11月13日，據(jù)NMPA官網最新公示，四川制藥制劑提交的注射用醋酸卡泊芬凈通過仿制藥一致性評價。截至目前，該品種在國內有15家藥企擁有生產批文，其中6家藥企的注射用醋酸卡泊芬凈納入第九批集采。

截圖來源：NMPA

卡泊芬凈由默沙東研發(fā)，是全球首個獲FDA批準上市的棘白菌素類抗真菌劑，能抑制易感曲霉菌屬、念珠菌屬細胞壁基本成分β(1,3)-D-葡聚糖合成，而哺乳動物細胞無此成分，它對念珠菌屬及煙曲霉菌菌絲的活性細胞生長部位有作用。據(jù)摩熵醫(yī)藥數(shù)據(jù)庫顯示，該品種在2024年全終端醫(yī)院的銷售總額超21億元，2025年上半年銷售總額超10億元，市場潛力可期。

截圖來源：摩熵醫(yī)藥全終端醫(yī)院銷售數(shù)據(jù)庫

近幾年卡泊芬凈在國內藥企仿制藥的不斷獲批，原研藥企默沙東的市場份額逐步萎縮，2024年全終端院內的市場份額占據(jù)53.84%，2025年上半年僅剩45.68%，國產仿制藥對其市場沖擊顯著。

截圖來源：摩熵醫(yī)藥全終端醫(yī)院銷售數(shù)據(jù)庫

卡泊芬凈的專利保護期于2014年屆滿，此后仿制藥陸續(xù)獲批上市。截至目前，在國內有山東新時代藥業(yè)杭州中美華東制藥四川制藥制劑等15家藥企擁有生產批文，其中13家藥企通過一致性評價。此外，遼寧海思科制藥廣州一品紅制藥正大天晴藥業(yè)集團海南海靈化學制藥齊魯制藥（海南）以及江蘇恒瑞醫(yī)藥這6家藥企生產的注射用醋酸卡泊芬凈，被納入第九批藥品集中帶量采購范圍。

截圖來源：摩熵醫(yī)藥過評藥品匯總數(shù)據(jù)庫

截至目前，四川制藥制劑獲批且通過一致性評價的品種數(shù)量已超20款。其中，公司的阿莫西林膠囊分別成功入選第八批、第十批國家藥品集中帶量采購；注射用頭孢美唑鈉被納入第七批集采；注射用頭孢他啶則進入第五批集采范圍。