《科創(chuàng)板日報(bào)》10月26日訊（記者 徐紅）作為本輪腦機(jī)接口浪潮中最具引領(lǐng)性的催化劑，Neuralink不僅憑借一系列突破性的臨床案例，為這項(xiàng)前沿技術(shù)提供了直觀而有力的價(jià)值證明，同時(shí)也為整個(gè)行業(yè)樹立了一個(gè)參照物。

最近，Neuralink公布了第八位受試者——漸凍癥（ALS）患者尼克·雷（Nick Wray）的術(shù)后近況。在一段在線發(fā)布的演示視頻中，植入腦機(jī)芯片的尼克僅憑“意念”，就能操控機(jī)械臂完成自主飲水等日常動(dòng)作。

從2024年1月首例患者植入，截至今年9月，Neuralink已為全球12名患者成功植入其N1芯片。這些患者大多因脊髓損傷或漸凍癥而喪失語言或行動(dòng)能力，而腦機(jī)接口技術(shù)正為他們開啟一扇“重生之門”。

他們中，有如尼克一樣的漸凍癥患者，在植入芯片后重獲部分生活自主權(quán)；也有其他漸凍癥患者通過意念實(shí)現(xiàn)了打字交流，再度與外界相連。更令人振奮的是，一位名叫Alex的前機(jī)械零件制造工人，因脊髓損傷失去手部功能，如今卻能借助Neuralink設(shè)備，僅憑思維操作計(jì)算機(jī)輔助設(shè)計(jì)（CAD）軟件，重返工作崗位。

可以說，Neuralink的每一步進(jìn)展都如科幻照進(jìn)現(xiàn)實(shí)般引人矚目。這背后，是其“高舉高打”的一整套完整解決方案：

選擇侵入式的技術(shù)路徑，通過將芯片直接植入大腦皮層，以獲取高質(zhì)量的神經(jīng)元放電信號(hào)。同時(shí)，植入過程由專用手術(shù)機(jī)器人執(zhí)行，它能巧妙避開血管快速完成植入，較大程度地提升了手術(shù)的精度和安全性。

正如元生創(chuàng)投董事總經(jīng)理劉曉所言，Neuralink的技術(shù)路線在全球腦機(jī)接口發(fā)展史上極具“標(biāo)桿意義”，從高密度的電極陣列、自動(dòng)化植入手術(shù)機(jī)器人到高帶寬無線信號(hào)鏈......基本定義了侵入式腦機(jī)接口的技術(shù)上限。

而該路徑的核心邏輯在于，使神經(jīng)界面盡可能貼近神經(jīng)信號(hào)源，從而獲取底層的單神經(jīng)元放電信號(hào)，以實(shí)現(xiàn)極致的神經(jīng)解碼能力，解決的是腦機(jī)接口領(lǐng)域最棘手的難題。

這也引出一個(gè)關(guān)鍵問題：在國內(nèi)并非所有企業(yè)都具備Neuralink同等技術(shù)與資源實(shí)力的現(xiàn)實(shí)下，我們是繼續(xù)沿相同路徑尋求技術(shù)超越，還是基于對本土臨床需求的深入理解，探索一條差異化的創(chuàng)新發(fā)展道路？

▌持續(xù)涌現(xiàn)的多元化場景

侵入式腦機(jī)雖然潛力巨大，被視為腦機(jī)接口皇冠上的明珠，但其安全性問題同樣引人關(guān)注。此前Neuralink公司在動(dòng)物實(shí)驗(yàn)中，就曾被披露有多只實(shí)驗(yàn)猴在植入腦機(jī)接口設(shè)備后出現(xiàn)了多種并發(fā)癥，包括感染、腦部損傷等，并最終被實(shí)施安樂死。

因此，可以看到的是，當(dāng)前國內(nèi)的腦機(jī)研發(fā)會(huì)更加注重在技術(shù)創(chuàng)新與安全倫理之間尋找平衡，并且呈現(xiàn)出一種多元路徑并進(jìn)、應(yīng)用場景“百花齊放”的景象。

除了“侵入式”和完全無需手術(shù)、只需通過頭皮采集信號(hào)的“非侵入式”，另外還有將設(shè)備植入硬腦膜外、但不直接接觸大腦皮層的“半侵入式”，以及血管介入顱內(nèi)但位于大腦皮層之外的“介入式”......

