本文來(lái)源：時(shí)代商業(yè)研究院 作者：雷小艷

來(lái)源|時(shí)代商業(yè)研究院

作者|雷小艷

編輯|鄭琳

不管是大股東減持計(jì)劃還是可轉(zhuǎn)債投資者對(duì)于轉(zhuǎn)股的謹(jǐn)慎態(tài)度，均透露了投資者對(duì)微芯生物股價(jià)的理性預(yù)期。

10月17日，微芯生物（688321.SH）披露稱(chēng)，其第一大股東博奧生物集團(tuán)有限公司（下稱(chēng)“博奧生物”）繼今年9月11日發(fā)布擬減持不超過(guò)3%的微芯生物股份減持計(jì)劃后，已實(shí)際減持該公司212.05萬(wàn)股股票（持股比例0.52%）。本次減持完畢后，博奧生物及其一致行動(dòng)人天府清源控股有限公司合計(jì)仍持有微芯生物10%的股份。

而10月10日，微芯生物還披露，截至2025年9月30日，該公司于2022年7月5日向不特定對(duì)象發(fā)行的可轉(zhuǎn)債（對(duì)應(yīng)募資額5億元），自2023年初至今僅有40.40萬(wàn)元轉(zhuǎn)換為15957萬(wàn)股該公司股票，尚未轉(zhuǎn)股的可轉(zhuǎn)債金額占“微芯轉(zhuǎn)債”發(fā)行總量的比例為99.9192%。

作為科創(chuàng)板首批上市企業(yè)之一，微芯生物曾以“科創(chuàng)板原創(chuàng)新藥第一股”的光環(huán)登陸A股，備受資本追捧。早在2019年IPO時(shí)，該公司超募了1.42億元，實(shí)際募資凈額高達(dá)9.45億元。

然而，2019—2025年上半年，微芯生物在扣非歸母凈利潤(rùn)上并未實(shí)現(xiàn)累計(jì)盈利，累計(jì)的扣非歸母凈利潤(rùn)為-3.80億元，且從未對(duì)股東進(jìn)行利潤(rùn)分紅。截至10月24日收盤(pán)，該公司股價(jià)為28.96元/股。

近年來(lái)，微芯生物熱衷于拓展旗下創(chuàng)新藥產(chǎn)品各項(xiàng)適應(yīng)證，大力“燒錢(qián)”開(kāi)展多項(xiàng)臨床試驗(yàn)，但高額投入背后的經(jīng)營(yíng)成效甚微。此外，該公司還因高費(fèi)用投入侵蝕經(jīng)營(yíng)利潤(rùn)，陷入了空有營(yíng)收卻累計(jì)虧損的經(jīng)營(yíng)困境。

今年8月23日，微芯生物向上交所提交了向特定對(duì)象發(fā)行A股股票的申請(qǐng)并獲得受理，計(jì)劃定增募資9.5億元，其中，3.5億元將用于西達(dá)本胺、西奧羅尼在對(duì)應(yīng)適應(yīng)證下的臨床Ⅲ期試驗(yàn)，3.5億元用于彭州微芯原創(chuàng)新藥制造基地（一階段）項(xiàng)目、2.5億元用于補(bǔ)充流動(dòng)資金。

10月11日、24日，就上市以來(lái)的盈利情況、融資情況、產(chǎn)品經(jīng)營(yíng)動(dòng)態(tài)等相關(guān)問(wèn)題，時(shí)代商業(yè)研究院向微芯生物發(fā)郵件并嘗試致電詢(xún)問(wèn)。截至發(fā)稿，該公司尚未回復(fù)相關(guān)問(wèn)題。

多項(xiàng)適應(yīng)證拓展在臨床Ⅱ/Ⅲ期終止，曾因研發(fā)失敗單項(xiàng)計(jì)提9000萬(wàn)元減值損失

微芯生物是一家原創(chuàng)新藥企業(yè)。原創(chuàng)新藥是指基于全新作用機(jī)制研發(fā)且在國(guó)內(nèi)外均未上市銷(xiāo)售的1類(lèi)創(chuàng)新藥，其核心特征是包括新靶點(diǎn)、新分子結(jié)構(gòu)或新治療路徑的首次應(yīng)用。

招股書(shū)顯示，微芯生物自創(chuàng)立至今20年，已基于自身核心技術(shù)成功發(fā)現(xiàn)并開(kāi)發(fā)了抗腫瘤表觀(guān)遺傳調(diào)控劑西達(dá)本胺、抗2型糖尿病新一代胰島素增敏劑西格列他鈉、三通路靶向激酶抑制劑西奧羅尼和自身免疫疾病抑制劑CS12192等一系列新分子實(shí)體,且作用機(jī)制新穎的原創(chuàng)新藥。

