韋曉寧 | 撰文

吳妮 | 編輯

隨著HPV疫苗變得免費且易得，對于公眾健康是福音，但對于研發(fā)和生產(chǎn)它的企業(yè)來說，卻意味著高利潤故事的結束。

9月，國家衛(wèi)健委宣布，今年將把HPV疫苗納入國家免疫規(guī)劃。這意味著我國適齡女性可以免費接種HPV疫苗，由政府財政撥款。

這是時隔18年后我國免疫規(guī)劃的首次“擴容”，其意義無異于需求量更大、更穩(wěn)定的“國家集采”。消息宣布當日，多家A股疫苗公司股價應聲上漲。

但次日，這些公司上漲幅度并不大的股價又紛紛回調了。市場很冷靜，此前各疫苗廠家的銷售成績單，可能早已宣布了HPV疫苗的黃金時代將不復歸來。

有消息稱，此次納入國家免疫規(guī)劃的HPV疫苗為二價HPV疫苗，主要針對小年齡段女性。

納入國家免疫規(guī)劃對企業(yè)來說乍一看是好消息，但考慮到以價換量的壓力，以及其有限的“擴容空間”，長期來看未必會給疫苗廠家?guī)沓掷m(xù)的高增長。數(shù)據(jù)顯示，2024年底，我國13歲-14歲女孩數(shù)量為200萬左右，而此前各地的免費接種政策已至少覆蓋了其中的40%。

作為我國產(chǎn)值最高的疫苗產(chǎn)品，HPV疫苗在中國的發(fā)展有一定傳奇色彩。它隨著我國藥品評審制度的改革節(jié)奏遲遲才進入中國，助力默沙東成為在我國營收最高的外資藥企之一；讓行業(yè)看到自費市場為創(chuàng)新買單的潛力，激勵了一代本土疫苗企業(yè)在低迷中奮力追趕，突破行業(yè)負面事件的陰影，給了中國疫苗產(chǎn)業(yè)新的生氣和希望。

無論在產(chǎn)業(yè)層面創(chuàng)造了多少奇跡，HPV疫苗作為一種能有效預防宮頸癌的公共健康產(chǎn)品，其高達數(shù)千元的接種價格、曾經(jīng)在我國一針難求的狀況，始終被詬病。在低價的國產(chǎn)疫苗問世，以及地方集采、免費接種等政策試行數(shù)年后，HPV最終被納入國家免疫規(guī)劃。

從“奢侈品”到“必需品”，這是一個時代的終結，也是一個健康產(chǎn)品在上市初期為藥企完成了高利潤、激勵創(chuàng)新的使命后，最終融入公共敘事的必然。

“黃金時代”的終結

2021年6月，當在默沙東任職30年的老將田安娜重新回到中國，擔任公司中國區(qū)總裁時，默沙東在中國的影響力正處于某種意義上的“全盛時代”。

光靠K藥，還不足以支撐默沙東當年中國區(qū)營收42.62億美元、增長60%，和“中國最會賺錢藥企”的稱號。彼時K藥尚未登鼎“藥王”，雖然全球范圍仍在以年增長20%的速度快速爬坡，但在中國已面臨本土“PD-1四小龍”進入醫(yī)保的競爭壓力；

真正讓默沙東“躺賺”的，是當時中國唯一獲批的四價、九價HPV疫苗佳達修。兩款疫苗一年銷售額達到208.48億元，占當年默沙東中國營收的77%。

要知道，默沙東的HPV疫苗單價并不低，四價和九價疫苗單針分別是800元和1300元左右，共計需要打三針。而這款全程接種需要花費數(shù)千元的自費疫苗，在中國一年簽發(fā)量可以達到上千萬支。

在全球范圍內，默沙東的兩款HPV疫苗銷量已經(jīng)數(shù)年實現(xiàn)兩位數(shù)增長，一年賣出近60億美元，其中占比60%-70%的中國市場功不可沒——這是一個創(chuàng)新撬動市場的典范。

然而，HPV疫苗在中國的放量之路并非坦途。彼時中國尚未完成藥品評審制度改革，許多藥品上市申請被積壓。而香港早于內地先一步于2015年獲批HPV九價疫苗，催生了內地女性赴港接種的產(chǎn)業(yè)鏈。

田安娜回憶起回到中國時感覺到“不管是政策層面還是創(chuàng)新療法的可及性，都像是按下了加速鍵”。就是這個藥審改革的加速鍵，打開了HPV疫苗以及默沙東在中國的黃金時代。

