11月14日，據(jù)NMPA官網(wǎng)顯示，石家莊四藥申報(bào)的化學(xué)藥品第3類吲哚布芬片（0.2g）獲批上市并視同過評(píng)。截至目前，該品種在國內(nèi)有19家藥企獲批并視同過評(píng)。

截圖來源：NMPA

吲哚布芬片由意大利公司研發(fā)，現(xiàn)已成為“神藥”阿司匹林不耐受的替換藥物。屬于異吲哚啉基苯基丁酸衍生物，用于動(dòng)脈硬化引起的缺血性心血管病變、缺血性腦血管病變，靜脈血栓形成。也可用于血液透析時(shí)預(yù)防血栓形成。

近年來，在國內(nèi)市場(chǎng)迅速崛起。自2017年納入國家醫(yī)保目錄（乙類），吲哚布芬片銷售額持續(xù)攀升。據(jù)摩熵醫(yī)藥數(shù)據(jù)庫顯示，其2022年全終端醫(yī)院銷售額破10億，近三年逐年增長，2024年超19億，同比增37.47%，2025年上半年超11億，同比增28.07%。高銷售額引眾多藥企關(guān)注布局，市場(chǎng)競爭加劇。

截圖來源：摩熵醫(yī)藥全終端醫(yī)院銷售數(shù)據(jù)庫

在2024年全終端醫(yī)院市場(chǎng)，中美華東制藥的吲哚布芬片以98.14%的市場(chǎng)份額獨(dú)占鰲頭。然而，隨著多家新企業(yè)獲批上市，市場(chǎng)格局正從華東醫(yī)藥子公司中美華東的長期獨(dú)家壟斷，轉(zhuǎn)變?yōu)槎嗉移髽I(yè)共同分羹。

截圖來源：摩熵醫(yī)藥全終端醫(yī)院銷售數(shù)據(jù)庫

目前，吲哚布芬片憑借卓越的臨床療效與顯著的市場(chǎng)成績，已有14家國內(nèi)藥企提交3類注冊(cè)仿制申請(qǐng)上市，均處于審評(píng)審批階段。截至目前，吲哚布芬片有石家莊四藥湖南九典制藥山東魯盛制藥杭州中美華東制藥等19家藥企獲批并過評(píng)。

截圖來源：摩熵醫(yī)藥過評(píng)藥品匯總數(shù)據(jù)庫

今年以來，石家莊四藥有超45款品種獲批并過評(píng)，其中烏拉地爾緩釋膠囊、復(fù)合磷酸氫鉀注射液、對(duì)乙酰氨基酚顆粒、鹽酸尼卡地平氯化鈉注射液、碳酸氫鈉注射液5款為首家過評(píng)。此次吲哚布芬片獲批，無疑為其產(chǎn)品線增添了重要一員，對(duì)企業(yè)心血管產(chǎn)品布局與經(jīng)營有著積極影響。