其中，西達(dá)本胺于2014年12月在外周T細(xì)胞淋巴瘤適應(yīng)證下獲批上市，是全球首個(gè)獲批治療該適應(yīng)證的口服藥物，并于2015年開(kāi)始在國(guó)內(nèi)市場(chǎng)銷(xiāo)售，2017年進(jìn)入國(guó)家醫(yī)保目錄。而西格列他鈉則于2021年在2型糖尿病適應(yīng)證下獲批上市，并于2023年進(jìn)入國(guó)家醫(yī)保目錄。

2025年半年報(bào)顯示，除了上述兩個(gè)已獲批上市產(chǎn)品，微芯生物的在研產(chǎn)品中，僅西奧羅尼已進(jìn)入臨床Ⅲ期試驗(yàn)，其他產(chǎn)品均在臨床前試驗(yàn)階段或早期臨床試驗(yàn)階段。

需注意的是，原創(chuàng)新藥雖然在臨床治療價(jià)值上較為突出，但該類(lèi)創(chuàng)新藥的臨床開(kāi)發(fā)風(fēng)險(xiǎn)大、研發(fā)周期長(zhǎng)、研發(fā)投入也更高，且面臨一定的研發(fā)失敗風(fēng)險(xiǎn)。因此，為了將核心產(chǎn)品的臨床治療價(jià)值得到充分商業(yè)化，微芯生物一直在嘗試探索其核心產(chǎn)品的新適應(yīng)證。

以首款獲批產(chǎn)品西達(dá)本胺為例。2019年年報(bào)顯示，截至該年末，微芯生物累計(jì)投入了5813.42萬(wàn)元用于完成西達(dá)本胺在乳腺癌適應(yīng)證下的臨床Ⅲ期試驗(yàn)并獲批上市；2024年年報(bào)顯示，該公司還累計(jì)投入了2.18億元用于完成西達(dá)本胺在彌漫大B細(xì)胞淋巴瘤適應(yīng)證的臨床Ⅲ期試驗(yàn)并獲批上市。由此，西達(dá)本胺的獲批適應(yīng)證由原來(lái)僅外周T細(xì)胞淋巴瘤一個(gè)增加至三個(gè)。

不過(guò)，微芯生物亦有適應(yīng)證拓展失敗的研發(fā)項(xiàng)目。同樣以西達(dá)本胺為例，2024年年報(bào)中在研項(xiàng)目情況列表顯示，截至該年末，微芯生物累計(jì)投入了2655.76萬(wàn)元用于西達(dá)本胺聯(lián)合療法在非小細(xì)胞肺癌的臨床Ⅱ期試驗(yàn)。不過(guò)，該項(xiàng)目在完成了數(shù)據(jù)分析后，因未能獲得明確療效信號(hào)，便不再啟動(dòng)后續(xù)開(kāi)發(fā)。

除了西達(dá)本胺，微芯生物亦在拓展在研產(chǎn)品西奧羅尼的適應(yīng)證。2020年和2022年年報(bào)顯示，截至該年末，該公司累計(jì)投入9274.99萬(wàn)元用于西奧羅尼治療小細(xì)胞肺癌、卵巢癌、肝細(xì)胞癌、淋巴瘤的臨床Ⅱ期試驗(yàn)。其中，在小細(xì)胞肺癌、卵巢癌適應(yīng)證的臨床Ⅱ期試驗(yàn)已于2020年率先完成并啟動(dòng)了臨床Ⅲ期試驗(yàn)。

對(duì)于剩余兩個(gè)適應(yīng)證，微芯生物在2022年年報(bào)中表示，除了上述已經(jīng)啟動(dòng)臨床Ⅲ期試驗(yàn)的適應(yīng)證，其余適應(yīng)證在臨床Ⅱ期試驗(yàn)結(jié)束后暫不考慮推進(jìn)臨床Ⅲ期試驗(yàn)。

2024年年報(bào)中的在研項(xiàng)目情況列表則顯示，截至該年末，微芯生物分別累計(jì)投入了9006.67萬(wàn)元、706.29萬(wàn)元用于西奧羅尼在小細(xì)胞肺癌適應(yīng)證下的臨床Ⅲ期試驗(yàn)和在軟組織肉瘤適應(yīng)證下的臨床Ⅱ期試驗(yàn)。

而該列表中的研發(fā)進(jìn)展則顯示，微芯生物基于試驗(yàn)結(jié)果不再遞交西奧羅尼在小細(xì)胞肺癌適應(yīng)證的上市申請(qǐng)，并在2024年針對(duì)該研發(fā)項(xiàng)目計(jì)提了9000萬(wàn)元的資產(chǎn)減值損失。同時(shí)，該公司也在該年結(jié)束了西奧羅尼在軟組織肉瘤適應(yīng)證的研究。

