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PD-1“四小龍”中的小透明,計劃2027年盈利

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10月28日,君實生物發(fā)布2025年三季報。前三季度公司實現(xiàn)營業(yè)收入18.06億元,同比增長42.06%;歸母凈虧損收窄至5.96億元,同比減虧35.72%。

在PD-1賽道早已殺成紅海的第七年,君實生物的特瑞普利單抗展現(xiàn)出頑強的生命力。前三季度,君實生物核心產(chǎn)品特瑞普利單抗實現(xiàn)銷售收入14.95億元,同比增長40%。這份“增收又減虧”的成績單應(yīng)該是超出預期的,但資本市場期待更多。

君實生物與百濟神州、恒瑞醫(yī)藥、信達生物并稱PD-1“四小龍”,但過去幾年君實創(chuàng)新品種推出速度慢了,靠著一款PD-1已經(jīng)很難在創(chuàng)新藥企中獲得更多關(guān)注度。市場希望君實生物能夠在PD-1之余培育出新的增長引擎,重回中國創(chuàng)新藥的第一梯隊。



PD-1銷售大器晚成

PD-1賽道的潛力,意外的持久且強勁。

上市已7年,君實生物的特瑞普利單抗銷售額仍然在增長。今年3月,君實生物管理層在業(yè)績交流會上預測,2025年、2026年特瑞普利單抗仍能保持每年50%的增長,國內(nèi)銷售額至少能達到20億元、30億元。三季報數(shù)據(jù)表明,君實生物今年是能夠達到上述目標的。

分季度來看,君實生物前三季度的營收分別為5.01億、6.67億、6.37億元。三季度營收相對二季度出現(xiàn)了下降的趨勢。考慮到公司超80%營收來自于PD-1,這也引發(fā)了市場對特瑞普利單抗未來增長可持續(xù)性的質(zhì)疑。



對此,君實生物告訴健識局:“第三季度公司營收保持同比增長,公司核心產(chǎn)品拓益國內(nèi)銷售收入仍呈現(xiàn)環(huán)比增加的趨勢。單季度營業(yè)收入環(huán)比微降,主要因部分業(yè)務(wù)收入有季節(jié)性波動。

特瑞普利單抗作為國內(nèi)最早上市的PD-1,的確為君實生物贏得過掌聲,也為公司發(fā)展提供了穩(wěn)定的現(xiàn)金流。君實生物也一直對特瑞普利單抗有著不小的期待,希望將其打造成一款“超級大藥”,為此砸下了巨額研發(fā)。根據(jù)君實生物半年報,公司預計對特瑞普利單抗研發(fā)總投入高達66.21億元,已累計投入高達61億元。

過去特瑞普利單抗銷售一直被業(yè)績詬病,如今銷售增長勢頭終于猛起來了,也算是一位大器晚成的選手。上市至今,特瑞普利單抗上市累計銷售額約68億元,已經(jīng)大體能夠覆蓋研發(fā)投入了

若能將特瑞普利單抗40%的銷售增速保持下去,公司近兩年實現(xiàn)盈利還是有希望的。但要維持這樣的增速,特瑞普利單抗就要盡快開發(fā)出新的更大的適應(yīng)癥。目前君實的新藥開發(fā)速度偏慢,特瑞普利單抗之外只有阿達木單抗生物類似藥、新冠藥氫溴酸氘瑞米德韋片、PCSK9單抗昂戈瑞西單抗三款產(chǎn)品獲批上市。目前,君實生物進度最快的是IL-17A單抗計劃申報上市,除此外公司短期沒有其他潛力產(chǎn)品上市

相比來說,百濟神州、信達生物、恒瑞醫(yī)藥這幾家早就建立好了多元化布局和豐富的產(chǎn)品管線。眼下,君實生物需要面對在不放棄PD-1基本盤的前提下,盡快培育出新的增長點。



2027年能否盈利?

君實生物一方面要維持特瑞普利單抗的基本局面,盡可能使其價值更大化,另一方面也要調(diào)整研發(fā)結(jié)構(gòu)、提升研發(fā)效率。

此前,君實生物總經(jīng)理兼CEO鄒建軍曾表示,“在資源有限的情況下,我們需要的是做減法,做聚焦?!?/strong>君實生物重點管線也從2021年的48項,減至2025年的約20項。體現(xiàn)在研發(fā)投入上,三季度公司研發(fā)投入占營業(yè)收入的比例,下降了24.21個百分點。



對此,君實生物告訴健識局:公司自2024年提出了“提質(zhì)降本增效”行動計劃,集中資源投入具有差異化競爭優(yōu)勢的項目。費用管控不代表不投入,而是優(yōu)化資源配置,研判核心價值管線,將有限資源集中投入到優(yōu)勢項目中,打造研發(fā)管線的梯隊布局,不斷提升研發(fā)效率。

目前,君實生物管線中,最值得關(guān)注的是PD-1/VEGF雙抗JS207、抗BTLA單抗Tifcemalimab、EGFR×HER3雙抗ADC JS212、PD-1/IL-2雙抗融合蛋白JS213。

PD-1/VEGF是當前最有潛力的“下一代PD-1”競爭者,但參與者也很多。目前,全球有超過20款PD-(L)1/VEGF雙抗在研。公司的JS207處于II期臨床階段,最好的目標是成功出海。為此,君實生物也請來看BMS的Mehul Shah擔任國際BD業(yè)務(wù)負責人,其正是BMS與百利天恒84億美元BD交易的主導人。君實生物應(yīng)該是希望這位大咖助力君實生物出海。只是康方、普米斯、禮新、三生制藥三家的PD-1/VEGF都授權(quán)出去了,君實生物管線的潛在買家不多了。

不過,公司的Tifcemalimab是全球首個進入III期臨床的BTLA單抗,暫無直接競品達到相同研發(fā)階段,這個品種無論是自主開發(fā)還是對外授權(quán),都是有空間的。

今年9月,君實生物推出了股權(quán)激勵計劃,對2025年-2027年均制定了各年度的考核目標,想要拿到第二個行權(quán)期的全部行權(quán)比例,就要滿足2025-2027年,累計營業(yè)收入不低于90億元,或者2027年凈利潤不低于0元的目標。外界看來,這意味著公司正在努力實現(xiàn)2027年扭虧。

君實生物表示:設(shè)置這一考核指標體現(xiàn)了公司對早日實現(xiàn)扭虧為盈的信心和決心,公司正在通過各項有效措施提升經(jīng)營效率,加強費用管控,激勵員工積極性等方式,向早日實現(xiàn)盈利的目標而努力。



撰稿丨方濤之

編輯丨江蕓 賈亭

運營|李木子

插圖丨視覺中國

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