12月7日，2025創(chuàng)新藥高質(zhì)量發(fā)展大會(huì)在廣州召開，大會(huì)發(fā)布了2025年國(guó)家醫(yī)保藥品目錄及首版商保創(chuàng)新藥目錄。據(jù)了解，2025年醫(yī)保藥品目錄是國(guó)家醫(yī)保局成立以來(lái)的第8次調(diào)整，包括今年在內(nèi)累計(jì)調(diào)入949種新的藥品，醫(yī)?；馂閰f(xié)議期內(nèi)的談判藥品支出超過(guò)4600億元，拉動(dòng)銷售超過(guò)6000億元。本次目錄調(diào)整新增114種藥品，有50種是一類創(chuàng)新藥，總體成功率88%，較2024年的76%明顯提高。19種藥品納入首版商保創(chuàng)新藥目錄。

此次調(diào)整后，國(guó)家醫(yī)保藥品目錄內(nèi)藥品總數(shù)增至3253種，其中西藥1857種、中成藥1396種，腫瘤、慢性病、精神疾病、罕見病、兒童用藥等重點(diǎn)領(lǐng)域的保障水平得到明顯提升。上述目錄自2026年1月1日起實(shí)施。

2025年國(guó)家醫(yī)保藥品目錄納入了一些彌補(bǔ)基本醫(yī)保保障空白的藥品，如三陰乳腺癌、胰腺癌、肺癌等重大疾病用藥；朗格漢斯細(xì)胞組織細(xì)胞增生癥、螯合劑不耐受的地中海貧血癥等罕見病用藥；糖尿病、高膽固醇血癥、自身免疫性疾病等慢性病用藥。

備受關(guān)注的是，納入首版商保創(chuàng)新藥目錄的19種藥品中，既有5款CAR-T等腫瘤治療藥品，也有神經(jīng)母細(xì)胞瘤、戈謝病等罕見病治療藥品，還有阿爾茨海默病治療藥品等。

首版商保創(chuàng)新藥目錄納入19種藥品，5款明星抗癌藥CAR-T均進(jìn)入

一年一度的醫(yī)保談判始終牽動(dòng)中國(guó)醫(yī)藥行業(yè)的神經(jīng)，今年最大的亮點(diǎn)便是商保創(chuàng)新藥目錄，這也是我國(guó)首次設(shè)立。根據(jù)此前公布的數(shù)據(jù)，今年商保創(chuàng)新藥目錄申報(bào)信息共有141份，涉及藥品通用名141個(gè)，121個(gè)通過(guò)形式審查，其中同時(shí)申報(bào)基本醫(yī)保目錄和商保創(chuàng)新藥目錄的有79個(gè)。11月4日國(guó)家醫(yī)保局發(fā)文稱，今年的“國(guó)談”中參與商保創(chuàng)新藥目錄價(jià)格協(xié)商的藥品有24個(gè)。

12月7日，國(guó)家醫(yī)保局公布了首版商保創(chuàng)新藥目錄的相關(guān)情況。其中，納入首版商保創(chuàng)新藥目錄的19種藥品中，不僅備受市場(chǎng)高度關(guān)注的5款CAR-T品種全部進(jìn)入目錄，也有神經(jīng)母細(xì)胞瘤、戈謝病等罕見病治療藥品，以及阿爾茨海默病治療藥品等。

此次商保創(chuàng)新藥目錄突出體現(xiàn)了三個(gè)特點(diǎn)：一是體現(xiàn)支持創(chuàng)新的導(dǎo)向，納入目錄的藥品均是近年來(lái)醫(yī)藥技術(shù)進(jìn)步的優(yōu)秀成果，包括了CAR-T、TCE療法、雙特異性抗體等熱門靶點(diǎn)藥物；二是體現(xiàn)對(duì)重點(diǎn)領(lǐng)域的關(guān)注，既有阿爾茲海默癥等適應(yīng)人口老齡化趨勢(shì)的藥品，也有戈謝病、神經(jīng)母細(xì)胞瘤等多發(fā)于兒童的罕見病用藥；三是體現(xiàn)了基本醫(yī)保與商業(yè)保險(xiǎn)的保障邊界，基本醫(yī)保堅(jiān)持“保基本”定位，主要考慮安全可靠、療效確切、靶點(diǎn)機(jī)理比較成熟的藥品，商保則更偏重于創(chuàng)新、前沿的藥物。