不難發(fā)現(xiàn)，原創(chuàng)新藥雖可以針對(duì)尚未滿(mǎn)足的臨床需求提供一種全新或革命性的治療手段，但也需要在臨床試驗(yàn)階段投入大量的資金和人力去進(jìn)行適應(yīng)證的探索和驗(yàn)證，并承受相應(yīng)的研發(fā)失敗風(fēng)險(xiǎn)。

上市至今未有累計(jì)盈利，仍靠融資進(jìn)行產(chǎn)品研發(fā)

事實(shí)上，除了臨床開(kāi)發(fā)風(fēng)險(xiǎn)大，原創(chuàng)新藥在獲批上市后的市場(chǎng)導(dǎo)入期也較長(zhǎng)，且在上市初期，需要大量的治療觀(guān)念教育、市場(chǎng)推廣及渠道覆蓋。

以微芯生物第二個(gè)獲批上市的原創(chuàng)新藥西格列他鈉為例，作為全球首個(gè)獲批治療2型糖尿病的PPAP全激動(dòng)劑，西格列他鈉是一款機(jī)制新穎的針對(duì)2型糖尿病的治療藥物，不但可以控制血糖，還可以治療糖尿病患者伴隨的脂代謝紊亂。

不過(guò)，獲批上市至今三年半，西格列他鈉的銷(xiāo)售規(guī)模增長(zhǎng)較慢。歷年年報(bào)顯示，2021—2024年，微芯生物來(lái)自西格列他鈉的銷(xiāo)售收入分別為325.87萬(wàn)元、1582.10萬(wàn)元、4242.79萬(wàn)元、1.40億元，僅在2024年（進(jìn)入醫(yī)保目錄第二年）才實(shí)現(xiàn)銷(xiāo)售額過(guò)億元。

而微芯生物年報(bào)所列示同業(yè)可比上市公司艾力斯（688578.SH），其核心產(chǎn)品甲磺酸伏美替尼亦在2021年獲批上市，并在該年12月納入國(guó)家醫(yī)保目錄，該藥品主要用于治療非小細(xì)胞肺癌。2024年年報(bào)顯示，當(dāng)年艾力斯核心產(chǎn)品甲磺酸伏美替尼已實(shí)現(xiàn)了35.06億元的年銷(xiāo)售規(guī)模。

Wind數(shù)據(jù)顯示，受核心產(chǎn)品銷(xiāo)售放量助力，2019—2024年，艾力斯的營(yíng)收從62.97萬(wàn)元增至35.58億元，累計(jì)扣非歸母凈利潤(rùn)達(dá)到14.27億元。同期，微芯生物的營(yíng)收從1.74億元增至6.58億元，累計(jì)扣非歸母凈利潤(rùn)為-4.01億元。

對(duì)此，微芯生物在8月22日披露的《定增預(yù)案》中解釋?zhuān)境掷m(xù)虧損主要原因系一方面持續(xù)開(kāi)展多個(gè)原創(chuàng)新藥多項(xiàng)適應(yīng)證的臨床試驗(yàn)，以及一系列新分子實(shí)體的候選藥物早期探索研究，研發(fā)投入較大；另一方面，公司創(chuàng)新藥西格列他鈉目前尚屬于新藥導(dǎo)入期，市場(chǎng)推廣投入持續(xù)增加。

最新半年報(bào)顯示，今年上半年，微芯生物實(shí)現(xiàn)營(yíng)收4.07億元，同比增長(zhǎng)34.56%，扣非歸母凈利潤(rùn)為2032.01萬(wàn)元，實(shí)現(xiàn)扭虧。不過(guò)，2019—2025年上半年，該公司累計(jì)的扣非歸母凈利潤(rùn)為-3.80億元。

可見(jiàn)，微芯生物上市至今未能累計(jì)盈利，除了該公司解釋的上述原因，亦或與其已上市產(chǎn)品的銷(xiāo)售放量較慢相關(guān)。為了滿(mǎn)足產(chǎn)品研發(fā)的資金需求，微芯生物多次向資本市場(chǎng)發(fā)起融資。

需注意的是，微芯生物在2019年IPO時(shí)獲得的9.45億元募資凈額和2022年發(fā)行可轉(zhuǎn)債獲得的4.85億元募資凈額，分別有1.75億元、1.2億元投入上述各項(xiàng)創(chuàng)新藥臨床試驗(yàn)項(xiàng)目。

在今年8月22日發(fā)布的定增計(jì)劃中，微芯生物擬定增9.5億元，其中3.5億元用于西達(dá)本胺聯(lián)合療法在結(jié)直腸癌、具有濾泡輔助T細(xì)胞表外型外周T細(xì)胞淋巴瘤適應(yīng)證的臨床Ⅲ期試驗(yàn)，以及西奧羅尼在胰腺癌適應(yīng)證的臨床Ⅲ期試驗(yàn)。

（全文3068字）

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