第八屆中國(guó)國(guó)際進(jìn)口博覽會(huì)（以下簡(jiǎn)稱"進(jìn)博會(huì)"）期間，賽諾菲進(jìn)博會(huì)開館儀式暨心血管領(lǐng)域創(chuàng)新全球首秀儀式正式舉行。連續(xù)八年全勤參展進(jìn)博會(huì)的賽諾菲此次帶來了心血管領(lǐng)域兩大創(chuàng)新藥——阿夫凱泰片和普樂司蘭鈉注射液的全球首秀。

　　賽諾菲普藥中國(guó)區(qū)總經(jīng)理Oxana Monge表示："在中國(guó)，心血管疾病已成為居民第一位死亡原因[1]，影響數(shù)以億計(jì)的廣大人群。同時(shí)，越來越多細(xì)分治療領(lǐng)域的患者需求正在凸顯。此次全球首秀的兩款創(chuàng)新產(chǎn)品突破現(xiàn)有的治療困局，滿足患者治療的未盡之需。作為第二代心肌肌球蛋白抑制劑，阿夫凱泰片是肥厚型心肌病領(lǐng)域潛在‘同類最佳'的治療藥物，能打破傳統(tǒng)藥物和侵入式治療現(xiàn)有的局限。普樂司蘭鈉注射液是全球首個(gè)作用于創(chuàng)新靶點(diǎn)APOC3 mRNA的siRNA類藥物，為家族性乳糜微粒血癥綜合征和嚴(yán)重高甘油三酯血癥患者治療帶來新希望。期待本次兩款創(chuàng)新產(chǎn)品能夠借助進(jìn)博會(huì)這一創(chuàng)新加速器和強(qiáng)大的‘溢出效應(yīng)'，早日實(shí)現(xiàn)‘展品變商品'的蛻變，更快惠及中國(guó)患者。"

　　（圖為Oxana Monge現(xiàn)場(chǎng)分享）

　　潛在"同類最佳"：阿夫凱泰片助力開啟肥厚型心肌病靶向治療"新時(shí)代"

　　肥厚型心肌?。℉CM）作為最常見的遺傳性心臟疾病[2]，可能引發(fā)猝死、心力衰竭、血栓栓塞等致命風(fēng)險(xiǎn)[3]。該疾病是青少年和運(yùn)動(dòng)員發(fā)生心臟性猝死最常見的病因之一[3]，同時(shí)，約43.5%的肥厚型心肌病患者會(huì)進(jìn)展為射血分?jǐn)?shù)保留的心力衰竭[4]，20%左右的患者會(huì)發(fā)生房顫，而房顫是HCM患者血栓栓塞的最常見原因[4]。

　　值得關(guān)注的是，在所有肥厚型心肌病患者中，約三分之二屬于預(yù)后更差的梗阻性肥厚型心肌病[2]。對(duì)于這部分患者來說，左心室流出道壓差（LVOT-G）升高是疾病進(jìn)展的關(guān)鍵因素，會(huì)進(jìn)一步加劇心功能損傷，相較于非梗阻性肥厚型心肌病（nHCM）患者死亡率翻倍[5]。

　　中華醫(yī)學(xué)會(huì)心血管病分會(huì)常務(wù)委員及心肌病學(xué)組組長(zhǎng)、?都醫(yī)科大學(xué)附屬北京安貞醫(yī)院?衰與心肌病中心主任醫(yī)師董建增教授表示："目前肥厚型心肌病治療重心已經(jīng)從單純的癥狀緩解發(fā)展到快速達(dá)成多個(gè)重要治療目標(biāo)，例如快速降低LVOT-G，有助于緩解左心室流出道梗阻，從而降低心源性猝死的風(fēng)險(xiǎn)。然而大部分在治療中容易陷入兩難境地，這是因?yàn)閭鹘y(tǒng)藥物治療僅能緩解部分癥狀[6],[7]，無法干預(yù)疾病病因，也難以延緩疾病進(jìn)展。而侵入式治療對(duì)專業(yè)技術(shù)及經(jīng)驗(yàn)要求高，可及性較差，且普遍存在手術(shù)并發(fā)癥[5]，再干預(yù)風(fēng)險(xiǎn)較高[9]，因此患者普遍接受度較低。長(zhǎng)此以往，不僅大幅影響患者的預(yù)后和生活質(zhì)量，也帶來了沉重的疾病和經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)。此次進(jìn)博會(huì)展出的第二代心肌肌球蛋白抑制劑阿夫凱泰片，將為患者帶來了新的治療希望。"