2018年，第一款九價HPV疫苗在中國獲批。一經(jīng)獲批，各城市預約名額被迅速購空，此后默沙東雖逐年加大對中國的供貨量，但市面上仍一針難求，持續(xù)數(shù)年。其擴產(chǎn)之難與稀缺，甚至讓民間一度傳廠家在做“饑餓營銷”的流言。

這是HPV疫苗及默沙東在中國發(fā)展的轉折點。數(shù)據(jù)顯示，2018年至2023年，默沙東中國區(qū)營收從21.84億美元飆至67.1億美元，累計增長超過200%，中國區(qū)營收占比提升至兩位數(shù)。

默沙東九價HPV疫苗的獲批，也是中國疫苗產(chǎn)業(yè)發(fā)展的一個轉折點。在經(jīng)歷生物制品檢測標準提高、長春疫苗等事件后，中國疫苗行業(yè)已低迷了很久。而默沙東九價HPV疫苗的上市，“帶來了很大的沖擊，大家開始意識到搞新技術是可以嘗到甜頭的?！?/strong>

于是，默沙東的HPV疫苗，不僅造就了一個年凈利潤幾十億元的中國疫苗代理巨頭智飛，也激勵了萬泰、沃森等國內本土廠家加快跟隨的步伐。

田安娜在這樣一個黃金時代回到中國，不會不清楚自己的此番使命——保持這樣的地位，在存量市場的基礎上開拓新的增量市場。她推動“男女共防”理念，積極爭取男性適應癥獲批，試圖拓寬市場邊界。

但田安娜的努力可能有限，國內存量市場依舊迅速被消耗。默沙東首席執(zhí)行官Robert M.Davis在2024年稱，估計目前符合接種條件的城市女性還有約1.2-1.3億。

這一年，默沙東HPV疫苗全球銷售量首次出現(xiàn)下滑，默沙東方面稱，“這一產(chǎn)品在中國的銷售額下降，在很大程度上抵消了產(chǎn)品在美國和其他美國以外國家的銷售增長?！碑斈暌恢了募径?，佳達修在中國的銷售額分別為12.53億、13.12億、5.17億及4.46億美元，明顯開始遞減。

2024年，默沙東中國區(qū)收入下滑了整整20%，占全球制藥業(yè)務的比重再次降到了兩位數(shù)以下。2025年初，默沙東宣布由于高庫存和需求減弱，暫停向中國區(qū)發(fā)貨HPV疫苗，政策延續(xù)至年底。

至此，默沙東HPV疫苗2025年在中國區(qū)的營收僅為第一季度的1.93億美元，預計為全年營收。2025年上半年，默沙東中國區(qū)營收同比暴跌70%，全球營收占比降至3.9%。

代理商智飛生物也從2024年起跌入下行通道，營收利潤雙雙腰斬，2025年上半年出現(xiàn)上市以來首次中報虧損。

2025年5月底，田安娜離任默沙東中國區(qū)總裁，轉而擔任公司人類健康事業(yè)部戰(zhàn)略項目的管理職位。曾將默沙東日本的市場排名從第8位提升至第3位的Kyle Tattle接任。

三個月多后，中國宣布將HPV疫苗宣布納入國家免疫規(guī)劃，新的故事開始了。

國產(chǎn)替代：價格廝殺、存量耗盡

HPV疫苗市場的快速變化并不難理解。作為一種并不需要每年重復接種，接種一次效力長達幾十年的疫苗，其銷售的黃金期就在于早期的存量市場階段。“HPV基本上想打的都打了，好抓的存量也沒有了?！?/strong>

理論上，HPV疫苗在我國的滲透率還有很大空間。根據(jù)測算，2023年HPV疫苗在9-45歲適齡女性人群中累計滲透率為22%。

但需要注意的是，在更狹窄的“適齡女性”范圍，即13歲-14歲這個區(qū)間，隨著近年各地免費接種的政策試行，HPV疫苗在我國的滲透率已經(jīng)達到了相當程度。2024年，國家衛(wèi)健委稱HPV疫苗免費接種這一政策已經(jīng)覆蓋了全國約40%的13歲-14歲女孩。

