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• 推動制藥物流系統(tǒng)向智能化、合規(guī)化與柔性化升級——訪瑞仕格營銷總監(jiān)劉強(本刊記者 王玉)

• 中藥生產(chǎn)物流智能化升級路徑與策略探索（云南迦南飛奇科技有限公司 陳述華 王世龍）

• 制藥物流智能化升級中的WMS系統(tǒng)引入策略（上海富勒信息科技有限公司）

推動制藥物流系統(tǒng)向智能化、合規(guī)化與柔性化升級

——訪瑞仕格營銷總監(jiān)劉強

中國制藥行業(yè)物流系統(tǒng)建設(shè)的核心關(guān)注點，正全面轉(zhuǎn)向以“合規(guī)”為核心的全鏈路精細化管控。瑞仕格深耕制藥行業(yè)多年，打造眾多業(yè)界標桿項目，可為用戶提供多種技術(shù)與定制化解決方案，推動制藥物流系統(tǒng)向智能化、合規(guī)化與柔性化升級。

本刊記者 王玉

當前，中國制藥產(chǎn)業(yè)正經(jīng)歷結(jié)構(gòu)性變革，生物藥爆發(fā)增長、帶量采購政策常態(tài)化推進、全程追溯與合規(guī)要求日趨嚴格，制藥企業(yè)的物流系統(tǒng)建設(shè)直面新挑戰(zhàn)，對于“降本、增效、合規(guī)、柔性”等方面提出更高要求。

瑞仕格制藥工廠物流解決方案

作為全球領(lǐng)先的物流系統(tǒng)集成商，瑞仕格（Swisslog）深耕中國制藥行業(yè)多年，現(xiàn)已服務(wù)麗珠、楊森、君實生物、人福醫(yī)藥、阿斯利康等眾多制藥企業(yè)，先后打造多個業(yè)界標桿項目，覆蓋制劑生產(chǎn)、生物藥、化藥及高值藥品等多種場景。近年來，為更好地應(yīng)對醫(yī)藥行業(yè)市場變化、助力本土制藥企業(yè)發(fā)展，瑞仕格努力為客戶提供定制化、靈活且適應(yīng)性強的解決方案，并依托美的集團生態(tài)資源，強化智能機器人與軟件系統(tǒng)的整合能力，努力推動制藥物流系統(tǒng)向智能化、合規(guī)化與柔性化升級。本期專題，我們專門采訪了瑞仕格營銷總監(jiān)劉強，就中國制藥物流智能化升級過程中的思考與路徑展開深入交流，并全面介紹了瑞仕格的創(chuàng)新探索與實踐經(jīng)驗。

劉強

瑞仕格營銷總監(jiān)

記者：在您看來，當前推動中國制藥行業(yè)加速物流智能化升級的核心驅(qū)動力有哪些？

劉強：中國醫(yī)藥行業(yè)正處于深刻變革期，如生物藥產(chǎn)業(yè)爆發(fā)式增長、政策倒逼企業(yè)降本增效、市場剛性需求持續(xù)擴大等等，都對傳統(tǒng)醫(yī)藥物流模式提出前所未有的挑戰(zhàn)，物流智能化升級成為制藥行業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的“必選項”。

首要的驅(qū)動力是政策倒逼傳統(tǒng)化學藥降本增效。“帶量采購”常態(tài)化制度大幅壓低藥品價格，使行業(yè)集中度進一步提升，制藥企業(yè)生存壓力加劇。由于物流成本占化學藥總成本的20%～30%，通過智能化升級來控制成本、提升效率已成為必然選擇。

另一個核心引擎是生物藥的爆發(fā)式增長。以細胞與基因治療（CGT）為例，相關(guān)報告稱其市場規(guī)模預計到2025年將達25.9億美元，2020至2025年間的年復合增長率高達287%。這類藥物對物流運作的要求極為嚴苛，不僅需要超低溫存儲（如-196℃液氮、-40℃深冷、2℃～8℃冷藏），還必須做到全程溫控零波動和全流程實時追溯。同時，其高時效性（如活細胞運輸需以小時計）、小批量、多批次、高價值等特性，也使得傳統(tǒng)物流模式難以勝任。