　　（圖為董建增教授現(xiàn)場(chǎng)分享）

　　阿夫凱泰片作為第二代心肌肌球蛋白抑制劑，能夠精準(zhǔn)靶向心肌肌球蛋白，減輕心機(jī)過度收縮[9]。其全球3期臨床研究顯示結(jié)果，相較于安慰劑組，使用阿夫凱泰片的受試者2周LVOT-G便快速降低，平均降幅20mmHg[8]，12周LVOT-G平均降幅達(dá)48mmHg，24周平均降幅達(dá)50mmHg。此外，阿夫凱泰片耐受性良好，不良事件發(fā)生率與安慰劑相當(dāng)[10]。

　　（圖為阿夫凱泰片現(xiàn)場(chǎng)展示）

　　"創(chuàng)新靶點(diǎn)"*：普樂司蘭鈉注射液助力降低高甘油三酯引發(fā)的系列風(fēng)險(xiǎn)

　　長(zhǎng)期以來，家族性乳糜微粒血癥綜合征和嚴(yán)重高甘油三酯血癥因其難以控制、可能威脅生命的疾病特性為患者帶來沉重疾病負(fù)擔(dān)，特別是嚴(yán)重高甘油三酯血癥在中國(guó)有著近2000萬的患者人群。這兩個(gè)疾病都和我們熟知的甘油三酯水平息息相關(guān)，并會(huì)引發(fā)相關(guān)并發(fā)癥。其中，最為嚴(yán)重的并發(fā)癥就是急性胰腺炎。重度急性胰腺炎發(fā)作相關(guān)的死亡率可達(dá)30%[9]。約32%的胰腺炎患者會(huì)經(jīng)歷反復(fù)發(fā)作[10]，可能導(dǎo)致反復(fù)腹痛發(fā)作入院，日常飲食受限，嚴(yán)重影響長(zhǎng)期健康與生活質(zhì)量。

　　中國(guó)心血管代謝聯(lián)盟副主席、復(fù)旦大學(xué)附屬華山醫(yī)院內(nèi)科學(xué)（心血管病學(xué)）主任醫(yī)師李勇教授指出："目前全球尚無專門針對(duì)家族性乳糜微粒血癥綜合征的有效治療藥物，而現(xiàn)有療法對(duì)嚴(yán)重高甘油三酯血癥的改善也較為有限。部分一線藥物在高甘油三酯人群中，甘油三酯降幅僅維持在20%-50%[11]，對(duì)家族性乳糜微粒血癥綜合征患者基本無效。同時(shí)，患者還要依靠嚴(yán)格的低脂、低糖飲食和每周堅(jiān)持高強(qiáng)度運(yùn)動(dòng)來控制甘油三酯水平，導(dǎo)致長(zhǎng)期堅(jiān)持困難，效果不穩(wěn)定，經(jīng)常由于不明原因?qū)е赂视腿ンE升。此次進(jìn)博會(huì)全球首秀的創(chuàng)新藥普樂司蘭鈉注射液就有望破解家族性乳糜微粒血癥綜合征在中國(guó)‘無藥可控'困局，并開啟嚴(yán)重高甘油三酯血癥的治療變革。"

　?。▓D為李勇教授現(xiàn)場(chǎng)分享）

　　普樂司蘭鈉注射液是全球首個(gè)作用于創(chuàng)新靶點(diǎn)APOC3 mRNA的siRNA類藥物。其全球3期臨床數(shù)據(jù)顯示，患者使用1個(gè)月即觀察到空腹甘油三酯水平顯著下降，治療10個(gè)月空腹甘油三酯水平較基線降低80%，12個(gè)月急性胰腺炎發(fā)生率較安慰劑降低83%，且三個(gè)月用藥一次，長(zhǎng)效便捷，易于患者長(zhǎng)期堅(jiān)持。

　　（圖為普樂司蘭鈉注射液現(xiàn)場(chǎng)展示）

　　Oxana Monge表示："賽諾菲深耕中國(guó)心血管領(lǐng)域近三十年，通過多元?jiǎng)?chuàng)新模式為中國(guó)患者帶來廣泛的創(chuàng)新治療方案，其中多種治療方案已成為滿足關(guān)鍵需求的金標(biāo)準(zhǔn)?；谖覀?cè)谛难茴I(lǐng)域的深厚積淀以及與不同醫(yī)療行業(yè)伙伴的緊密合作基礎(chǔ)，我們不斷加速創(chuàng)新腳步，推動(dòng)患者可及。不止于心血管疾病，賽諾菲與‘健康中國(guó)'同頻共振，聚焦心血管、糖尿病、呼吸、腫瘤四大慢病領(lǐng)域，踐行我們對(duì)廣大中國(guó)患者始終如一的承諾。"

　　此外，賽諾菲展臺(tái)上一枚名為"煥發(fā)心生"的巨型心臟互動(dòng)裝置同樣引人注目，通過與參觀者的互動(dòng)共同完成最終的心臟藝術(shù)作品，融合自然與科學(xué)之力與疾病抗?fàn)帲瑹òl(fā)心血管疾病患者的生命光彩。

　　[1]趙冬,韓雅玲.我國(guó)心血管病預(yù)防策略及面臨的挑戰(zhàn)[J].中華醫(yī)學(xué)信息導(dǎo)報(bào), 2024, 39(09):11-11.DOI:10.3760/cma.j.issn.1000-8039.2024.09.125.