數(shù)據(jù)顯示，2024年底，我國13歲-14歲女孩數(shù)量為200萬左右。也就是說，即便將HPV疫苗納入免疫規(guī)劃，能夠在剩下60%適齡女孩中撬動的存量市場僅為120萬人。未來隨著新生兒數(shù)量的降低，每年固定增長的適齡女孩們可能會更少。

而在理論上存量市場更為廣闊的成年女性中，沒有“免費”這個因素推動，其經(jīng)濟能力和認知門檻都難以跨越，要將“滲透率”再提高一個檔次，不是件易事。

對于默沙東等進口廠商來說，HPV疫苗納入免疫規(guī)劃更可能是一個危險信號——這意味著本土廠商份額的擴大、進口廠商份額的縮小，而且，打了二價等低價疫苗后，還會被部分醫(yī)生建議一定時間內不再打九價的高價疫苗，這會加速沖擊進口廠商的市場份額。

我國HPV疫苗滲透率的快速提高，與近年國產(chǎn)疫苗的獲批、集采與免費接種等政策不無關系。

2020年，我國首個國產(chǎn)HPV疫苗馨可寧上市，這是一個二價產(chǎn)品，價格僅為GSK產(chǎn)品的一半，以不足千元的全程接種費用，將進口疫苗的價格體系撕開一道裂口。此后這款萬泰生物自研的HPV疫苗迅速推進“國產(chǎn)替代”，數(shù)據(jù)顯示，馨可寧2020年在國內二價HPV疫苗市場市場份額為16%，2021年升至65%。2022年，沃森的二價HPV疫苗也上市了。

國產(chǎn)疫苗的獲批上市，打破了外資企業(yè)的價格壟斷，讓地方集采成為可能。兩個國產(chǎn)廠家也開始在地方集采中“暗自較勁”，不斷刷出低價。從上市之初的每針300元檔次，到100元、60元檔次，2024年在山東政府的采購中，沃森生物的中標價格為每針27.5元。

另一方面，政策端也在快速推進HPV疫苗的覆蓋。世界衛(wèi)生組織（WHO）在2020年提出了“消除宮頸癌”全球戰(zhàn)略，要確保2030年90%的女孩在15歲前完成接種。中國作為WHO成員國責無旁貸，在2023年發(fā)布了《加速消除宮頸癌行動計劃（2023—2030年）》。近年，廣東、內蒙古鄂爾多斯、山東濟南、福建廈門等地陸續(xù)展開免費接種HPV疫苗工作，截至2025年9月我國已有17個省級地區(qū)有了適齡女性免費接種機制。

萬泰和沃森等國產(chǎn)廠家享受到了HPV疫苗帶來的“存量紅利”。

但“以價換量”的策略，不僅會帶來業(yè)績壓力，還意味著存量市場的快速縮水。加上默沙東的九價疫苗在2022年從16-26歲擴展到9-45歲，國內外四個廠家混戰(zhàn)，疫苗部分業(yè)績很快相繼出現(xiàn)下滑。

這場超高利潤盛宴的散去，比許多人預想的更快。 早在產(chǎn)能大肆擴張之時，行業(yè)就已預見過剩風險，但存量市場的蒸發(fā)速度、滲透率提升的艱難以及集采的殘酷，共同將市場轉折點急劇前移。

而HPV疫苗最終被納入國家免疫規(guī)劃，則為這個曾經(jīng)高利潤的“黃金時代”，徹底寫下了終局。

何處尋下一個HPV疫苗

將HPV疫苗納入國家免疫規(guī)劃，超出了部分業(yè)內人士的預料。免疫規(guī)劃的資金并不來自于醫(yī)保，而是財政部門撥款。2008年后，我國免疫規(guī)劃就未再擴容過，此前免疫的對象主要是新生兒，預防范圍包括15種傳染病。

而這次宣布擴容，所納入的HPV疫苗針對青少年群體，預防范圍也不再是顯見的傳染性疾病，而是可能在幾十年后才發(fā)病的腫瘤?！皼]想到會比Hib（B型流感嗜血桿菌結合疫苗）和PCV（肺炎球菌結合疫苗）還早，畢竟HPV二價疫苗就兩個本土廠家?！币幻麡I(yè)內人士稱。

這一政策跨越，背后是多重條件的成熟。業(yè)內分析，之所以選擇在這時擴容納入HPV疫苗，一方面是為了響應WHO在2030年前完成90%適齡女孩HPV疫苗接種的目標，而且此前，蓋茨基金會等公益機構和相關院校也已經(jīng)為HPV疫苗納入免疫規(guī)劃付出了多年努力。