此外，人口老齡化加劇和居民支付能力提升，持續(xù)拉動醫(yī)藥剛性需求。預計到2026年，中國醫(yī)藥市場規(guī)模將突破2.4萬億元，其中生物藥增速迅猛（約16.8%），直逼化學藥的市場體量。面對這一龐大的增量市場及其帶來的海量訂單，傳統(tǒng)物流設(shè)施和人工操作模式顯然難以應(yīng)對。

記者：當前，中國制藥企業(yè)在物流智能化升級方面的核心關(guān)注點是什么？市場需求發(fā)生了哪些新變化？

劉強：當前，制藥行業(yè)物流系統(tǒng)建設(shè)的核心關(guān)注點已從基礎(chǔ)的“存好、發(fā)好”，全面轉(zhuǎn)向以“合規(guī)”為核心的全鏈路精細化管控。這種轉(zhuǎn)變主要體現(xiàn)在四個方面：

首先，合規(guī)要求已上升到前所未有的戰(zhàn)略高度。客戶現(xiàn)在普遍要求建立覆蓋全鏈條的合規(guī)保障體系，具體聚焦三點：一是對溫控藥品實行全程無間斷監(jiān)控，需集成溫濕度傳感器與區(qū)塊鏈技術(shù)，確保從生產(chǎn)到終端冷鏈的數(shù)據(jù)真實、不可篡改，杜絕溫度波動風險；二是依托RFID、GPS等技術(shù)實現(xiàn)端到端的序列化管理，嚴格滿足GMP、GSP及FDA的法規(guī)要求，做到“一物一碼、全程可視”；三是大力推進數(shù)字化驗證（CSV），主動推動ERP、WMS、TMS等系統(tǒng)深度融合，通過電子簽名、審計追蹤等手段保障數(shù)據(jù)完整性，從根本上防范合規(guī)風險。

其次，技術(shù)方案的選型正成為新挑戰(zhàn)。相比早年普遍采用托盤存儲等單一方案，當前面對AGV、堆垛機，四向穿梭車等多種技術(shù)時，用戶企業(yè)往往陷入“選擇困境”。尤其在料箱存儲漸成趨勢的背景下，小批量揀選適配Miniload，多穿，還是AGV問題，企業(yè)缺乏足夠的專業(yè)判斷能力，亟須物流系統(tǒng)集成商基于業(yè)務(wù)波動特征和作業(yè)模式，提供真正適配的定制化方案。

SuperCarrier 箱式多層穿梭車系統(tǒng)

再者，柔性化與價值導向凸顯。客戶對重資產(chǎn)投入更謹慎，傾向選擇柔性自動化方案，確保設(shè)備復用性以應(yīng)對產(chǎn)品結(jié)構(gòu)或市場變化；同時，開始從“替代人工”轉(zhuǎn)向“追求實際價值落地”。

最后，高風險藥品的管理需求提升。隨著生物制劑、創(chuàng)新藥等高端品類占比增加，客戶除基礎(chǔ)溫控外，普遍額外要求強化防盜、防偽及全過程質(zhì)量管控。

記者：在為制藥企業(yè)規(guī)劃實施智能物流系統(tǒng)項目時，瑞仕格可以提供哪些關(guān)鍵技術(shù)和解決方案？

劉強：圍繞制藥行業(yè)對合規(guī)、高效、柔性與潔凈的核心需求，瑞仕格可為企業(yè)提供多種技術(shù)與解決方案，主要包括以下五個方面：

1.柔性托盤存儲方案。我們會根據(jù)客戶實際流量靈活配置設(shè)備與系統(tǒng)，其中堆垛機方案是我們的核心優(yōu)勢，應(yīng)用廣泛；穿梭車方案成本低、柔性強，適用于各種流量場景，深受客戶認可；針對極低流量需求，可提供無人叉車方案，幫助客戶控制初期投入，避免資源浪費。

