床開發(fā)、生產(chǎn)及商業(yè)化?？梢姡瑥?fù)星不僅具備全球視野，積極拓展產(chǎn)品可及性，并且深刻洞察國內(nèi)市場需求，握住中國市場權(quán)益。

最后，與梯瓦醫(yī)藥就抗PD1-IL2療法達成戰(zhàn)略合作，則凸顯了在抗體藥物領(lǐng)域，復(fù)星醫(yī)藥的布局策略：已形成覆蓋單抗、雙抗及ADC的梯次化管線；而且，不斷通過組合打法而不是堆疊項目來提升管線深度。復(fù)星醫(yī)藥很清楚，一個合理的研發(fā)管線應(yīng)該是“成建制”的戰(zhàn)略配置，不同階段的產(chǎn)品彼此銜接，既有當下可變現(xiàn)的成熟品種，也有中長期的科學(xué)儲備。

“真正的創(chuàng)新競爭力不是在進度上‘追上誰’，而是在熟悉的領(lǐng)域走得最遠。很多FIC項目失敗的終極原因，不是技術(shù)不到位，是企業(yè)并不真正理解所選的賽道。”王興利博士接受采訪時始終強調(diào)，研發(fā)的方向感比執(zhí)行力更重要。“創(chuàng)新最大的難點就在于選擇。企業(yè)要平衡所有的條件并做出抉擇，包括企業(yè)規(guī)模、強項、資源、能力、投資者接受度等?！?/p>

憑借對產(chǎn)業(yè)趨勢的前瞻洞察，復(fù)星醫(yī)藥在2020 年初成立了全球研發(fā)中心，而這一舉措也完全契合上述產(chǎn)業(yè)發(fā)展邏輯。王興利博士也正是在2023年1月起加入復(fù)星醫(yī)藥，擔任全球研發(fā)中心負責(zé)人。通過加強創(chuàng)新研發(fā)統(tǒng)籌管理，整合內(nèi)外部資源，復(fù)星醫(yī)藥全球研發(fā)中心承擔著優(yōu)先推進戰(zhàn)略產(chǎn)品，加強全球臨床和注冊能力，提高研發(fā)效率的重任。

在王興利看來，不僅僅是復(fù)星醫(yī)藥，“中國藥企從技術(shù)選型、適應(yīng)癥聚焦到終止機制搭建，都正在形成‘有原則的選擇力’，這是走進‘創(chuàng)新下半場’的第一步?！?/p>

研、產(chǎn)、銷一體，走出一條國際化之路

通過這些具體的交易，可以看到，一個在創(chuàng)新上更聚焦、在全球市場更具持續(xù)爆發(fā)力的復(fù)星醫(yī)藥正在浮現(xiàn)。

創(chuàng)新是發(fā)動機，國際化能力就是放大器，只有在全球市場，一款創(chuàng)新藥的價值才能最大化。復(fù)星醫(yī)藥近期高頻釋放出的里程碑事件中，除了BD交易，還有海外注冊審批的最新進展，以及多層次多維度的國際化戰(zhàn)略合作。

當下，復(fù)星醫(yī)藥正在積極拓展中東市場，以沙特為例，今年9月底，復(fù)星醫(yī)藥中東辦公室于沙特吉達正式揭牌。今年8月，復(fù)星醫(yī)藥自主研發(fā)的創(chuàng)新型小分子靶向藥物蘆沃美替尼片在沙特獲得突破性療法認定，是該產(chǎn)品在沙特注冊申報的一個重大里程碑。今年4月，復(fù)星醫(yī)藥則與沙特知名綜合性醫(yī)療保健集團Fakeeh Care Group達成戰(zhàn)略合作，將共同推進包括創(chuàng)新藥物在沙特的落地，雙方將進行合作開發(fā)，開展本地注冊、生產(chǎn)及商業(yè)化。

由此可見，復(fù)星醫(yī)藥未來發(fā)展的兩大核心戰(zhàn)略導(dǎo)向——創(chuàng)新驅(qū)動和深度全球化，并非停留在戰(zhàn)略構(gòu)想層面，而是在明確戰(zhàn)略方向與實施策略后，正以強勁的執(zhí)行力穩(wěn)步推進，且已進入收獲期。

王興利告訴醫(yī)藥魔方，“復(fù)星醫(yī)藥的國際化有兩大特點，第一，不是單一層面的國際化，而是研、產(chǎn)、銷三位一體，研發(fā)、監(jiān)管、市場三位一體的國際化；第二，從仿制藥到生物類似藥再到創(chuàng)新藥，循序漸進。仿制藥和生物類似藥盡管利潤較小，但是容易在國際化上趟出路徑來，之后創(chuàng)新藥再跟上?！?/p>

在產(chǎn)品端，王興利強調(diào)，產(chǎn)品為王，國際化一定要以好的產(chǎn)品為抓手。當然，好的產(chǎn)品，并不一定都是創(chuàng)新度最高的FIC產(chǎn)品，而是能讓當?shù)鼗颊哒嬲芤娴漠a(chǎn)品。例如復(fù)星醫(yī)藥在非洲上市的青蒿琥酯系列產(chǎn)品，就是瞄準了當?shù)匚幢粷M足的臨床需求，把高品質(zhì)的、可負擔的抗瘧藥帶給了非洲人民。

