（來(lái)源：東富龍）

轉(zhuǎn)自：東富龍

2025年11月，河北省藥品審評(píng)中心團(tuán)隊(duì)蒞臨東富龍培訓(xùn)交流。這是一次監(jiān)管前沿與產(chǎn)業(yè)前沿的深度融合，雙方聚焦凍干工藝、無(wú)菌工藝、聯(lián)動(dòng)線產(chǎn)品、燈檢檢漏等核心領(lǐng)域，展開了熱烈研討與實(shí)地觀察。此次交流緊扣“設(shè)備原理與參數(shù)對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量的影響”這一話題，共同探討對(duì)產(chǎn)品品質(zhì)精益求精的追求，攜手為中國(guó)制藥行業(yè)的高質(zhì)量發(fā)展注入新動(dòng)能！

東富龍營(yíng)銷總監(jiān) 杜曉林先生 在歡迎致辭中表示：本次培訓(xùn)是雙方時(shí)隔多年后的再一次深入交流，近年來(lái)東富龍的產(chǎn)品體系已顯著拓展，可以看到基本涉及生物和無(wú)菌注射劑的全產(chǎn)業(yè)鏈產(chǎn)品。東富龍作為系統(tǒng)解決方案供應(yīng)商，期待借此機(jī)會(huì)與審評(píng)專家們進(jìn)行充分互動(dòng)。此次培訓(xùn)包含理論課程與現(xiàn)場(chǎng)考察環(huán)節(jié)，東富龍團(tuán)隊(duì)將全程配合，及時(shí)回應(yīng)各類技術(shù)問(wèn)題，確保交流取得實(shí)效。

來(lái)自東富龍的8位資深講師圍繞凍干機(jī)設(shè)備原理及變更對(duì)無(wú)菌工藝的影響、膠塞/滅菌柜、凍干原理/工藝開發(fā)及凍干工藝變更的風(fēng)險(xiǎn)解讀、隔離器系統(tǒng)、無(wú)菌灌裝聯(lián)動(dòng)線設(shè)備原理和工藝變更、無(wú)菌車間設(shè)備的確認(rèn)與驗(yàn)證、燈檢及檢漏設(shè)備原理與變更、生物反應(yīng)器、固體設(shè)備和連續(xù)制造等主題展開授課。東富龍講師團(tuán)從設(shè)備原理到國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)、從風(fēng)險(xiǎn)識(shí)別到實(shí)際案例，進(jìn)行了系統(tǒng)而深入的解讀?，F(xiàn)場(chǎng)學(xué)習(xí)氛圍濃厚，河北省藥品審評(píng)中心團(tuán)隊(duì)的老師們就審評(píng)工作中遇到的實(shí)際問(wèn)題與技術(shù)難點(diǎn)，同我方講師展開了熱烈探討。這種“監(jiān)管視角”與“產(chǎn)業(yè)實(shí)踐”的深度交融，不僅深化了對(duì)技術(shù)細(xì)節(jié)的理解，更為未來(lái)審評(píng)標(biāo)準(zhǔn)的科學(xué)化、精細(xì)化注入了新的思考。

隨后，雙方從理論課堂移步生產(chǎn)車間，實(shí)地參觀了聯(lián)動(dòng)線、凍干、檢查包裝、固體制劑等核心區(qū)域。通過(guò)此次系統(tǒng)性的實(shí)地考察，監(jiān)管機(jī)構(gòu)對(duì)制藥裝備的前沿技術(shù)、工藝流程及質(zhì)量控制要點(diǎn)建立了更為直觀和深入的認(rèn)識(shí)。雙方在現(xiàn)場(chǎng)就設(shè)備關(guān)鍵技術(shù)參數(shù)與藥品質(zhì)量屬性的內(nèi)在關(guān)聯(lián)等議題，進(jìn)行了卓有成效的即時(shí)交流與探討。

本次深度交流與實(shí)地考察，不僅是一次知識(shí)與實(shí)踐的碰撞，更是對(duì)東富龍“專業(yè)技術(shù)服務(wù)于生物醫(yī)藥”使命的生動(dòng)詮釋。展望未來(lái)，東富龍將繼續(xù)肩負(fù)行業(yè)先行者的責(zé)任與擔(dān)當(dāng)，致力于構(gòu)建更加開放、協(xié)同的產(chǎn)學(xué)研監(jiān)合作生態(tài)。我們堅(jiān)信，唯有通過(guò)持續(xù)的技術(shù)創(chuàng)新、嚴(yán)格的質(zhì)量把控以及與監(jiān)管機(jī)構(gòu)、行業(yè)伙伴的緊密互動(dòng)，才能共同應(yīng)對(duì)全球制藥行業(yè)的挑戰(zhàn)，推動(dòng)中國(guó)制藥標(biāo)準(zhǔn)與國(guó)際先進(jìn)水平接軌。東富龍?jiān)概c各方攜手，以扎實(shí)的科技研發(fā)與可靠的工業(yè)力量，為加速中國(guó)乃至全球制藥行業(yè)的高質(zhì)量發(fā)展注入持久動(dòng)力，為守護(hù)人類健康福祉貢獻(xiàn)堅(jiān)實(shí)的東富龍力量。