考慮到GLP-1藥物目前價格較高，如何通過以量換價、差異化定價、以及爭取國家醫(yī)保覆蓋，將成為影響產(chǎn)品放量的核心變量。

21世紀(jì)經(jīng)濟報道記者 季媛媛

近日，信達生物（01801.HK）宣布，其自主研發(fā)的GCG/GLP-1雙受體激動劑瑪仕度肽在Ⅲ期臨床試驗DREAMS-3中達成主要終點。

有券商醫(yī)藥行業(yè)分析師對21世紀(jì)經(jīng)濟報道記者表示，近年來，國產(chǎn)GLP-1藥物研發(fā)進入快車道，除信達生物外，包括恒瑞醫(yī)藥、華東醫(yī)藥、先為達生物、鴻運華寧、甘李藥業(yè)等眾多藥企均在該領(lǐng)域積極布局。從靶點來看，單靶點GLP-1仍是主流，但雙靶點（如GLP-1/GIP、GLP-1/GCG）及多靶點組合逐漸成為下一代產(chǎn)品的差異化方向。

GLP-1被認(rèn)為是近十年來最具商業(yè)潛力的藥物賽道。摩根士丹利在研報中指出，到2030年，全球肥胖與代謝類藥物市場規(guī)模有望突破一千億美元，其中GLP-1藥物將是核心驅(qū)動力之一；IQVIA則預(yù)測，未來數(shù)年抗肥胖藥物支出將持續(xù)快速增長，到2028年前后，GLP-1可能成為僅次于腫瘤治療的全球第二大藥物市場。

在跨國藥企的強勢布局與體重管理政策利好的雙重驅(qū)動下，國內(nèi)減肥針市場正進入加速擴張階段。

目前，GLP-1市場呈現(xiàn)出典型的“雙寡頭”格局：諾和諾德憑借司美格魯肽系列產(chǎn)品，禮來憑借替爾泊肽，共同占據(jù)了絕大部分市場份額和行業(yè)話語權(quán)。

根據(jù)諾和諾德半年報，降糖用司美格魯肽注射液Ozempic今年上半年銷售645.20億丹麥克朗（96.46億美元），同比增長15%；口服司美格魯肽片Rybelsus銷售113.48億丹麥克朗（16.79億美元），同比增長5%；減肥用司美格魯肽注射液Wegovy創(chuàng)收368.88億丹麥克朗（54.58億美元），同比增長78%。

對禮來而言，推動業(yè)績增長的引擎是GLP-1/GIP雙靶點激動劑替爾泊肽，其降糖版替爾泊肽Mounjaro和減肥版Zepbound上半年合計銷售額達147.34億美元。根據(jù)公開信息，降糖版替爾泊肽在上市第三年躍升“超級重磅炸彈”，成為禮來旗下第一款年銷售額超過百億美元的產(chǎn)品。今年上半年，Mounjaro保持勢頭，同比增長85%至90.407億美元。減肥版替爾泊肽同樣表現(xiàn)奪目，上半年大賣56.933億美元，增速高達223%，有望在今年成為禮來旗下第二款“超級重磅炸彈”。

從兩大巨頭的數(shù)據(jù)不難看出，減重藥物市場規(guī)?？捎^。財通證券研報預(yù)測，2025年我國18歲以上超重及肥胖人口或達到2.65億人，預(yù)計2025年減肥藥合規(guī)市場有望超過120億元。在面對巨大的市場潛力，各大本土創(chuàng)新藥企也正在多個方向布局下一代GLP-1藥物。

例如，圍繞GLP-1靶點，華東醫(yī)藥已構(gòu)筑了包括口服、注射劑在內(nèi)的長效及多靶點全球創(chuàng)新藥和生物類似藥相結(jié)合的全方位和差異化的產(chǎn)品管線。據(jù)華東醫(yī)藥披露，公司口服小分子GLP-1受體激動劑HDM1002，目前已完成體重管理適應(yīng)癥中國臨床Ⅲ期研究的全部受試者入組，正在治療隨訪及數(shù)據(jù)收集階段；2型糖尿病適應(yīng)癥的兩項Ⅲ期臨床研究均于2025年8月完成首例受試者入組。GLP-1R/GIPR雙靶點長效多肽類激動劑HDM1005已于2025年10月完成體重管理適應(yīng)癥Ⅲ期臨床首例受試者入組；糖尿病適應(yīng)癥Ⅱ期臨床試驗已于2025年7月完成全部受試者入組，目前正在準(zhǔn)備該適應(yīng)癥Pre-Ⅲ期溝通交流申請。

恒瑞方面也在三季報中披露，報告期內(nèi)， GLP-1/ GIP 雙重受體激動劑 HRS9531的中國Ⅲ期減重研究取得積極頂線結(jié)果。結(jié)果顯示，在為期48周的Ⅲ期試驗中，6mg劑量組平均減重19.2%，且安全性良好。今年9月，恒瑞醫(yī)藥也發(fā)布公告稱，HRS9531注射液的上市許可申請獲正式受理。

另外，10月13日，石藥集團發(fā)布消息稱，公司附屬公司石藥集團百克（山東）生物制藥股份有限公司開發(fā)的依達格魯肽α注射液的新藥上市申請已獲受理。該產(chǎn)品按照治療用生物制品1類新藥申報，其適應(yīng)證為在控制飲食和增加運動的基礎(chǔ)上，用于超重或肥胖成人的長期體重管理。

隨著入局者增多，國內(nèi)GLP-1賽道的競爭將日趨激烈。未來企業(yè)如何突圍？對此，前述分析師指出，考慮到GLP-1藥物目前價格較高，如何通過以量換價、差異化定價，以及爭取國家醫(yī)保覆蓋，將成為影響產(chǎn)品放量的核心變量。國產(chǎn)藥物在定價上相對靈活，若能在療效相近的前提下提供更具性價比的選擇，有望快速搶占市場份額。

“此外，除2型糖尿病外，肥胖癥、NASH（非酒精性脂肪性肝炎）、心血管保護，甚至阿爾茨海默病等潛在適應(yīng)癥的拓展，將成為各大藥企爭奪的焦點。本土藥企若能在減重適應(yīng)癥上進一步取得優(yōu)效數(shù)據(jù)，其市場空間將不亞于甚至超越糖尿病單一領(lǐng)域。”該分析師說。

隨著瑪仕度肽、恒瑞醫(yī)藥HRS9531、華東醫(yī)藥HDM1002等產(chǎn)品逐步推進，未來五年，誰能在這場千億賽道的競逐中最終勝出，取決于今天在創(chuàng)新、臨床和商業(yè)化上的每一步布局。

（作者：季媛媛 編輯：張偉賢）