　　[2]國(guó)家心血管病專家委員會(huì)心力衰竭專業(yè)委員會(huì),中國(guó)醫(yī)師協(xié)會(huì)心力衰竭專業(yè)委員會(huì),中華醫(yī)學(xué)會(huì)心血管分會(huì)心力衰竭學(xué)組,等. 中國(guó)肥厚型心肌病指南2022[J]. 中華心力衰竭和心肌病雜志,2022,06(2):80-105.

　　[3]國(guó)家心血管病中心心肌病專科聯(lián)盟,中國(guó)醫(yī)療保健國(guó)際交流促進(jìn)會(huì)心血管病精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)分會(huì),宋雷,等. 中國(guó)心肌病綜合管理指南2025[J]. 中國(guó)循環(huán)雜志,2025,40(5):420-462.

　　[4]國(guó)家心血管病中心心肌病?？坡?lián)盟,中國(guó)醫(yī)療保健國(guó)際交流促進(jìn)會(huì)心血管病精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)分會(huì)"中國(guó)成人肥厚型心肌病診斷與治療指南2023"專家組. 中國(guó)成人肥厚型心肌病診斷與治療指南2023[J]. 中國(guó)循環(huán)雜志,2023,38(1):1-33.

　　[5]Maron MS, Olivotto I, Betocchi S, Casey SA, Lesser JR, Losi MA, Cecchi F, Maron BJ. Effect of left ventricular outflow tract obstruction on clinical outcome in hypertrophic cardiomyopathy. N Engl J Med. 2003 Jan 23;348(4):295-303.

　　[6]Ommen SR, Ho CY, Asif IM, et al. 2024 AHA/ACC/AMSSM/HRS/PACES/SCMR Guideline for the Management of Hypertrophic Cardiomyopathy: A Report of the American Heart Association/American College of Cardiology Joint Committee on Clinical Practice Guidelines[J]. Circulation. 2024 Jun 4;149(23):e1239-e1311.

　　[7]任笑雨,田莊,張抒揚(yáng). 心肌肌球蛋白抑制劑的作用機(jī)制和臨床應(yīng)用[J]. 中華心血管病雜志,2025,53(9):1083-1088.

　　[8]Maron, M.S., et al., Aficamten for Symptomatic Obstructive Hypertrophic Cardiomyopathy. N Engl J Med, 2024. 390(20): p. 1849-1861.

　　[9]Deng LH,et al. World J Gastroenterol, 2008;

　　[10]Sun D, et al . Adv Clin Med. 2018;8:318–324

　　[11]J Clin Lipidol. 2025 Jul-Aug;19(4):723-736. doi: 10.1016/j.jacl.2025.03.012. Epub 2025 Mar 28. 2. 家族性乳糜微粒血癥綜合征的研究進(jìn)展

　　*該資料及內(nèi)容僅用于第八屆中國(guó)國(guó)際進(jìn)口博覽會(huì)（進(jìn)博會(huì)）信息分享。對(duì)于尚未在中國(guó)大陸注冊(cè)的產(chǎn)品，其相關(guān)信息僅供進(jìn)博會(huì)分享或交流，在任何情況下均不應(yīng)被視為廣告或具有推廣意圖。

　　**阿夫凱泰片與普樂司蘭鈉注射液產(chǎn)品效果圖僅為示意，且僅限中國(guó)國(guó)際進(jìn)口博覽會(huì)展示與傳播使用

　　***阿夫凱泰片與普樂司蘭鈉注射液尚未在中國(guó)獲批

　　關(guān)于賽諾菲中國(guó)

　　賽諾菲是一家研發(fā)驅(qū)動(dòng)、AI 賦能的生物制藥公司，致力于煥發(fā)生命光彩并實(shí)現(xiàn)強(qiáng)勁增長(zhǎng)。作為改革開放后首批進(jìn)入中國(guó)的跨國(guó)企業(yè)之一，賽諾菲于1982年便在中國(guó)建立了辦公室，目前擁有從研發(fā)、生產(chǎn)制造到商業(yè)運(yùn)營(yíng)的端到端價(jià)值鏈，包括3家生產(chǎn)基地和4大研發(fā)基地，業(yè)務(wù)覆蓋制藥和疫苗。賽諾菲與中國(guó)同心同行，致力于將創(chuàng)新藥品和疫苗加速引進(jìn)中國(guó)，造福更多中國(guó)百姓，也為合作伙伴、社區(qū)和員工創(chuàng)造更美好的生活。

