《港灣商業(yè)觀察》陳錢

今年以來，多家醫(yī)藥公司陸續(xù)遞表港交所，9月15日，杭州新元素藥業(yè)股份有限公司（下稱，新元素藥業(yè)）向港交所發(fā)起沖刺，中信證券為獨家保薦人。與公司同一天遞表的醫(yī)藥公司還有甫康生物科技（上海）股份有限公司和上海愛科百發(fā)生物醫(yī)藥技術股份有限公司，皆尚未實現(xiàn)盈利。

對于尚未實現(xiàn)盈利的藥企來說，資金甚為重要，尤其是產(chǎn)品已經(jīng)進入臨床試驗的情況下，穩(wěn)定的資金來源幾乎關系到企業(yè)的“生死存亡”。在政府補助減少、銀行存款大幅下滑的背景下，新元素藥業(yè)能否在資本市場的助力下憑借在研核心產(chǎn)品成功破局，市場將持續(xù)關注。

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累計虧損近7億，賬面資金驟降

招股書及天眼查顯示，新元素藥業(yè)成立于2012年，創(chuàng)始人為史東方博士，現(xiàn)年62歲，于1999年進入生物制藥行業(yè)，曾先后在美國生物醫(yī)藥公司擔任科學家。

新元素藥業(yè)主要圍繞慢性疾病痛風和高尿酸血癥開發(fā)覆蓋痛風患者治療全領域治療組合，包括高尿酸癥、慢性痛風、急性痛風、痛風石溶解和合并高尿酸血癥CKD等適應癥的全覆蓋治療。

公司目前的核心產(chǎn)品ABP-671即是一款針對痛風和高尿酸血癥代謝疾病領域的藥物，另一款主要產(chǎn)品ABP-745為針對急性痛風和動脈粥樣硬化疾病治療領域的小分子創(chuàng)新藥。不過目前這兩款產(chǎn)品均處于臨床試驗階段，其中核心產(chǎn)品ABP-671計劃于2026年一季度開啟二期臨床研究，主要產(chǎn)品ABP-745計劃于今年四季度在美國與中國同步遞交二期臨床研究的申請。

換言之，新元素藥業(yè)目前并無產(chǎn)品獲批進行銷售，因此也無從產(chǎn)品銷售中產(chǎn)生任何收益。2023年、2024年及今年1-6月，公司的收入主要來自銀行存款的利息收入、稅務激勵補償以及政府補助，并且整體收入逐年下滑。

2023年、2024年及今年1-6月，公司錄得收入分別為1118萬元、771.8萬元、181.3萬元，今年上半年同比下滑62.78%。其中2023年和2024年的政府補助分別為437.1萬元、139.2萬元，占收入的比例分別為39.1%、18%，到今年上半年，政府補助已降為0。

而公司銀行結余利息收入和定期存款利息的收入也有所下降。2023年和2024年，公司來自銀行結余利息的收入分別為207.5萬元、351.7萬元，來自定期存款的利息收入分別為384.7萬元、113.7萬元。

到今年上半年，新元素藥業(yè)來自銀行結余的利息收入由上年同期的270.6萬元降至56.3萬元，來自定期存款的利息收入由上年同期的70.7萬元降至28.6萬元。今年上半年，公司的收入主要來自長期保證金的利息收入94.8萬元。

據(jù)公司介紹，長期保證金指公司根據(jù)合作協(xié)議向CRO支付的前期付款，該保證金將于若干合作結束后退還，保證金采用實際利率法按攤銷成本入賬，其利息收入反映了基于CRO未來退款的預期時間及金額計算的保證金賬面價值隨時間增加。

進一步觀察，公司的銀行結余下降較為明顯，2023年、2024年及2025年1-6月其銀行結余分別為3783.1萬元、1.18億元、5203.6萬元，今年上半年可謂腰斬。也因此，截至今年上半年末，新元素藥業(yè)的現(xiàn)金及現(xiàn)金等價物降幅達53.2%，2023年、2024年及今年上半年分別為8983.1萬元、1.18億元、5503.6萬元。

