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共識解讀|養(yǎng)正消積:“絡(luò)病新解”,構(gòu)建肝癌治療新依據(jù)

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2025年11月14-16日,中國中西醫(yī)結(jié)合學(xué)會腫瘤專業(yè)委員會第二十二次學(xué)術(shù)年會在南京順利召開。會議期間,廣州中醫(yī)藥大學(xué)第一附屬醫(yī)院林麗珠教授對中華中醫(yī)藥學(xué)會立項的《養(yǎng)正消積膠囊治療原發(fā)性肝癌臨床應(yīng)用專家共識》(以下簡稱《共識》)進行了權(quán)威解讀。

該《共識》基于循證證據(jù)與規(guī)范流程,系統(tǒng)性闡述了養(yǎng)正消積膠囊在原發(fā)性肝癌治療中的作用機制、臨床定位與應(yīng)用方案,為破解肝癌治療困境、改善患者預(yù)后提供了有效的中西醫(yī)結(jié)合工具。本文將對此次《共識》解讀核心內(nèi)容進行梳理。


林麗珠教授解讀《共識》

肝癌診療現(xiàn)狀:防治形勢嚴峻,臨床需求未滿足

原發(fā)性肝癌(PLC)是臨床極為常見的惡性腫瘤之一,在全球惡性腫瘤中,其發(fā)病率及死亡率分別位列第六位和第三位。數(shù)據(jù)顯示,PLC發(fā)病率位居我國常見惡性腫瘤第4位,而死亡率高居第2位,已嚴重威脅我國人民的生命及健康。

PLC具有起病隱匿、病情進展迅速、早期復(fù)發(fā)率高等臨床特點,多數(shù)患者確診時已進展至中晚期階段,臨床預(yù)后普遍較差。目前,PLC的治療體系主要包括:手術(shù)治療、放射治療、消融治療、經(jīng)肝動脈栓塞化療(TACE)、系統(tǒng)化療。近年來,隨著精準醫(yī)療的發(fā)展,聯(lián)合免疫檢查點抑制劑或抗血管生成靶向藥物的創(chuàng)新療法也為PLC患者帶來了新的治療選擇,具體的治療策略因病期、病勢及預(yù)后轉(zhuǎn)歸的不同而有所差異。然而,隨著臨床實踐的深入,單純西醫(yī)治療模式的局限性逐漸顯現(xiàn),包括藥物不良反應(yīng)發(fā)生率高、患者耐受性差以及治療相關(guān)耐藥等問題。

在此背景下,中醫(yī)藥抗腫瘤治療憑借其多靶點、整體調(diào)節(jié)的優(yōu)勢,在改善臨床癥狀、增強治療效果、減輕毒副反應(yīng)等方面展現(xiàn)出較為獨特的臨床價值,日益受到腫瘤學(xué)界的重視。養(yǎng)正消積膠囊是絡(luò)病理論指導(dǎo)下創(chuàng)新研發(fā)的中成藥,可多靶點抗腫瘤,具有健脾益腎、通絡(luò)散結(jié)、解毒抗癌的功效,適用于輔助治療PLC,尤適合不宜手術(shù)的脾腎兩虛、瘀毒內(nèi)阻型患者。目前養(yǎng)正消積膠囊已被多個專家共識推薦使用治療肝癌。

臨床實踐表明,養(yǎng)正消積的適應(yīng)癥不僅僅局限于傳統(tǒng)的“脾腎兩虛、瘀毒內(nèi)阻”證型,在更廣泛的肝癌患者群體中同樣顯示出良好的治療效果。但臨床上對養(yǎng)正消積在肝癌治療中的應(yīng)用并不明確?;诖耍暇┲嗅t(yī)藥大學(xué)程海波教授和廣州中醫(yī)藥大學(xué)第一附屬醫(yī)院林麗珠教授共同牽頭,聯(lián)合國內(nèi)腫瘤領(lǐng)域三十余位權(quán)威專家共同編撰了《養(yǎng)正消積膠囊治療原發(fā)性肝癌臨床應(yīng)用專家共識》。該《共識》在總結(jié)臨床醫(yī)生應(yīng)用經(jīng)驗的基礎(chǔ)上,結(jié)合現(xiàn)有循證證據(jù),制定專家共識,以明確養(yǎng)正消積治療肝癌的優(yōu)勢環(huán)節(jié)、給藥方案與時機、劑量療程特點、安全性問題等,為養(yǎng)正消積在PLC治療領(lǐng)域的規(guī)范化診療提供有力支持,減少用藥風(fēng)險,提高臨床療效。

扶正-祛邪-通絡(luò),絡(luò)病理論提供腫瘤治療新視角

養(yǎng)正消積是基于腫瘤“絡(luò)氣虛滯,脾腎虧虛”的病因和“絡(luò)息成積”的病理機制,在傳統(tǒng)的扶正祛邪治療方法基礎(chǔ)上,加入通絡(luò)抗癌藥物和健脾消食藥物共同組方而成。體現(xiàn)了針對病因“絡(luò)氣虛滯,脾腎虧虛”,“健脾益腎”以扶正,使脾腎健旺,元氣充沛;針對“絡(luò)息成積”的病機,“散結(jié)通絡(luò),解毒通絡(luò)”以祛邪,起到通絡(luò)、散結(jié)、消腫的功效;同時針對腫瘤病人食欲不振的特點采用四君子湯加減,改善病人食欲、增強體力,提高生活質(zhì)量,增強病人抗病康復(fù)的能力。

