紅星資本局11月6日消息，近日，一針百萬元的抗癌藥CAR-T再上熱搜。據(jù)多家媒體此前報道，包括合源生物的納基奧侖賽注射液在內(nèi)的CAR-T產(chǎn)品，有望在今年的商保創(chuàng)新藥目錄價格協(xié)商中實現(xiàn)突破。

據(jù)國家醫(yī)保局官網(wǎng)消息，10月30日至11月3日，該局組織開展2025年國家基本醫(yī)保藥品目錄談判競價和商保創(chuàng)新藥目錄價格協(xié)商工作，120家內(nèi)外資企業(yè)現(xiàn)場參與，其中參與基本醫(yī)保藥品目錄談判競價的目錄外藥品127個，參與商保創(chuàng)新藥目錄價格協(xié)商的藥品24個。

11月6日，復(fù)星凱瑞、科濟(jì)藥業(yè)（02171.HK）等藥企相關(guān)人士向紅星資本局表示，公司CAR-T產(chǎn)品是否將納入商保，最終結(jié)果要等待國家醫(yī)保局公布。

資料圖 圖據(jù)視覺中國

百萬一針的抗癌藥有望首次納入商保

有企業(yè)稱“談得很順利”，最終結(jié)果待公布

資料顯示，CAR-T療法是嵌合抗原受體T細(xì)胞免疫療法的簡稱，主要用于白血病、淋巴瘤和多發(fā)性骨髓瘤，簡單說就是從患者體內(nèi)采集免疫細(xì)胞，經(jīng)基因改造后變成精準(zhǔn)識別癌細(xì)胞的“生物導(dǎo)彈”，回輸體內(nèi)專門攻擊癌細(xì)胞，對部分難治性血液腫瘤療效顯著。由于“一人一藥”的定制屬性，CAR-T定價普遍高達(dá)百萬元一針，讓無數(shù)血液腫瘤患者望而卻步。

10月30日至11月3日，為期五天的國家醫(yī)保談判正式落幕。據(jù)現(xiàn)場媒體報道，與往年的最大差異是，國談前三天進(jìn)行國家醫(yī)保目錄的談判，最后兩天啟動首次商保創(chuàng)新藥目錄談判。據(jù)介紹，今年是首次引入創(chuàng)新藥目錄的一年，國家醫(yī)保局在規(guī)則上創(chuàng)新了價格協(xié)商機制，協(xié)調(diào)藥企與商保進(jìn)行價格協(xié)商。

紅星資本局注意到，今年9月，國家醫(yī)保局宣布完成2025年國家基本醫(yī)保目錄及商保創(chuàng)新藥目錄調(diào)整的專家評審工作，5款CAR-T療法均通過了商保創(chuàng)新藥目錄專家評審，分別是合源生物的納基奧侖賽注射液、馴鹿生物的伊基奧侖賽注射液、復(fù)星凱瑞的阿基侖賽注射液、藥明巨諾（02126.HK）的瑞基奧侖賽注射液、科濟(jì)藥業(yè)的澤沃基奧侖賽注射液。

過去由于價格高昂，CAR-T始終未能踏進(jìn)國家醫(yī)保談判“門檻”，因此在今年商保價格協(xié)商中能否實現(xiàn)突破也成為患者與相關(guān)藥企關(guān)注的話題。

11月2日，據(jù)財聯(lián)社等媒體現(xiàn)場報道，合源生物談判代表結(jié)束價格協(xié)商后難掩喜色，稱“我們談得很順利”，但最終結(jié)果還將以醫(yī)保局最終公布為準(zhǔn)。據(jù)了解，合源生物的CAR-T藥物定價為99.9萬元/針，是目前國內(nèi)價格最低的CAR-T藥物。

近日，紅星資本局通過郵件、電話聯(lián)系包括合源生物在內(nèi)的5家CAR-T廠商，試圖了解本次商保價格協(xié)商情況。復(fù)星凱瑞相關(guān)工作人員表示，目前還沒有接到消息，有結(jié)果會由國家醫(yī)保局進(jìn)行公布?？茲?jì)藥業(yè)相關(guān)工作人員也表示，目前這件事正在進(jìn)展中，還在等待通知，有結(jié)果醫(yī)保局會統(tǒng)一公布。

據(jù)悉，2025年醫(yī)保目錄調(diào)整正式結(jié)果預(yù)計于12月上旬公布。

此前多年未拿到醫(yī)?！伴T檻”券

實際覆蓋患者并不多

作為高值創(chuàng)新療法的代表，CAR-T近年來在國內(nèi)臨床實踐中獲得了一定認(rèn)可。

2021年6月，復(fù)星凱瑞的阿基侖賽注射液成為中國首個上市的CAR-T產(chǎn)品，獲批用于二線及以上治療后復(fù)發(fā)/難治性大B細(xì)胞淋巴瘤成人患者。同年9月，藥明巨諾的瑞基奧侖賽注射液上市。2023年，馴鹿生物的伊基奧侖賽注射液、合源生物的納基奧侖賽注射液先后上市。科濟(jì)藥業(yè)的澤沃基奧侖賽注射液在2024年2月獲批，適應(yīng)癥與伊基奧侖賽一致。

據(jù)第一財經(jīng)此前報道，2024年10月，CAR-T療法已第四年無緣醫(yī)保談判桌，業(yè)界對于這一結(jié)果早有預(yù)判：年治療費用動輒百萬，與“國談”中“五十萬不談，三十萬不進(jìn)”的隱形門檻相距甚遠(yuǎn)。

從價格方面看，除了合源生物的CAR-T產(chǎn)品，復(fù)星凱瑞、藥明巨諾、馴鹿生物、科濟(jì)藥業(yè)的產(chǎn)品均高于百萬元，依次為120萬元/針、129萬元/針、116.6萬元/針、115萬元/針。

“我們原價是115萬，可能不同地區(qū)有一定的優(yōu)惠政策。”據(jù)前述科濟(jì)藥業(yè)相關(guān)工作人員介紹，該公司CAR-T產(chǎn)品的銷售由華東醫(yī)藥（000963.SZ）負(fù)責(zé)。

值得注意的是，盡管CAR-T療法因“天價”知名，但實際覆蓋的患者并不多。

科濟(jì)藥業(yè)財報顯示，2025年上半年實現(xiàn)收入約5100萬元，同比增長約703.8%，收入的增長主要得益于CAR-T產(chǎn)品（商品名賽愷澤）。根據(jù)其銷售合作方華東醫(yī)藥的財報，2025年上半年，該公司共向科濟(jì)藥業(yè)下達(dá)111份有效訂單。以此粗略計算，賽愷澤的出廠價約為46萬元。

藥明巨諾財報顯示，2025年上半年實現(xiàn)收入1.06億元，其中來自CAR-T療法的銷售收入為8124萬元，按照目前國內(nèi)CAR-T療法在百萬元左右的平均價格計算，該公司瑞基奧侖賽注射液上半年覆蓋的患者或不到100人。此外，該產(chǎn)品上半年銷售收入低于2024年上半年的8682萬元、2023年上半年的8774萬元。

復(fù)星醫(yī)藥（600196.SH）財報中，未提及子公司復(fù)星凱瑞的CAR-T產(chǎn)品奕凱達(dá)（阿基侖賽注射液）的銷售情況。其2024年報稱，奕凱達(dá)屬于“3億至5億元銷售規(guī)模”之列。根據(jù)其120萬元的定價計算，全年覆蓋患者人數(shù)或為250到417人。

紅星新聞記者 蔣紫雯

編輯 余冬梅

審核 何先菊