　　如需了解更多信息，請(qǐng)?jiān)L問www.sanofi.cn，或關(guān)注"賽諾菲中國(guó)"微信公眾號(hào)。

　　關(guān)于賽諾菲

　　賽諾菲是一家研發(fā)驅(qū)動(dòng)、AI 賦能的生物制藥公司，致力于煥發(fā)生命光彩并實(shí)現(xiàn)強(qiáng)勁增長(zhǎng)。憑借對(duì)免疫系統(tǒng)的深刻理解，我們研發(fā)的藥物和疫苗為全球數(shù)百萬民眾提供治療與守護(hù)，我們的創(chuàng)新管線有望惠及更廣泛人群。我們秉持共同的使命：追求科學(xué)奇跡，煥發(fā)生命光彩；它激勵(lì)我們銳意進(jìn)取，全力應(yīng)對(duì)當(dāng)今時(shí)代最緊迫的醫(yī)療、環(huán)境和社會(huì)挑戰(zhàn)，為我們所服務(wù)的人和社區(qū)帶來積極影響。

　　賽諾菲前瞻性聲明

　　本新聞稿包含1995年修訂的《私人證券訴訟改革法案》中定義的前瞻性聲明。前瞻性聲明并非對(duì)歷史事實(shí)的陳述。這些聲明包括這些聲明包括預(yù)測(cè)和估計(jì)以及其基礎(chǔ)假設(shè)，涉及未來財(cái)務(wù)結(jié)果、事件、運(yùn)營(yíng)、服務(wù)、產(chǎn)品開發(fā)和潛力的計(jì)劃、目標(biāo)、意圖和期望的陳述，以及與未來業(yè)績(jī)相關(guān)的陳述。通常可以利用諸如"期望"、"預(yù)期"、"相信"、"打算"、"估計(jì)"、"計(jì)劃"等詞語，以及類似表達(dá)作為判定前瞻性聲明的依據(jù)。盡管賽諾菲管理層認(rèn)為該篇前瞻性聲明中所反映的預(yù)期具有合理性，投資者仍需注意這些前瞻性信息和聲明受制于諸多風(fēng)險(xiǎn)和不確定性因素，其中許多難以預(yù)測(cè)且通常不被賽諾菲所控制，這可能導(dǎo)致實(shí)際結(jié)果和發(fā)展與前瞻性信息和陳述中所表達(dá)、暗示或預(yù)測(cè)的信息存在重大差異。這些風(fēng)險(xiǎn)和不確定因素包括但不限于：研究和開發(fā)中固有的不確定因素，未來的臨床數(shù)據(jù)和分析，包括產(chǎn)品上市后所獲取的數(shù)據(jù)和所進(jìn)行的分析，美國(guó)食品和藥品監(jiān)督管理局（FDA）或歐洲藥品管理局（EMA）等監(jiān)管機(jī)構(gòu)對(duì)任何藥物、器械或生物制品申請(qǐng)是否以及何時(shí)批準(zhǔn)的決定，以及對(duì)標(biāo)簽和其他可能影響該類候選產(chǎn)品可得性或商業(yè)潛力的事項(xiàng)的決定，批準(zhǔn)的候選產(chǎn)品可能商業(yè)上不成功的事實(shí)，替代性療法的未來批準(zhǔn)和商業(yè)成功，賽諾菲從外部增長(zhǎng)機(jī)會(huì)中受益，完成相關(guān)交易和/或獲得監(jiān)管批準(zhǔn)的能力，續(xù)與知識(shí)產(chǎn)權(quán)相關(guān)的待決或未來訴訟和這種訴訟的最終結(jié)果有關(guān)的風(fēng)險(xiǎn)，匯率和利率的趨勢(shì)，以及波動(dòng)的經(jīng)濟(jì)和市場(chǎng)條件，成本控制措施及其后續(xù)變化，以及流行病或其他全球危機(jī)可能給我們、客戶、供應(yīng)商和其他業(yè)務(wù)合作伙伴以及任何一方的財(cái)務(wù)狀況帶來的影響，也包括對(duì)我們的員工和全球經(jīng)濟(jì)帶來的影響。這些風(fēng)險(xiǎn)和不確定性也包括賽諾菲在公開呈報(bào)給美國(guó)證券交易委員會(huì)（SEC）和法國(guó)金融市場(chǎng)管理局（AMF）的報(bào)告中已作討論或明確的部分，其中包括列于表20-F的賽諾菲年度報(bào)告（截止日期2024年12月31日）中的"風(fēng)險(xiǎn)因素"和"前瞻性聲明警示"。除非存在可適用的法律規(guī)定，賽諾菲不承擔(dān)更新和修改任何前瞻性信息和陳述的義務(wù)。