“從侵入到半侵入式，再到介入式、非侵入式，技術(shù)門檻逐步降低，而安全性則逐步提高，各個(gè)路徑都有臨床價(jià)值?！眲员硎尽?/p>

南開大學(xué)人工智能學(xué)院段峰教授團(tuán)隊(duì)在探索腦機(jī)接口技術(shù)時(shí)，嘗試過“無創(chuàng)”方式，也探索過需要開顱的“侵入式”方案，但最終他們將目光鎖定在一條全新路徑——介入式腦機(jī)接口。

這項(xiàng)技術(shù)只需通過一個(gè)頸部血管介入微創(chuàng)手術(shù)，將一枚直徑僅約1.6毫米的網(wǎng)狀支架電極送入大腦運(yùn)動(dòng)皮層附近的血管中，就能穩(wěn)定采集腦電信號(hào)。2025年6月，該介入式腦機(jī)接口成功完成全球首例人體患肢運(yùn)動(dòng)功能修復(fù)試驗(yàn)，受試者是一名67歲的男性患者，因3年3次腦梗導(dǎo)致左側(cè)肢體偏癱已達(dá)半年之久，傳統(tǒng)康復(fù)手段很難再有成效。

關(guān)于這名患者的后續(xù)情況，據(jù)段峰教授向《科創(chuàng)板日報(bào)》記者介紹，術(shù)后僅兩周，該名患者已能用患側(cè)手完成抓握、取水杯等動(dòng)作，并通過康復(fù)訓(xùn)練恢復(fù)了基本生活自理能力。目前患者已順利出院，后續(xù)只需居家堅(jiān)持鍛煉便可鞏固成效。

值得一提的是，據(jù)《科創(chuàng)板日報(bào)》記者了解，這項(xiàng)介入式腦機(jī)接口技術(shù)還是可逆的——其支架電極既可通過微創(chuàng)方式植入，也能在任務(wù)結(jié)束后安全取出，這樣不僅能夠避免器件在體內(nèi)長期存留，也進(jìn)一步降低了這項(xiàng)技術(shù)的長期風(fēng)險(xiǎn)。

那么，取出器件后是否會(huì)影響患者的康復(fù)效果？對此，段峰教授給出了否定的答案。他向《科創(chuàng)板日報(bào)》記者解釋道，人類大腦并非一成不變，而是終身具備動(dòng)態(tài)調(diào)整與重塑的能力，即我們常說的“腦可塑性”。

“以這位患者為例，腦梗死損傷了原本控制左側(cè)肢體的‘神經(jīng)通路’。但借助腦機(jī)接口的刺激與康復(fù)訓(xùn)練，大腦中其他健康區(qū)域會(huì)逐漸接管受損區(qū)域的功能，從而幫助患者恢復(fù)部分甚至全部的活動(dòng)能力。因此在此之后進(jìn)行取出是不影響患者康復(fù)效果的?！彼f。

據(jù)悉，現(xiàn)階段介入式腦機(jī)接口技術(shù)將腦卒中患者作為重點(diǎn)干預(yù)人群，是基于腦卒中高發(fā)病率所帶來的巨大患者基數(shù)。據(jù)統(tǒng)計(jì)，我國每年新發(fā)腦卒中患者超百萬，現(xiàn)存患者人數(shù)逾千萬，由此催生了巨大的康復(fù)市場需求。

幫助那些因脊髓損傷而癱瘓的人重新站起來行走，這是腦機(jī)接口技術(shù)正在奮力攻克另一大挑戰(zhàn)。這個(gè)愿景背后，是科學(xué)家們希望在大腦和肢體之間，架起一座“神經(jīng)橋”，繞開受損的脊髓，讓大腦的指令直接傳達(dá)給雙腿。

為實(shí)現(xiàn)這個(gè)目標(biāo)，除了一些團(tuán)隊(duì)探索的非侵入式方案以外，另一種更具革命性的微創(chuàng)“腦脊接口”技術(shù)也成為了焦點(diǎn)。

今年年初，復(fù)旦大學(xué)類腦智能科學(xué)與技術(shù)研究院加福民老師團(tuán)隊(duì)，聯(lián)合復(fù)旦大學(xué)附屬中山醫(yī)院汪昕教授、丁晶教授團(tuán)隊(duì)，成功完成了全球首批多位患者的腦脊接口臨床試驗(yàn)植入。

丁晶教授告訴《科創(chuàng)板日報(bào)》記者，脊髓損傷在醫(yī)學(xué)界通常被認(rèn)為是不可修復(fù)的，如何讓截癱患者重新站立行走，一直是臨床上面臨的巨大挑戰(zhàn)。而此項(xiàng)“腦脊接口”技術(shù)最顛覆傳統(tǒng)認(rèn)知的地方，恰恰在于“讓過去我們認(rèn)為不可能實(shí)現(xiàn)的事情，如今真的成為了可能”。

