10月18-19日,中醫(yī)藥臨床療效評(píng)價(jià)三十年學(xué)術(shù)大會(huì)在河北省易縣狼牙山召開。此次大會(huì)由中華中醫(yī)藥學(xué)會(huì)中藥臨床藥理分會(huì)、世界中醫(yī)藥學(xué)會(huì)聯(lián)合會(huì)(世界中聯(lián))臨床療效評(píng)價(jià)專委會(huì)、中國(guó)藥學(xué)會(huì)中藥臨床評(píng)價(jià)專委會(huì)、世界中聯(lián)中藥上市后研究與評(píng)價(jià)專委會(huì)、世界中聯(lián)臨床研究數(shù)據(jù)監(jiān)查與決策專委會(huì)五個(gè)學(xué)術(shù)團(tuán)體聯(lián)合舉辦。
會(huì)議發(fā)布了《構(gòu)建符合中醫(yī)藥特點(diǎn)的臨床療效評(píng)價(jià)技術(shù)體系專家共識(shí)》(狼牙山共識(shí))。該共識(shí)由五個(gè)專委會(huì)主任委員張俊華教授、王保和教授、謝雁鳴研究員、王忠研究員、楊忠奇教授組織專家學(xué)者共同起草。
據(jù)張俊華教授介紹,隨著中醫(yī)藥現(xiàn)代化戰(zhàn)略的推進(jìn),臨床流行病學(xué)、循證醫(yī)學(xué)、信息科學(xué)等多學(xué)科技術(shù)方法被廣泛應(yīng)用于中醫(yī)藥臨床療效評(píng)價(jià)研究之中。歷經(jīng)30多年的發(fā)展,中醫(yī)藥臨床療效評(píng)價(jià)技術(shù)方法逐步實(shí)現(xiàn)與國(guó)際通行方法接軌,產(chǎn)生了一系列具有影響力的成果。隨著研究實(shí)踐的不斷深化,也暴露出一些新問題,例如臨床價(jià)值定位不清、評(píng)價(jià)指標(biāo)與中醫(yī)藥特點(diǎn)不相符、研究設(shè)計(jì)實(shí)施各環(huán)節(jié)系統(tǒng)性欠缺、研究總體效率有待提升、方法學(xué)研究方向不清晰等關(guān)鍵性基礎(chǔ)性問題。
針對(duì)相關(guān)共性問題,經(jīng)專家研討,提出構(gòu)建符合中醫(yī)藥特點(diǎn)的臨床療效評(píng)價(jià)技術(shù)體系,主要包括建立健全臨床價(jià)值定位、療效指標(biāo)研制、合理對(duì)照設(shè)置、數(shù)據(jù)規(guī)范采集、資源共建共享、研究證據(jù)轉(zhuǎn)化、智能技術(shù)應(yīng)用七個(gè)維度的技術(shù)方法。涵蓋了臨床療效評(píng)價(jià)的全流程,強(qiáng)調(diào)了中醫(yī)藥特色與臨床價(jià)值導(dǎo)向,明確了多學(xué)科交融與體系化推進(jìn)的總體策略。該共識(shí)的提出是中醫(yī)藥臨床療效評(píng)價(jià)從“簡(jiǎn)單方法學(xué)套用”轉(zhuǎn)向“基于臨床價(jià)值的方法學(xué)創(chuàng)新”的重要標(biāo)志,具有里程碑意義。
“狼牙山共識(shí)”由7個(gè)方面構(gòu)成:(一)建立健全臨床價(jià)值定位技術(shù)方法。加強(qiáng)中醫(yī)藥臨床價(jià)值評(píng)估的方法學(xué)研究和相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)建立,形成“以患者為中心”的臨床價(jià)值定位新途徑;(二)建立健全療效指標(biāo)研制技術(shù)方法。借鑒COS、COA等研究方法,建立完善符合中醫(yī)藥療效特點(diǎn)的評(píng)價(jià)指標(biāo)研制、認(rèn)定和應(yīng)用相關(guān)技術(shù)規(guī)范和支持性政策;(三)建立健全合理對(duì)照設(shè)置技術(shù)方法。加強(qiáng)中藥安慰劑研制關(guān)鍵技術(shù)攻關(guān),形成覆蓋中藥常見劑型安慰劑生產(chǎn)供給能力;(四)建立健全數(shù)據(jù)規(guī)范采集技術(shù)方法。加強(qiáng)醫(yī)工結(jié)合、中西醫(yī)結(jié)合,研制一批標(biāo)準(zhǔn)化、小型化、數(shù)智化中醫(yī)藥臨床療效相關(guān)數(shù)據(jù)采集裝置;(五)建立健全資源共建共享技術(shù)方法。建成一批行業(yè)公認(rèn)并開放共享的技術(shù)平臺(tái),推進(jìn)臨床療效評(píng)價(jià)多主體協(xié)同聯(lián)動(dòng);(六)建立健全研究證據(jù)轉(zhuǎn)化技術(shù)方法。加強(qiáng)監(jiān)管科學(xué)研究,形成系列新技術(shù)、新方法和新標(biāo)準(zhǔn),完善中醫(yī)藥臨床證據(jù)生產(chǎn)與轉(zhuǎn)化聯(lián)動(dòng)技術(shù)體系和相關(guān)政策;(七)建立健全智能技術(shù)應(yīng)用技術(shù)方法。推動(dòng)中醫(yī)藥療效評(píng)價(jià)與AI深度融合,重點(diǎn)圍繞智能化方案設(shè)計(jì)、數(shù)據(jù)采集和管理、數(shù)據(jù)分析和證據(jù)轉(zhuǎn)化等方面開展多學(xué)科交叉研究。
圖:《構(gòu)建符合中醫(yī)藥特點(diǎn)的臨床療效評(píng)價(jià)技術(shù)體系專家共識(shí)》發(fā)布
天津中醫(yī)藥大學(xué)名譽(yù)校長(zhǎng)張伯禮、世界中聯(lián)副主席兼秘書長(zhǎng)李昱、中華中醫(yī)藥學(xué)會(huì)副會(huì)長(zhǎng)王國(guó)辰、南京中醫(yī)藥大學(xué)附屬常州市中醫(yī)醫(yī)院申春悌、天津中醫(yī)藥大學(xué)胡鏡清、中國(guó)中醫(yī)科學(xué)院西苑醫(yī)院李秋艷,以及張俊華、王保和、謝雁鳴、王忠員、楊忠奇等專家參加發(fā)布儀式。
符合中醫(yī)藥特點(diǎn)的臨床療效評(píng)價(jià)技術(shù)體系的構(gòu)建是一個(gè)系統(tǒng)工程,也是一項(xiàng)亟需解決的基礎(chǔ)性共性技術(shù)難題,該共識(shí)呼吁政產(chǎn)學(xué)研醫(yī)各界同仁齊心協(xié)力,勇毅前行,共同繪就中醫(yī)藥療效科學(xué)評(píng)價(jià)新圖景。
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