另一方面，該疫苗納入免疫規(guī)劃的條件也已經(jīng)成熟：國產(chǎn)疫苗實現(xiàn)了低價，甚至低于肺炎疫苗和部分流感疫苗；各地積累了免費接種的經(jīng)驗，HPV疫苗全國推廣的條件已完全具備。

對于疫苗廠商來說，納入國家免疫規(guī)劃，無異于是每年需求更加穩(wěn)定的國家集采，考驗的是廠商更加穩(wěn)定的供貨能力，以及“以價換量”的承壓能力。

除了成本控制，要尋求更大的利潤空間，HPV疫苗也不得不將眼光放往海外市場。

憑借價格方面的優(yōu)勢，有產(chǎn)品上市的廠家已經(jīng)開始邁出國門。萬泰的馨可寧已進入泰國、尼加拉瓜、安哥拉、尼泊爾等20個國家；沃森的二價HPV疫苗則在印尼獲批，其肺炎疫苗在多個海外國家的渠道和銷售經(jīng)驗，或許可以為HPV疫苗的出海鋪陳道路。

和創(chuàng)新藥需要和主流制藥企業(yè)在發(fā)達國家市場同場競爭不同，從業(yè)者直言，我國疫苗在技術、渠道等方面，目前還不具備能在美國和歐洲發(fā)展的能力。和聯(lián)合國等組織合作，將產(chǎn)品覆蓋到發(fā)展中國家，可能是接下來疫苗出海的一個主要路線。

被“國家集采”、出海銷往發(fā)展中國家，在可見的未來里，國產(chǎn)HPV疫苗的產(chǎn)值可能不會再有大規(guī)模的躍升和轉折；隨著存量市場的耗盡，進口HPV疫苗在中國的高增長時代，也早已宣告結束。

一個創(chuàng)新健康產(chǎn)品的生命線，本該如此。在上市之初享受創(chuàng)新紅利，企業(yè)賺取高額利潤、覆蓋研發(fā)成本并獲得再次創(chuàng)新的動力。而后在跟隨和仿制者的競爭和政策引導下，產(chǎn)品降低價格、提高可及性，最終由價格昂貴的奢侈品變成普惠的公共產(chǎn)品。

在中國，雖然經(jīng)歷了四價引入晚于國外11年、九價引入晚4年的審批制度遲緩，低價的國產(chǎn)產(chǎn)品也姍姍來遲，但HPV疫苗最終完成了這個使命。

然而，使命的完成也意味著幻想的終結。當HPV疫苗的想象空間已不復存在，下一個增長點在哪？

跟隨有時不會是正確的答案。因為價格和人群認知、獲益性價比等原因，GSK在全球一年賣出40億美元的帶狀皰疹疫苗，我國百克生物的自研產(chǎn)品一年僅賣出2.5億元人民幣。

業(yè)內人士表示，萬泰今年上市的與默沙東佳達修“頭對頭”成功的九價HPV疫苗，在一定程度上代表了我國疫苗產(chǎn)業(yè)的技術突破。然而如何突破產(chǎn)品同質化、習慣“躺賺”的保守思路，疫苗企業(yè)需要在合縱發(fā)展、設法創(chuàng)新上做得更多。

疫苗不同于藥物的開發(fā)，其針對大規(guī)模健康人群，風險偏好尤其小，研發(fā)周期更長，創(chuàng)新難度更大，行業(yè)趨于保守，大廠憑借成熟工藝和規(guī)模優(yōu)勢占優(yōu)，競爭格局不輕易改變。比如在疫情期間大放異彩的mRMA技術，因為有效性、安全性等考量，被行業(yè)審慎重新放回了度量盤上，成熟的mRMA腫瘤疫苗上市可能尚需時日。

HPV疫苗黃金時代的終結，是高價時代的結束，宮頸癌預防大網(wǎng)全面拉開的開始。這是一次由高利潤邏輯產(chǎn)品向公共產(chǎn)品的艱難轉變，而在利潤走向下坡的途中，也是一次對于疫苗行業(yè)創(chuàng)新瓶頸的再次拷問。

參考文獻：

[1] 金喆. 默沙東中國總裁田安娜：致力于用創(chuàng)新解決中國未被滿足的醫(yī)療需求[EB/OL]. http://www.nbd.com.cn/articles/2024-12-09/3678051.html, 2024-12-09