2025年10月29日，一項(xiàng)針對(duì)IDH1突變型高級(jí)別膠質(zhì)瘤的IDH抑制劑臨床試驗(yàn)在首都醫(yī)科大學(xué)三博腦科醫(yī)院正式啟動(dòng)，神經(jīng)腫瘤化療科張俊平主任醫(yī)師為本次臨床試驗(yàn)的主要研究者。

IDH突變是膠質(zhì)瘤的關(guān)鍵驅(qū)動(dòng)因素之一，這類(lèi)突變會(huì)導(dǎo)致細(xì)胞代謝紊亂，促進(jìn)腫瘤的發(fā)生發(fā)展。高級(jí)別IDH1突變型星形細(xì)胞瘤在完成手術(shù)及標(biāo)準(zhǔn)放療和輔助替莫唑胺化療后，只能觀(guān)察并等待病情進(jìn)展或復(fù)發(fā)。這類(lèi)腦膠質(zhì)瘤患者亟需有效且耐受性良好的治療方案，以進(jìn)一步延緩疾病進(jìn)展。

此次啟動(dòng)的IDH抑制劑臨床試驗(yàn)正是針對(duì)這一臨床痛點(diǎn)，為特定患者群體量身打造的精準(zhǔn)維持治療方案。

IDH抑制劑通過(guò)特異性抑制突變IDH蛋白的活性，逆轉(zhuǎn)細(xì)胞代謝異常，從而抑制腫瘤細(xì)胞增殖并誘導(dǎo)其分化，為IDH突變患者帶來(lái)了全新治療方向。近年來(lái)，全球范圍內(nèi)已有多款I(lǐng)DH抑制劑在血液腫瘤領(lǐng)域獲批上市，證實(shí)了該靶點(diǎn)藥物的臨床價(jià)值。

研究藥物Safusidenib（DS-1001）是一款正在開(kāi)發(fā)的新型口服強(qiáng)效腦滲透性靶向突變IDH1抑制劑。在早期臨床研究中，Safusidenib表現(xiàn)出良好的耐受性、抗腫瘤活性和高的血腦屏障穿透性。

這是一項(xiàng)全球多中心隨機(jī)試驗(yàn)，預(yù)計(jì)共入組300例患者。

招募信息

為讓更多符合條件的患者受益于這項(xiàng)研究，現(xiàn)面向社會(huì)公開(kāi)招募受試者，具體信息如下：

招募對(duì)象：初次經(jīng)病理確診為IDH1突變的3級(jí)或4級(jí)星形細(xì)胞瘤

核心入組標(biāo)準(zhǔn)：

①年齡≥18歲；

②生活能大部分自理；

③初次經(jīng)病理確診為IDH1突變的3級(jí)或4級(jí)星形細(xì)胞瘤；

④已完成或?qū)⑦M(jìn)行放療和替莫唑胺6~12個(gè)周期化療；

⑤不得出現(xiàn)疾病復(fù)發(fā)或疾病進(jìn)展。

（其他入選或排除標(biāo)準(zhǔn)，請(qǐng)咨詢(xún)研究醫(yī)生）

聯(lián)系方式：

地址：首都醫(yī)科大學(xué)三博腦科醫(yī)院神經(jīng)腫瘤化療病區(qū)

聯(lián)系人：蓋菁菁醫(yī)生

聯(lián)系電話(huà)：（微信同號(hào)，添加微信時(shí)請(qǐng)備注“患者姓名+IDH”）

*該臨床研究遵從相關(guān)的國(guó)家法規(guī)，您的隱私權(quán)亦會(huì)得到保護(hù)。歡迎有意參加者前來(lái)咨詢(xún)。

研究專(zhuān)家介紹

張俊平

首都醫(yī)科大學(xué)三博腦科醫(yī)院神經(jīng)腫瘤化療中心主任，碩士生導(dǎo)師，主任醫(yī)師

河南三博腦科醫(yī)院神經(jīng)腫瘤化療科主任

預(yù)約掛號(hào)：

首都醫(yī)科大學(xué)三博腦科醫(yī)院小程序—預(yù)約掛號(hào)-神經(jīng)腫瘤化療-神經(jīng)腫瘤化療門(mén)診

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