國(guó)家醫(yī)保局醫(yī)藥服務(wù)管理司司長(zhǎng)黃心宇介紹，商保創(chuàng)新藥目錄內(nèi)的藥品，雖然醫(yī)保不予報(bào)銷，但對(duì)于商保創(chuàng)新藥目錄藥品給予“三除外”支持，即不納入基本醫(yī)保自費(fèi)率指標(biāo)、不納入集采中選可替代品種監(jiān)測(cè)、相關(guān)商業(yè)健康保險(xiǎn)保障范圍內(nèi)的創(chuàng)新藥應(yīng)用病例可不納入按病種付費(fèi)范圍。

“我們注意到此次發(fā)布的商保創(chuàng)新藥目錄覆蓋了多個(gè)?？祁I(lǐng)域，而且?guī)缀醵际沁M(jìn)入治療指南一線和二線的用藥，這些藥物已經(jīng)在臨床驗(yàn)證中被證明非常有效。其次，目錄中還納入了多款罕見病治療藥物。”廣州醫(yī)科大學(xué)附屬第一醫(yī)院院長(zhǎng)黃錦坤表示，一些過(guò)去國(guó)內(nèi)無(wú)法生產(chǎn)、甚至難以研發(fā)的產(chǎn)品，如今也得到了有效替代，為患者帶來(lái)了新的治療希望。

與國(guó)家基本醫(yī)保目錄“?；尽钡亩ㄎ徊煌氖牵瘫?chuàng)新藥目錄主要聚焦創(chuàng)新程度高、臨床價(jià)值大、患者獲益顯著，但因超出“保基本”定位暫時(shí)無(wú)法納入基本目錄的藥品，包括高價(jià)腫瘤創(chuàng)新藥（如CAR-T療法）、基因治療藥物、部分罕見病特效藥等。

“商保創(chuàng)新藥目錄的發(fā)布開啟了一個(gè)劃時(shí)代的意義，意味著我國(guó)醫(yī)療保障體系正從單目錄向雙目錄進(jìn)行轉(zhuǎn)變?！蔽錆h大學(xué)董輔礽經(jīng)濟(jì)社會(huì)發(fā)展研究院副院長(zhǎng)、董輔礽講席教授王健感慨道。

商保+醫(yī)?！半p輪驅(qū)動(dòng)”，對(duì)醫(yī)院、患者、企業(yè)影響幾何？

市場(chǎng)翹首以盼的商保創(chuàng)新藥目錄，對(duì)醫(yī)院、患者和醫(yī)藥企業(yè)均產(chǎn)生了深遠(yuǎn)影響，正在重塑中國(guó)醫(yī)藥生態(tài)的多方協(xié)作格局。

黃錦坤認(rèn)為，對(duì)于醫(yī)院來(lái)說(shuō)將會(huì)受到兩方面的影響。“一方面，創(chuàng)新藥研發(fā)的許多工作需要醫(yī)院全程參與，甚至可以由醫(yī)院來(lái)發(fā)起許多臨床研究。通過(guò)這些研究可以提升醫(yī)院的學(xué)科影響力，促進(jìn)整個(gè)醫(yī)院學(xué)科的建設(shè)和發(fā)展。另一方面，創(chuàng)新藥的研發(fā)是基于臨床發(fā)現(xiàn)的的真實(shí)需求與問(wèn)題，可以優(yōu)化診療路徑、提升治療效果，從而更好地回饋臨床與患者。這不僅有助于解決長(zhǎng)期存在的臨床難題，也顯著提升了整體醫(yī)療質(zhì)量與患者就醫(yī)體驗(yàn)?！?/p>