據(jù)悉，截至目前中山醫(yī)院團(tuán)隊(duì)已完成3例患者的臨床概念驗(yàn)證，“其中恢復(fù)效果最好的一位患者，在手術(shù)后半年，已經(jīng)能夠借助步行器實(shí)現(xiàn)比較順暢地行走，這樣的康復(fù)進(jìn)展在過去是難以想象的?！倍【Ы淌诒硎?。

她進(jìn)一步透露，通過這幾次實(shí)踐，不僅初步驗(yàn)證了“腦脊接口”技術(shù)的可行性，也明確了該技術(shù)適用于哪些類型的脊髓損傷患者。目前團(tuán)隊(duì)仍在持續(xù)進(jìn)行技術(shù)優(yōu)化，核心目標(biāo)是在最大限度減少患者損傷的同時(shí)，達(dá)到更好的臨床結(jié)果。

值得一提的是，此前已有文獻(xiàn)記載，一位患者在植入腦脊設(shè)備并借助其行走半年后，即使撤去設(shè)備，仍能自主活動(dòng)，顯示其脊髓神經(jīng)實(shí)現(xiàn)功能重塑。

而據(jù)媒體報(bào)道，此次國內(nèi)研究中的幾例患者在植入腦脊接口設(shè)備后，下肢恢復(fù)了出汗，這很可能說明患者的植物神經(jīng)等部分神經(jīng)在重塑。未來，這些患者能否通過這樣的“人機(jī)協(xié)同”的運(yùn)動(dòng)實(shí)現(xiàn)神經(jīng)功能重建，并最終擺脫設(shè)備依賴，值得我們關(guān)注。

▌腦機(jī)接口的“深水區(qū)”與破局之路

可以肯定的是，當(dāng)前的腦機(jī)接口技術(shù)仍處于非常早期的發(fā)展階段，其更像是一場“邊探索、邊臨床”的科學(xué)遠(yuǎn)征。因此，眼下斷言哪種技術(shù)路線更具優(yōu)勢還為時(shí)尚早，未來的突破也有可能來自意料之外的方向。

與此同時(shí)，盡管腦機(jī)接口被寄予了厚望，從讓失語者“開口”說話到幫助癱瘓患者重建站起來，勾勒出一幅“科技重塑生命”的動(dòng)人圖景，吸引了資本與公眾的極大熱情，但我們依然需要保持一份審慎的“冷思考”。

我們研發(fā)的系統(tǒng)，是否真正契合臨床的實(shí)際需求？現(xiàn)有的技術(shù)能力，又能否支撐起宏大的臨床愿景？在熱潮涌動(dòng)之時(shí)，保持對技術(shù)邊界與臨床實(shí)用性的清醒認(rèn)知，或許比追逐遙遠(yuǎn)的概念更為重要。

對此，劉曉亦指出，腦機(jī)接口是一個(gè)典型的“從技術(shù)突破走向臨床價(jià)值兌現(xiàn)”的長周期賽道。從動(dòng)物實(shí)驗(yàn)到臨床試驗(yàn)，再到大規(guī)模的臨床落地，腦機(jī)接口最大的挑戰(zhàn)并不是單點(diǎn)技術(shù)，而是系統(tǒng)性的技術(shù)整合與醫(yī)療監(jiān)管和生態(tài)的閉環(huán)問題。

“腦機(jī)接口雖處于風(fēng)口，但必將經(jīng)歷大浪淘沙。目前還沒有哪一種技術(shù)路徑能夠達(dá)到理想中的完美效果，未來唯有被廣大患者接受、被臨床認(rèn)可的技術(shù)才能成為最終贏家。因此，對于我們研究人員而言，關(guān)鍵在于沉下心，踏踏實(shí)實(shí)地做好自己擅長的工作?！倍畏褰淌谠诓稍L中這樣談到。

他表示，從動(dòng)物實(shí)驗(yàn)到人體實(shí)驗(yàn)，介入式腦機(jī)技術(shù)已成功走完第一程。接下來團(tuán)隊(duì)的重點(diǎn)是將底層工作做得更扎實(shí)，并建設(shè)好生產(chǎn)線，為實(shí)現(xiàn)量產(chǎn)打下基礎(chǔ)?！耙?yàn)?strong>目前我們的電極還是手工打造，成本非常高昂，這是產(chǎn)業(yè)化必須突破的瓶頸”。

作為國內(nèi)最早一批將腦機(jī)接口帶入臨床研究的專家，在丁晶教授看來，這項(xiàng)技術(shù)在臨床中確實(shí)能夠展現(xiàn)出一定的成效。然而，無論是無創(chuàng)的非侵入式設(shè)備，還是需要植入的微創(chuàng)技術(shù)，她認(rèn)為腦機(jī)接口要真正發(fā)揮作用，還面臨一個(gè)核心的挑戰(zhàn)，其關(guān)鍵在于“選對人、選對方法”。