2.輕載存儲全場景解決方案。我們可自主提供Miniload和多穿系統(tǒng)，并通過集成外部技術(shù)，全面覆蓋小件原輔料、試劑等輕載物料管理需求。動態(tài)存儲方案則結(jié)合智能機器人揀選，可顯著提升小批量、多頻次物料的處理能力。

3.高效自動化揀選系統(tǒng)。我們主打復合型揀選站，可同時支持多種揀選模式。在升級項目中還會引入動態(tài)揀選站臺、機器人及輸送線，優(yōu)化分揀流程，減少人工差錯，有效保障藥品質(zhì)量并避免交叉污染。

4.跨區(qū)域物流解決方案。我們設(shè)計的AGV自動配送系統(tǒng)，可實現(xiàn)跨車間、跨建筑的無人物料輸送，全程杜絕人工接觸，滿足生物制藥和制劑等領(lǐng)域的高標準要求。

5.定制化服務(wù)。能夠根據(jù)客戶的特殊需求提供定制開發(fā)，如為新工廠量身打造生產(chǎn)線與倉儲的銜接方案，通過調(diào)整設(shè)備組合與流程設(shè)計，確保解決方案與客戶的實際運營高度適配。

記者：結(jié)合典型項目案例，請您介紹一下瑞仕格是如何助力制藥企業(yè)物流智能化升級的？

劉強：以我們?yōu)閲鴥?nèi)最大肝素鈉原料·制劑出口商新工廠和知名眼藥制劑打造的物流系統(tǒng)項目為例，該企業(yè)的核心需求是實現(xiàn)生產(chǎn)線與場內(nèi)轉(zhuǎn)運無縫銜接的全自動化解決方案，我們以數(shù)據(jù)和機器人技術(shù)為核心，構(gòu)建了一套兼容多策略的智能物流體系，全面滿足其在合規(guī)、效率與柔性方面的要求。

該項目的核心亮點主要體現(xiàn)在兩方面：

一是實現(xiàn)全流程自動化。在硬件層面，通過AS/RS系統(tǒng)實現(xiàn)常溫與冷藏立體庫的高密度無人化存儲；依托托盤/箱式輸送機、AGV及螺旋垂直輸送機，實現(xiàn)全場景物料轉(zhuǎn)運；特別通過環(huán)形穿梭車銜接物流系統(tǒng)與生產(chǎn)線，憑借獨特岔軌設(shè)計將物料行走路徑縮短50%，顯著提升效率并降低能耗。同時，項目配置有自動碼垛機械臂與拆碼盤機，可高效完成自動化裝卸與碼放。在軟件層面，以SynQ-WMS倉庫管理軟件為核心，支持“貨到人”與“人到貨”兩種作業(yè)模式的動態(tài)切換，適配B2B與B2C等多種業(yè)務(wù)場景，并通過SynQ Director等系統(tǒng)模塊實現(xiàn)對設(shè)備與數(shù)據(jù)的全流程精準管控。

SynQ 智能軟件系統(tǒng)

二是實現(xiàn)多策略兼容的柔性作業(yè)。該系統(tǒng)支持多種存儲、分配及揀選策略，如在收貨環(huán)節(jié)，支持ASN（預先出貨通知）收貨與人工預收兩種模式，并可自動完成入庫登記與一致性檢查；在存儲環(huán)節(jié)，料箱庫支持按SKU集中上架并平均分配至不同巷道，多穿庫可將同一訂單優(yōu)先分配在同一巷道，跨巷道作業(yè)則通過庫前環(huán)線完成輸送；在揀選環(huán)節(jié)，可在同一工作站靈活切換原輔料訂單揀選與成品提總揀選；在補貨環(huán)節(jié)，按產(chǎn)品屬性分區(qū)，并按照“最大—最小值”規(guī)則自動觸發(fā)補貨，上架平均分配；在發(fā)貨環(huán)節(jié)，通過SynQ系統(tǒng)將多訂單關(guān)聯(lián)同一承運商，并綁定至指定碼頭實現(xiàn)精準分撥出貨。

該項目通過軟硬件的有機結(jié)合，不僅實現(xiàn)高度的自動化和柔性作業(yè)，更在全程合規(guī)、質(zhì)量可控和系統(tǒng)可擴展方面為制藥行業(yè)樹立標桿。