新元素藥業(yè)表示，銀行結余及現(xiàn)金的減少主要系研發(fā)活動及日常營運產(chǎn)生的資金需求。

的確，和大部分產(chǎn)品尚未商業(yè)化的藥企一樣，新元素藥業(yè)近年來皆處于虧損狀態(tài)，2023年、2024年及2025年1-6月分別錄得虧損9742.2萬元、4.34億元、1.65億元，兩年半累計虧損6.97億元。

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研發(fā)投入大降，遞表前夕仍在融資

在較為關鍵的研發(fā)方面，或許受資金壓力影響，公司核心產(chǎn)品ABP-671及主要產(chǎn)品ABP-745今年來的研發(fā)投入有所下降。

2023年、2024年及今年1-6月，新元素藥業(yè)的研發(fā)總開支分別為1.77億元、3.38億元、7376.8萬元，今年上半年同比下滑54.54%。

公司的研發(fā)投入主要是核心產(chǎn)品ABP-671的投入，2023年-2024年及今年上半年分別為1.55億元、2.84億元、6308.6萬元，主要產(chǎn)品ABP-745的研發(fā)投入分別為1656.1萬元、4774.2萬元、719.2萬元，兩項產(chǎn)品今年上半年均有所下滑。

公司表示，2024年上半年研發(fā)開支較高主要系專注于患者招募及展開2b/3期臨床試驗；而2025年上半年工作重點則主要轉向數(shù)據(jù)分析、研究收尾及與該試驗相關的監(jiān)管溝通準備，隨著臨床試驗的繼續(xù)推進，預期將繼續(xù)產(chǎn)生與ABP-671相關的大量研發(fā)開支。

公司的資金壓力也反映在現(xiàn)金流上，2023年及2024年，其經(jīng)營活動現(xiàn)金流均為流出狀態(tài)，分別為-1.92億元、-3.68億元、今年上半年末僅為33.6萬元。

天使投資人，人工智能專家郭濤認為，生物醫(yī)藥領域具有高投入、長周期特性，臨床試驗階段的持續(xù)資金注入是保障試驗效率、數(shù)據(jù)質量和監(jiān)管審批的關鍵研發(fā)投入的縮減可能導致臨床試驗入組速度放緩和關鍵節(jié)點的延誤，甚至因資金不足最終拖延產(chǎn)品的上市化進程。

誠然，對于尚未實現(xiàn)盈利的藥企而言，資金的重要性不管是對于公司產(chǎn)品的商業(yè)化還是日常運營無需諱言，此次港股IPO，公司募資確也主要用于研發(fā)及日常運營，即：1，核心產(chǎn)品ABP-671及主要產(chǎn)品ABP-745的研發(fā)；2，持續(xù)開發(fā)技術平臺、其他現(xiàn)有管線資產(chǎn)的完善及將新候選藥物探索開發(fā)至臨床試驗階段；3，營運資金及其他一般用途。

自2017年以來，新元素藥業(yè)已獲得5輪融資，融資方包括凱泰成德、優(yōu)選滿安、鄂州鈺聯(lián)、珠海麗珠等。2025年8月5.52億元D輪融資完成后，公司估值由2017年的1.07億元漲到30.52億元。

估值暴漲背后，在公司今年遞表港交所前夕的8月，凱泰康慧也在進行著股權轉讓，分別將235萬股股份、90.97萬股股份、15.16萬股股份轉讓給方良昌、陳明賢、張惠榮，代價分別為1.55億元、6000萬元、1000萬元，以D輪融資66元/股的價格計算。

需要注意的是，天眼查顯示，凱泰康慧的股權受讓人均為凱泰康慧的主要股東，其中方良昌為凱泰康慧的實控人，持有凱泰康慧43.18%的股份，陳明賢持有11.07%的股份，張惠榮持有1.85%的股份。

截至最后可行日期，新元素藥業(yè)實控人為史東方博士，直接持有公司30.3%的股份，凱泰成德、凱泰潔奧、凱泰管理分別為持有7.6%、7.6%、12%的股份。（港灣財經(jīng)出品）