她舉了一個(gè)例子，像現(xiàn)在不少醫(yī)院已經(jīng)在用的無創(chuàng)腦機(jī)康復(fù)設(shè)備，對腦卒中患者上肢功能恢復(fù)效果不錯(cuò)。但即便如此，哪些人最適合用、什么時(shí)候介入治療效果最好，這些細(xì)節(jié)在臨床上依然需要進(jìn)一步的規(guī)范和明確。

又如脊髓損傷患者，是選無創(chuàng)還是侵入式技術(shù)？“這往往取決于治療目標(biāo)。如果是輔助神經(jīng)功能重建，適宜的無創(chuàng)技術(shù)具有一定效果；但如果需要長期的功能替代，可能就需要侵入式技術(shù)出馬?！彼f。

她特別提到，像馬斯克Neuralink推動(dòng)的腦機(jī)接口，走的是“功能替代”路線。但基于前期腦機(jī)接口的臨床實(shí)踐，她越發(fā)意識(shí)到，腦機(jī)接口并不只是替代功能，它也具有幫助患者重塑自身功能的能力，這正是腦機(jī)接口技術(shù)的想象空間所在。

旭醫(yī)資本醫(yī)療器械組負(fù)責(zé)人魏萊（化名）一直關(guān)注著腦機(jī)接口領(lǐng)域的發(fā)展。在談到國內(nèi)進(jìn)展時(shí)，他告訴《科創(chuàng)板日報(bào)》記者，雖然在一些具體環(huán)節(jié)，比如柔性電極材料，本土企業(yè)可能已經(jīng)做得不錯(cuò)，但腦機(jī)接口本身是一個(gè)系統(tǒng)工程。

在他看來，若以系統(tǒng)性能力作為衡量標(biāo)準(zhǔn)，目前仍是馬斯克所帶領(lǐng)的團(tuán)隊(duì)走在更前面。

魏萊進(jìn)一步向《科創(chuàng)板日報(bào)》記者指出，當(dāng)前腦機(jī)接口還面臨一個(gè)關(guān)鍵瓶頸，在尚未發(fā)現(xiàn)更優(yōu)的電極材料之前，他認(rèn)為腦機(jī)接口技術(shù)可能很難迎來實(shí)質(zhì)性的重大突破。不過他也強(qiáng)調(diào)，除了材料層面的創(chuàng)新，推動(dòng)技術(shù)走向臨床同樣至關(guān)重要，因?yàn)橹挥姓嬲龖?yīng)用到人體，接受實(shí)際場景的檢驗(yàn)，才能驗(yàn)證其有效性與安全性。

“至少是一個(gè)試錯(cuò)的過程，”魏萊表示，“從這個(gè)角度來說，哪家能更快推進(jìn)臨床，哪怕只是先排除一些錯(cuò)誤路徑，對行業(yè)也是一種推動(dòng)。”

他認(rèn)為，前沿技術(shù)與新材料的研究對于腦機(jī)接口發(fā)展始終至關(guān)重要，它們決定著產(chǎn)業(yè)未來的理論基礎(chǔ)和天花板。 “因此我們必須持續(xù)投入，保持在這一領(lǐng)域的領(lǐng)先性”。

而另一方面，在臨床應(yīng)用端，當(dāng)下的關(guān)鍵則在于，如何將現(xiàn)有技術(shù)轉(zhuǎn)化為能穩(wěn)定、可靠解決臨床剛需的產(chǎn)品。技術(shù)的價(jià)值，最終要通過解決實(shí)際問題來兌現(xiàn)。

“目前的技術(shù)其實(shí)已經(jīng)可以支撐起一批有實(shí)際意義的產(chǎn)品，以我們關(guān)注的一個(gè)麻醉機(jī)器人項(xiàng)目為例，是通過術(shù)中實(shí)時(shí)監(jiān)測患者大腦數(shù)據(jù)，閉環(huán)反饋實(shí)施麻醉自主決策給藥，得到了多個(gè)頭部三甲醫(yī)院麻醉科主任的認(rèn)可，該產(chǎn)品在鎮(zhèn)痛和鎮(zhèn)靜雙指標(biāo)上屬于世界原創(chuàng)首發(fā)?！彼偨Y(jié)道。

腦機(jī)接口的發(fā)展無疑仍充滿未知，挑戰(zhàn)與希望交織。盡管技術(shù)路線之爭仍在繼續(xù)，但正如越來越多研究者所認(rèn)同的那樣，只有隨著臨床實(shí)踐的持續(xù)深入與技術(shù)研發(fā)的不斷突破，前行的路徑才會(huì)越發(fā)清晰，更多可能性也將隨之浮現(xiàn)。