近日，阿斯利康與第一三共在ESMO 2025大會(huì)上公布了達(dá)卓優(yōu)（通用名：德達(dá)博妥單抗）一線治療三陰性乳腺癌（TNBC）的III期TROPION-Breast02研究的詳細(xì)數(shù)據(jù)（摘要編號(hào)#LBA21）。在該患者人群中，德達(dá)博妥單抗是首個(gè)且唯一較化療顯著改善總生存期（OS）的治療藥物。

研究結(jié)果提示，與研究者選擇的化療相比，德達(dá)博妥單抗在不適合免疫治療的局部復(fù)發(fā)性不可切除或轉(zhuǎn)移性TNBC患者中，在OS和無進(jìn)展生存期（PFS）這兩個(gè)雙重主要終點(diǎn)上均取得了具有統(tǒng)計(jì)學(xué)顯著性和臨床意義的改善。

具體而言，德達(dá)博妥單抗組的中位OS較化療組延長了5.0個(gè)月（23.7個(gè)月 vs 18.7個(gè)月，HR=0.79，p=0.0291）。經(jīng)盲態(tài)獨(dú)立中心評估（BICR），德達(dá)博妥單抗較化療可降低43%疾病進(jìn)展或死亡風(fēng)險(xiǎn)（HR=0.57，p<0.0001），中位PFS分別為10.8個(gè)月和5.6個(gè)月。

截至2025年8月25日，數(shù)據(jù)截止時(shí)，仍有45名患者（14%）接受德達(dá)博妥單抗治療，8名患者（3%）接受化療。除入組PD-L1陰性的患者外，TROPION-Breast02研究還納入了因其他原因無法接受免疫治療的PD-L1陽性患者。

德達(dá)博妥單抗是一款采用獨(dú)有技術(shù)開發(fā)的靶向TROP2抗體偶聯(lián)藥物 (ADC)，由第一三共研制并由阿斯利康和第一三共合作開發(fā)和商業(yè)化。

接受德達(dá)博妥單抗治療的患者治療持續(xù)時(shí)間是化療患者的兩倍以上（中位治療持續(xù)時(shí)間分別為8.5個(gè)月與4.1個(gè)月），且因治療相關(guān)不良事件（TRAEs）導(dǎo)致停藥的比例更低（4%對比7%）。德達(dá)博妥單抗組和化療組分別有33%和29%的患者出現(xiàn)3級(jí)及以上治療相關(guān)不良事件。最常見的3級(jí)及以上治療相關(guān)不良事件包括：中性粒細(xì)胞減少癥（3%，13%）、口腔炎（8%，0%）、白細(xì)胞減少癥（<1%，4%）、疲勞（3%，3%）、嘔吐（1%，<1%）、貧血（2%，3%）、 脫發(fā)（0%，<1%）、周圍神經(jīng)病變（0%，2%）、干眼癥（1%，0%）、惡心（<1%，<1%）、食欲減退（<1%，<1%）及便秘（<1%，0%）。德達(dá)博妥單抗組出現(xiàn)1例5級(jí)間質(zhì)性肺?。↖LD）事件，經(jīng)獨(dú)立委員會(huì)判定與藥物相關(guān)。該事件被確認(rèn)為3級(jí)肺炎，治療調(diào)查員認(rèn)定死亡原因?yàn)榧膊∵M(jìn)展所致。

阿斯利康與第一三共正在另外三項(xiàng)III期臨床研究中評估德達(dá)博妥單抗在三陰性乳腺癌的不同分期及治療場景中的應(yīng)用。TROPION-Breast03試驗(yàn)評估德達(dá)博妥單抗聯(lián)合或不聯(lián)合度伐利尤單抗治療新輔助治療后存在殘留浸潤病灶的I-III期三陰性乳腺癌患者。TROPION-Breast04研究評估德達(dá)博妥單抗聯(lián)合度伐利尤單抗作為新輔助治療，用于II-III期三陰性或激素受體（HR）低表達(dá)、HER2低表達(dá)或陰性乳腺癌患者。TROPION-Breast05研究評估德達(dá)博妥單抗聯(lián)合或不聯(lián)合度伐利尤單抗作為一線治療，用于PD-L1陽性的轉(zhuǎn)移性三陰性乳腺癌患者。

聲明：本文涉及尚未在中國大陸獲批的產(chǎn)品或者適應(yīng)癥，阿斯利康不推薦任何未被批準(zhǔn)的藥品使?。

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