在研發(fā)端，王興利則強調(diào)開放式創(chuàng)新的戰(zhàn)略價值，以及在全球各地因地制宜的本地化臨床開發(fā)策略。

國際化最重要的就是研發(fā)全球化和開放式創(chuàng)新。復(fù)星醫(yī)藥在做創(chuàng)新研發(fā)時，其特別開放的創(chuàng)新體系尤為突出，甚至可以說，復(fù)星醫(yī)藥創(chuàng)新最強大的能力之一正是其在全球投資的敏銳度，以及強大的國際資源。此前復(fù)星醫(yī)藥與直觀醫(yī)療以及Kite的合作均基于此。合作方式則非常多樣，包括合作開發(fā)、許可引進，基金孵化、產(chǎn)業(yè)投資等多元化、多層次的合作模式。

在制藥行業(yè)，特別是企業(yè)創(chuàng)新升級的關(guān)鍵階段，通過外部創(chuàng)新建立了多少合作伙伴關(guān)系，一直都是衡量增長潛力的重要指標。當自研管線不足以實現(xiàn)一個企業(yè)的戰(zhàn)略目標時，這時候就需要通過License in的方式來補充實現(xiàn)。而且，復(fù)星醫(yī)藥一直強調(diào)深度挖掘合作開發(fā)的價值。此前，在License in模式下，復(fù)星醫(yī)藥正是通過合作開發(fā)落地了中國首款CAR-T細胞治療產(chǎn)品奕凱達。如今，在License out模式下，則是通過向MNC等合作方讓步一些產(chǎn)品權(quán)益來換取建設(shè)國際化能力的機會，在王興利看來，這與國家以前“市場換技術(shù)”的戰(zhàn)略有異曲同工之妙。

國際化能力當然包括海外臨床開發(fā)能力?！罢嬲T檻已不是成本，而是認知。若不能深刻理解不同國家的病人特征、臨床實踐習(xí)慣和法規(guī)體系，全球化就只能是紙上談兵?！蓖跖d利分析道，“在不同的國家做臨床試驗，必須要問具體的本地化的問題是什么，例如本地化的臨床實踐有哪些特點，以此來計劃臨床劑量、臨床終點等選擇?！?/p>

在銷售端，復(fù)星醫(yī)藥同樣堅持全球商業(yè)化體系和跨文化融合的本地團隊。據(jù)介紹，目前，復(fù)星醫(yī)藥已擁有約1,000人的海外商業(yè)化團隊。

“要出海，首先要有一個能讓患者受益的好產(chǎn)品；第二，需要建設(shè)一個特別國際化的團隊，這不是說說而已，團隊搭建起來很難，目前國內(nèi)成功的案例并不多。”王興利總結(jié)道。如何立足本地，選擇出海產(chǎn)品，進行臨床開發(fā)和商業(yè)化布局，復(fù)星醫(yī)藥已經(jīng)逐漸摸索出了一條路徑。

全球化運營新范式

總之，國際化這條路，在布局上，復(fù)星醫(yī)藥更復(fù)合、全面，能夠應(yīng)對快速變化的世界格局；在節(jié)奏上，復(fù)星醫(yī)藥既穩(wěn)健，通過循序漸進不斷探索的方式推進國際化，也具備多維度持續(xù)性的爆發(fā)力。

復(fù)星醫(yī)藥交易流向匯總，復(fù)星醫(yī)藥和歐美、中東、南美多個國家有交易往來 / 數(shù)據(jù)來源：NextPharma數(shù)據(jù)庫，數(shù)據(jù)截止日期：2025年10月13日

接受醫(yī)藥魔方專訪時，王興利多次強調(diào)國內(nèi)產(chǎn)業(yè)界存在一個認知誤區(qū)：“那就是國際化和產(chǎn)品出海其實是兩個概念，后者只是把產(chǎn)品BD出去，給企業(yè)帶來的只有現(xiàn)金流和生存的價值。企業(yè)想要實現(xiàn)國際化發(fā)展，更為核心的條件在于全球化的運營能力。要像MNC一樣，在海外有分支公司，不僅僅是有個辦公室收發(fā)郵件，而是在當?shù)亻_始做本土化的運營，在當?shù)刈鲅邪l(fā)，在當?shù)刈鲣N售?！?/p>

復(fù)星醫(yī)藥正是參考MNC的邏輯在推進創(chuàng)新驅(qū)動和國際化兩大目標，而復(fù)星醫(yī)藥國際化的目標，就是成為一家MNC。

王興利總結(jié)，基于此理念，未來復(fù)星醫(yī)藥的國際化之路要多層次同步走。有三個層面需要同步發(fā)力：一是團隊文化，一個開放包容的國際化企業(yè)文化是必需條件，也是成為MNC的精髓，文化是第一步，國際化能力是第二步。二是項目團隊的能力建設(shè)，建立一些有效的、可以全球同步藥物開發(fā)的項目團隊。三是管線健康與價值，仍舊要以患者為中心、臨床價值為導(dǎo)向。

如今，復(fù)星醫(yī)藥的國際化進程，在以產(chǎn)品出海開局后，走過國際合作的階段，正式進入全球化運營的新范式。

對于中國藥企的國際化的未來，王興利相信，“雖然時間可能會比較長，但未來一定有我國本土藥企能成長為MNC。把更多的中國創(chuàng)新帶到全球，也把世界創(chuàng)新帶到中國?！?/p>

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