“通常來(lái)說(shuō)，我們很難找到各方共贏的一個(gè)局面，但是今天的商保創(chuàng)新藥目錄發(fā)布讓我們看到了這種可能性?！蓖踅≌J(rèn)為，商保創(chuàng)新藥目錄的發(fā)布對(duì)醫(yī)院、患者和藥企都帶來(lái)了積極影響。

從患者的角度上來(lái)說(shuō)，商保創(chuàng)新藥目錄極大地增加了患者對(duì)創(chuàng)新藥的可及性，通過(guò)納入商保覆蓋范圍，不僅減輕了患者的自費(fèi)負(fù)擔(dān)，還使他們能夠更早接觸到最新獲批的創(chuàng)新藥品。從醫(yī)院端來(lái)說(shuō)，商保創(chuàng)新藥目錄在一定程度上彌補(bǔ)了基本醫(yī)保“?；尽彼荒芨采w的一些高值的、大額的創(chuàng)新藥，醫(yī)院用藥的選擇性更多了。

救命藥、抗體藥、罕見病用藥以及涉及健康管理的慢性病用藥等，商保創(chuàng)新藥目錄當(dāng)中都有覆蓋。對(duì)于藥企來(lái)說(shuō)，藥品通過(guò)被納入到整個(gè)保障體系，以此可以來(lái)盤活他們的現(xiàn)金流。另外，通過(guò)目錄的發(fā)布，企業(yè)能更多的接觸到相關(guān)數(shù)據(jù)，如基于各地疾病譜特征、流行病學(xué)數(shù)據(jù)，來(lái)進(jìn)行一些差異化的研發(fā)布局。

總體而言，各方對(duì)于商保創(chuàng)新藥目錄的期待不盡相同。企業(yè)希望借助承諾折扣，推動(dòng)更多省份的“惠民?！碑a(chǎn)品將目錄內(nèi)創(chuàng)新藥納入保障范圍，從而擴(kuò)大商保支付覆蓋，提升藥品的市場(chǎng)滲透率；醫(yī)院期待通過(guò)深度參與創(chuàng)新藥的研發(fā)與應(yīng)用，不僅推動(dòng)重點(diǎn)學(xué)科建設(shè)、提升科研與臨床能力，還能優(yōu)化診療路徑、改善治療效果，從而整體提升醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量和學(xué)術(shù)影響力；患者希望可以增加創(chuàng)新藥可及性和可負(fù)擔(dān)性，疏通用藥的“最后一公里”；商保公司可能更關(guān)注如何在引入高值創(chuàng)新藥的同時(shí)有效管控賠付風(fēng)險(xiǎn)，提升資金使用效率。

利好創(chuàng)新藥高質(zhì)量發(fā)展，醫(yī)保真支持創(chuàng)新、支持真創(chuàng)新、支持差異化創(chuàng)新

發(fā)展創(chuàng)新藥關(guān)系醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展，關(guān)系人民健康福祉。2024年《政府工作報(bào)告》首次提及“創(chuàng)新藥”，將創(chuàng)新藥列為積極培育的新興產(chǎn)業(yè)之一，當(dāng)年6月國(guó)務(wù)院辦公廳發(fā)布的《深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革2024年重點(diǎn)工作任務(wù)》也多次提及“創(chuàng)新藥”；同年7月5日，國(guó)務(wù)院常務(wù)會(huì)議審議通過(guò)《全鏈條支持創(chuàng)新藥發(fā)展實(shí)施方案》。會(huì)議指出，要全鏈條強(qiáng)化政策保障，統(tǒng)籌用好價(jià)格管理、醫(yī)保支付、商業(yè)保險(xiǎn)、藥品配備使用、投融資等政策，優(yōu)化審評(píng)審批和醫(yī)療機(jī)構(gòu)考核機(jī)制，合力助推創(chuàng)新藥突破發(fā)展。

