第十一批集采終于落下帷幕，對(duì)于最終的結(jié)果相信各方是五味雜陳，均有自己的判斷。筆者曾在這篇文章里，以中國(guó)小分子藥物銷售之王達(dá)格列凈為例，分析了其競(jìng)爭(zhēng)格局，指出“廠牌”概念有可能是“反內(nèi)卷”的突圍之道。塵埃落定，復(fù)盤達(dá)格列凈本次集采，我們會(huì)有什么樣的思考和啟示？

啟示一：

本輪集采，有多個(gè)品種的廠牌實(shí)現(xiàn)了“復(fù)活”。達(dá)格列凈更是如此。

除原研不出意外地出局，本次國(guó)產(chǎn)第一廠牌和第二廠牌均以較好的順位入選，無(wú)需通過(guò)復(fù)活來(lái)二次競(jìng)價(jià)。而其它非廠牌報(bào)價(jià)均超過(guò)0.3元/片，雖然量小，但至少保證了更好的利潤(rùn)空間。這和《廠牌的力量》一文的推測(cè)是一樣的。同時(shí)我們可以看到：如果“廠牌疊加合理價(jià)格”，將放大廠牌效應(yīng)。這正是國(guó)家希望看到的：讓已經(jīng)獲得醫(yī)療機(jī)構(gòu)和患者認(rèn)可的產(chǎn)品，只要追求合理利潤(rùn)，就能通過(guò)集采得到更大的市場(chǎng)。

但需要指出的是：“廠牌的力量”似乎只能對(duì)“大市場(chǎng)且有較大新增市場(chǎng)潛力的慢病”有效，對(duì)市場(chǎng)量小的藥品，“囚徒困境”會(huì)超過(guò)廠牌的力量。比如奧拉帕利這個(gè)抗癌明星藥，原研價(jià)格一百多，集采最低價(jià)不到兩元，說(shuō)明內(nèi)卷依然存在。如何針對(duì)這樣的品種來(lái)優(yōu)化廠牌的規(guī)則，或許是監(jiān)管部門需要思考的地方。

啟示二：

原來(lái)的14家入圍企業(yè)最終只有11家報(bào)價(jià)，對(duì)比前后名單，是之前以非4.2類聲明入圍的企業(yè)沒有參與，這充分說(shuō)明了專利清晰的重要性，也是我國(guó)醫(yī)藥市場(chǎng)規(guī)則與國(guó)際接軌的縮影。

也有其他媒體文章提到，專利選擇性授權(quán)有可能發(fā)生新的“圍標(biāo)”方式，這三家最終未參與報(bào)價(jià)，沒有讓大家見證這一點(diǎn)。但不得不說(shuō)，這依然是集采游戲規(guī)則可能存在的一個(gè)漏洞。

專利授權(quán)是商業(yè)行為，這在“完全自由的市場(chǎng)”是沒有問題的。但集采是由醫(yī)保局統(tǒng)一來(lái)指導(dǎo)和規(guī)范市場(chǎng)，這種背景下的授權(quán)行為會(huì)不會(huì)對(duì)其它參與者有不公平的影響，是需要考慮到的。

啟示三：

這次達(dá)格列凈最終入選的7家企業(yè)里有兩家印度藥企是非常意外的，但這或許是未來(lái)的一個(gè)趨勢(shì)。

其實(shí)，印度藥企是“低價(jià)中標(biāo)”的鼻祖，它們?cè)缫岩猿蛢r(jià)格橫掃全球仿制藥市場(chǎng)。所以，面對(duì)像達(dá)格列凈這樣市場(chǎng)超大的慢病藥物，他們肯定有足夠的動(dòng)力來(lái)報(bào)低價(jià)搶奪市場(chǎng)。未來(lái)，對(duì)于這些大市場(chǎng)的集采藥品，印度藥企持續(xù)入圍或是“大概率事件”。

但是，印度藥企的藥品生產(chǎn)管理問題也長(zhǎng)時(shí)間被業(yè)內(nèi)詬病。達(dá)格列凈本次第一順位的Hetero公司在兩個(gè)月前剛剛被FDA連發(fā)兩項(xiàng)“483缺陷報(bào)告”，涵蓋諸多違反GMP的嚴(yán)重缺陷，甚至其倉(cāng)庫(kù)還發(fā)現(xiàn)鳥巢、鳥糞與蜥蜴等動(dòng)物污染源等匪夷所思的事情。

這對(duì)中國(guó)的藥品管理提出了新的要求。作為一個(gè)開放的大國(guó)，我們當(dāng)然會(huì)以更大的胸懷來(lái)歡迎全球藥企。但是，未來(lái)醫(yī)保局和藥監(jiān)局等相關(guān)部門如何配合實(shí)現(xiàn)對(duì)藥品跨國(guó)生產(chǎn)的監(jiān)管，將是一個(gè)全新的課題。

畢竟，我們的藥品管理理念是以“人民健康”為中心的。

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