28日，國家醫(yī)保局正式公布第十一批國家組織藥品集中帶量采購產(chǎn)生中選結(jié)果，55種藥品全部成功采購，272家企業(yè)的453個產(chǎn)品獲得擬中選資格。預(yù)計全國患者將于2026年2月用上新一批質(zhì)優(yōu)價宜的中選藥。

據(jù)悉，此次集采共納入55種藥品，覆蓋抗感染、抗過敏、抗腫瘤、降血糖、降血壓、降血脂、消炎鎮(zhèn)痛等領(lǐng)域常用藥品，例如，地氯雷他定、倍他米松等抗過敏類藥物，二甲雙胍恩格列凈、達格列凈等糖尿病藥物，奧司他韋等抗病毒用藥，奧拉帕利等抗腫瘤用藥。全國共4.6萬家醫(yī)藥機構(gòu)參加報量，445家企業(yè)的794個產(chǎn)品參與投標。

風云藥談創(chuàng)始人張廷杰表示，此次集采明確納入集采的藥品需滿足年采購額超1億元、臨床常用且安全無風險、通過質(zhì)量和療效一致性評價企業(yè)達7家以上、國家談判藥品協(xié)議期滿一年以上等核心條件，既確保了納入品種具備充分競爭基礎(chǔ)，又兼顧臨床需求與供應(yīng)穩(wěn)定性。

“大部分原有臨床在用產(chǎn)品通過直接中選或復(fù)活中選獲得供應(yīng)資格，避免臨床用藥因集采出現(xiàn)斷供或替換斷層，極大保障了臨床治療的連續(xù)性與穩(wěn)定性。”張廷杰說。

的確，“穩(wěn)臨床、保質(zhì)量”是此次集采的重點關(guān)鍵詞，在報量初期就首次采用靈活報量方式，醫(yī)療機構(gòu)可自行選擇是按品類報量，還是按廠牌報量。最終高達77%的醫(yī)療機構(gòu)報量具體到了廠牌。

“從中選結(jié)果看，醫(yī)療機構(gòu)要求采購產(chǎn)品報量的75%得到滿足，中選產(chǎn)品與臨床需求匹配度高。供應(yīng)能力強、質(zhì)量有保障的主流企業(yè)多數(shù)中選，每個地區(qū)均有多家中選企業(yè)供應(yīng)，中選品種更加豐富多元?！币晃粯I(yè)內(nèi)人士說。

而這種精準匹配不僅減少了臨床用藥的切換成本，更從供給端為用藥連續(xù)性與穩(wěn)定性提供了堅實支撐。

為進一步擴大企業(yè)中選范圍，本次集采首次引入創(chuàng)新“復(fù)活”機制，為更多企業(yè)提供市場機會。張廷杰介紹，通過規(guī)則二、規(guī)則三分別實現(xiàn)77個、52個產(chǎn)品復(fù)活，這也意味著，較原有規(guī)則新增129個標的獲得中選資格。

張廷杰認為，這一改變避免了優(yōu)質(zhì)標的因偶然因素錯失中選機會的遺憾。同時，新增的中選標的進一步豐富了市場供給層次，充分激發(fā)了行業(yè)競爭活力，為醫(yī)藥市場的良性循環(huán)注入新動能。

同時，此次集采不搞“唯低價”。為了進一步引導企業(yè)理性報價，此次規(guī)則在設(shè)置“復(fù)活”機制外，還設(shè)置“錨點價”防止極端低價沖擊，在此背景下，此次集采保持了較高中選率，中選產(chǎn)品平均價差較此前批次明顯縮小。

據(jù)記者梳理此次中選公示名單發(fā)現(xiàn)，共有8款藥品、12家企業(yè)被明確要求在公示期內(nèi)提交“報價合理性聲明”，若未按規(guī)定提交或聲明無法證明報價合理性，將直接取消其中選資格，相關(guān)企業(yè)還會被列入“違規(guī)名單”，后續(xù)參與集采的資格將受影響。具體來看，齊魯制藥需就阿伐曲泊帕口服常釋劑型、尼達尼布口服常釋劑型兩款產(chǎn)品提交報價合理聲明，山東京衛(wèi)制藥則需針對阿戈美拉汀口服常釋劑型、艾曲泊帕乙醇胺口服常釋劑型的報價提交聲明。

奧優(yōu)國際董事長、推醫(yī)匯總編輯張玥表示，這種“低價必聲明、違規(guī)必追責”的機制，既避免了個別企業(yè)為搶占市場惡意壓價的“內(nèi)卷”行為，也為行業(yè)劃定了“降價不降質(zhì)”的底線，推動集采從“拼價格”向“比價值”轉(zhuǎn)型。

一端是群眾期盼用得起藥、用上好藥，一端是企業(yè)需要市場份額和合理利潤。7年多來，國家組織集采持續(xù)推進，已將490種藥品和心臟支架、人工關(guān)節(jié)、人工晶體、人工耳蝸等多種高值醫(yī)用耗材納入其中。

張廷杰強調(diào)，集采目標是希望實現(xiàn)“患者減負、企業(yè)增利、行業(yè)提質(zhì)”的多重共贏。但這個利潤只會是合理利潤。因此，需要藥企加大創(chuàng)新力度，向創(chuàng)新要增量。我國“新藥不集采、集采非新藥”的政策也意在引導企業(yè)從“仿制藥內(nèi)卷”轉(zhuǎn)向“創(chuàng)新藥突破”，旨在保障群眾用藥可及性的同時，持續(xù)推動醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)向“創(chuàng)新驅(qū)動”高質(zhì)量轉(zhuǎn)型。

（轉(zhuǎn)自：新華社 經(jīng)濟參考 記者：梁倩）