2025年6月，國(guó)家醫(yī)保局、國(guó)家衛(wèi)生健康委聯(lián)合印發(fā)了《支持創(chuàng)新藥高質(zhì)量發(fā)展的若干措施》，提出了加強(qiáng)對(duì)創(chuàng)新藥研發(fā)支持、支持創(chuàng)新藥進(jìn)入醫(yī)保目錄和商業(yè)健康保險(xiǎn)創(chuàng)新藥品目錄、鼓勵(lì)創(chuàng)新藥臨床應(yīng)用、提高創(chuàng)新藥多元支付能力、強(qiáng)化組織保障等5方面16條舉措，為支持創(chuàng)新藥高質(zhì)量發(fā)展提供積極助力。

可以看到，創(chuàng)新藥的發(fā)展持續(xù)受到政策關(guān)注與市場(chǎng)矚目。盡管目前納入商保創(chuàng)新藥目錄的藥品大多還比較少，但隨著醫(yī)保支持創(chuàng)新藥的政策紅利持續(xù)釋放，納入目錄的創(chuàng)新藥有望快速提升，患者有望持續(xù)受益，相關(guān)創(chuàng)新藥企也隨之迎來(lái)增長(zhǎng)。

“前幾年國(guó)家基本沒(méi)有提及對(duì)創(chuàng)新藥的扶持，近幾年政策扶持力度明顯加強(qiáng)，并且出臺(tái)的扶持政策頻度也大幅提升。此外，國(guó)家醫(yī)保局也一直強(qiáng)調(diào)真支持創(chuàng)新、支持真創(chuàng)新以及支持差異化創(chuàng)新，旨在構(gòu)建全鏈條、多維度的支持體系，推動(dòng)創(chuàng)新藥高質(zhì)量發(fā)展。?從發(fā)布的第一批商保創(chuàng)新藥目錄的產(chǎn)品來(lái)看，恰恰體現(xiàn)了對(duì)創(chuàng)新的支持?！辈贿^(guò)，黃錦坤還認(rèn)為，中國(guó)的醫(yī)藥企業(yè)不能夠只關(guān)注國(guó)內(nèi)市場(chǎng)，還需要關(guān)注國(guó)際市場(chǎng)，通過(guò)創(chuàng)新藥的研發(fā)使中國(guó)的醫(yī)藥走向國(guó)際。

今年1月份，國(guó)家醫(yī)保局指導(dǎo)廣西依托中國(guó)-東盟醫(yī)藥區(qū)域集采平臺(tái)，積極促進(jìn)國(guó)產(chǎn)藥品、醫(yī)用耗材進(jìn)入東盟國(guó)家。同時(shí)，創(chuàng)新建立國(guó)內(nèi)外購(gòu)藥便捷服務(wù)通道，標(biāo)志著醫(yī)藥集采領(lǐng)域的跨境交流合作邁出實(shí)質(zhì)性一步。

今年12月，由國(guó)家醫(yī)保局與北京市人民政府聯(lián)合主辦的中國(guó)藥品價(jià)格登記系統(tǒng)發(fā)布儀式在北京舉行，國(guó)家醫(yī)保局借鑒國(guó)際做法，發(fā)起建設(shè)中國(guó)藥品價(jià)格登記系統(tǒng)對(duì)推動(dòng)醫(yī)藥高質(zhì)量發(fā)展以及藥品出海具有深遠(yuǎn)影響和重要意義。

在今年7月分召開的國(guó)家醫(yī)保局“支持創(chuàng)新藥高質(zhì)量發(fā)展的若干措施”新聞發(fā)布會(huì)上，國(guó)家醫(yī)保局相關(guān)負(fù)責(zé)人表示，要提供價(jià)格支持，助力創(chuàng)新藥出海。為支持創(chuàng)新藥海外上市，借鑒國(guó)際做法，按照企業(yè)自愿的原則實(shí)行談判價(jià)格保密，對(duì)于商保創(chuàng)新藥目錄藥品將探索更加嚴(yán)格的價(jià)格保密機(jī)制?！拔磥?lái)，國(guó)家醫(yī)保局將采取更加有效的措施，在價(jià)格方面為創(chuàng)新藥‘走出去’提供更多支持?！?/p>

作者 | 不知

來(lái)源 | 中國(guó)醫(yī)療保險(xiǎn)

編輯 | 崔秀娟 吳晗瀟

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