養(yǎng)正消積由黃芪、女貞子、人參、莪術(shù)、靈芝、絞股藍、炒白術(shù)、半枝蓮、白花蛇舌草、茯苓、土鱉蟲、雞內(nèi)金、蛇莓、白英、茵陳(綿菌陳)、徐長卿組方而成,全方扶正、祛邪、通絡(luò)融于一爐,突出了扶正不留邪,祛邪不傷正的治療原則,理法方藥井然有序,君臣佐使配伍嚴謹,體現(xiàn)了目前中醫(yī)治療腫瘤的最新進展。


養(yǎng)正消積膠囊的組方特點和作用功效 (引自《共識》解讀幻燈)

循證數(shù)據(jù)扎實,養(yǎng)正消積治療肝癌可提高療效、改善癥狀

基于充分的循證證據(jù),共識專家組通過嚴謹?shù)拿x群體法(NGT),最終將證據(jù)轉(zhuǎn)化為可直接指導(dǎo)臨床的權(quán)威推薦。

單獨使用

研究顯示,養(yǎng)正消積膠囊對4種中醫(yī)分型肝癌患者的食欲和疲乏均有所改善,對濕熱毒蘊型的精神和肝郁氣滯型的睡眠有所改善(P<0.05)。因此,養(yǎng)正消積膠囊有助于提升肝癌患者不同中醫(yī)分型的生存質(zhì)量。

基于上述研究,《共識》指出,養(yǎng)正消積膠囊單獨應(yīng)用,適用于不能耐受或拒絕抗腫瘤系統(tǒng)治療的原發(fā)性肝癌患者,有助于提高患者生存質(zhì)量、改善脘腹脹滿、納呆食少、神疲乏力等癥狀。

聯(lián)合使用

在聯(lián)合治療方面,《共識》指出,養(yǎng)正消積膠囊可與手術(shù)治療、消融治療、TACE、放射治療及系統(tǒng)抗腫瘤治療等方案聯(lián)合使用,其中,系統(tǒng)抗腫瘤治療包括分子靶向藥物治療、免疫檢查點抑制劑治療、化學(xué)治療和中醫(yī)藥治療等;另外還包括了針對肝癌基礎(chǔ)疾病的治療,包括抗病毒治療、保肝利膽和對癥支持治療等。

養(yǎng)正消積膠囊聯(lián)合西醫(yī)常規(guī)治療可以提高臨床治療有效率,改善疾病控制率(DCR),改善患者的生活質(zhì)量,提高患者免疫力;降低化療產(chǎn)生的不良反應(yīng)發(fā)生率,包括惡心、嘔吐、食欲下降等胃腸道反應(yīng),白細胞減少和血小板減少等;改善甲胎蛋白(AFP)、血管內(nèi)皮生長因子(VEGF)等腫瘤相關(guān)性指標及天冬氨酸轉(zhuǎn)氨酶(AST)、丙氨酸轉(zhuǎn)氨酶(ALT)等肝功能相關(guān)指標。

用法用量及療程

口服。一次4粒,一日3次。養(yǎng)正消積膠囊的用法用量需依據(jù)說明書推薦劑量使用,每日3次,每次4粒,陽虛質(zhì)、肝腎功能損傷、與抗凝藥物聯(lián)用者需依據(jù)具體情況調(diào)整用量。

養(yǎng)正消積的療程為21天、28天,依據(jù)臨床實際情況,并定期監(jiān)測安全性指標來決定具體療程,常服用三個月至半年,如無明顯不良反應(yīng),可推薦長期服用。

安全性

共識還指出,養(yǎng)正消積膠囊整體安全性良好,未見嚴重不良反應(yīng)。在用藥過程中,一般不良反應(yīng)主要包括:腹部不適等消化系統(tǒng)反應(yīng)、口干、皮疹、瘙癢,癥狀均在停藥后好轉(zhuǎn)或痊愈,保障了臨床用藥的可靠性。

共識引領(lǐng)規(guī)范化,中西醫(yī)結(jié)合開啟新篇章

《養(yǎng)正消積膠囊治療原發(fā)性肝癌臨床應(yīng)用專家共識》的發(fā)布,是推動該藥規(guī)范化、循證化應(yīng)用的關(guān)鍵一步。它系統(tǒng)整理了養(yǎng)正消積的臨床證據(jù),確立了養(yǎng)正消積膠囊在肝癌中西醫(yī)結(jié)合治療體系中的重要地位。其“健脾補腎、通絡(luò)散結(jié)、解毒抗癌”的治法特點,與現(xiàn)代腫瘤治療追求的“抑制腫瘤、調(diào)節(jié)免疫、改善癥狀”多維目標高度契合。隨著中西醫(yī)結(jié)合研究的不斷深入,養(yǎng)正消積膠囊有望在提升肝癌患者遠期生存率和生活質(zhì)量的探索中,發(fā)揮更為重要的作用。

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