記者：在您看來，未來3～5年我國制藥物流智能化升級將呈現(xiàn)哪些趨勢？

劉強：未來3～5年的制藥物流智能化發(fā)展，將主要圍繞兩大趨勢展開：

一方面，人工智能將從輔助工具升級為核心驅(qū)動力。物聯(lián)網(wǎng)、大數(shù)據(jù)等技術(shù)已成為基礎(chǔ)，而人工智能特別是大語言模型和數(shù)字孿生技術(shù)，將深度融入物流決策全流程。例如，在智能維保領(lǐng)域，系統(tǒng)將不再僅僅基于數(shù)據(jù)庫檢索提供建議，而是能夠通過自主學習進行判斷和直接決策，實現(xiàn)從“感知”到“認知”的跨越，這將深刻重構(gòu)制藥物流的運營和決策模式。

ACPaQ機器人混合碼盤系統(tǒng)

另一方面，自動化應(yīng)用將從廠區(qū)內(nèi)部向“四面墻內(nèi)外”一體化延伸。目前物流自動化建設(shè)主要集中于廠房內(nèi)部（四面墻以內(nèi)），而在外部環(huán)節(jié)，如無人車轉(zhuǎn)運、自動裝卸車等應(yīng)用仍較少。制藥行業(yè)由于成品包裝標準化程度高，具有實現(xiàn)自動裝卸的天然優(yōu)勢；但受限于當前設(shè)備成本高、企業(yè)物流流量有限、投資回報周期長等因素，規(guī)?；瘧?yīng)用尚未展開。未來，隨著技術(shù)迭代和成本下降，基于行業(yè)包裝標準化優(yōu)勢，無人裝卸車等外部自動化技術(shù)有望在制藥領(lǐng)域率先實現(xiàn)突破和推廣。

此外，值得我們關(guān)注的是，如果沒有人形機器人等突破性技術(shù)出現(xiàn)，物流自動化仍將是以AGV、輸送線、堆垛機、拆碼垛機械手等專用設(shè)備為主的漸進式改進，發(fā)展重點集中在完善追溯體系、強化信息管理、補齊效率與合規(guī)短板等方面。而真正的行業(yè)顛覆，有待于人形機器人等通用型技術(shù)取得實質(zhì)性進展。

記者：站在系統(tǒng)集成商的角度，您對于正著手準備進行物流升級的制藥企業(yè)有哪些建議？

劉強：我的核心建議主要有三點：

第一，企業(yè)應(yīng)堅定推進全流程無人化與標準化。在條件允許的情況下，盡可能將自動化覆蓋至從原輔料、包材入庫，到生產(chǎn)流轉(zhuǎn)、半成品管理，再到成品存儲與發(fā)運，乃至溫濕度控制等每個關(guān)鍵節(jié)點，并應(yīng)力爭實現(xiàn)無人化操作。需要強調(diào)的是，無人化必須與高等級監(jiān)控同步實施，確保整個追溯系統(tǒng)嚴密無漏洞。

第二，切實將追溯與合規(guī)管理落到實處。企業(yè)應(yīng)選擇經(jīng)驗豐富的集成商或咨詢伙伴，共同建設(shè)符合GMP等法規(guī)要求的系統(tǒng)，真正實現(xiàn)序列化包裝、批次管理與全環(huán)節(jié)信息追溯。調(diào)研顯示，目前不少藥企仍存在監(jiān)控盲區(qū)與交叉污染風險。

第三，必須認識到物流與生產(chǎn)自動化是一項持續(xù)性工程，絕非一次性項目。企業(yè)應(yīng)保障所有信息系統(tǒng)及追溯環(huán)節(jié)無縫銜接、全程覆蓋，堅決杜絕數(shù)據(jù)斷層或流程中斷，為系統(tǒng)的長期可靠運行奠定基礎(chǔ)。

———— 物流技術(shù)與應(yīng)用融媒 ————

編輯、排版：王茜

本文內(nèi)容源自，有刪改。

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