撰文丨凌駿

在臨床實踐日益復雜、醫(yī)療資源尋求最優(yōu)配置的當下，臨床指南作為連接循證證據(jù)與臨床決策的橋梁，其科學性與適用性以及落地情況，直接關乎醫(yī)療質量和患者結局。

近年來，我國醫(yī)學指南數(shù)量快速增長，如何構建既與國際先進標準接軌，又契合中國臨床實際與衛(wèi)生體系的高質量指南，成為推動價值醫(yī)療落地的核心課題之一。

12月6日，“2025醫(yī)學界價值醫(yī)療大會暨第六屆泰山獎頒獎儀式”的分論壇二就這一關鍵議題進行系統(tǒng)性討論。論壇以“世界到中國：探索高質量指南的躍升之路”為主題，由中國臨床實踐指南聯(lián)盟（GUIDANCE）主辦，醫(yī)學界承辦。在會上，上海交通大學醫(yī)學院附屬瑞金醫(yī)院瞿介明、國際指南協(xié)作網（GIN）理事/前主席Holger Schunemann、復旦大學附屬中山醫(yī)院王吉耀、寧波諾丁漢GRADE中心夏君、復旦大學附屬兒科醫(yī)院曾玫等眾多專家給出了專業(yè)分享和獨到見解。

中國為什么需要高質量指南

作為GUIDANCE現(xiàn)任主任委員，瞿介明教授在開場致辭中回顧了我國臨床指南的發(fā)展之路。

瞿介明教授指出，在很長一段時間里，我國長期依賴和借鑒國際指南，而隨著我國臨床實踐和科研水平的飛速提升，我們愈發(fā)深刻地認識到構建基于本土證據(jù)，符合中國國情與患者特點的臨床實踐指南體系至關重要，且迫在眉睫。

瞿介明 教授

“自2021年成立以來，GUIDANCE始終致力于提升臨床指南的公正、可靠與實用，以循證信息服務衛(wèi)生決策與患者?！宾慕槊鹘淌谥赋?，“聯(lián)盟推動指南體系向 ‘四化’ 發(fā)展：引入國際標準促進國際化；編寫患者版指南落實患者化；推動成果下沉基層并計劃發(fā)布基層版指南實現(xiàn)基層化；探索人工智能賦能智能化，期望推動中國臨床實踐指南邁向卓越，為健康中國2030貢獻力量?！?/p>

國際指南協(xié)作網（GIN）理事/前主席Holger Schunemann教授以“看世界：如何定義高質量指南？”為題，分享了全球視角下的指南標準與最佳實踐。

Holger Schunemann教授表示，可信賴指南的終極目標具有雙重維度：對使用者（如臨床醫(yī)生）而言，能便捷獲取并實施基于最佳證據(jù)的推薦，以改善患者結局；對制定者而言，通過透明、可信且高效的方法學流程來達成這一目標。他強調，嚴謹?shù)闹改?，必須遵循國際公認的規(guī)范化路徑。

Holger Schunemann 教授遠程連線分享

Holger Schunemann教授詳細介紹了包括多學科參與、基于系統(tǒng)評價、明確的證據(jù)與推薦分級等八大構成指南可信度基石的標準。他表示，遵循科學的國際標準，不僅能產出科學嚴謹?shù)闹改?，更能通過極致的透明度增強指南的可信度、可接受性，并為其在不同國家或地區(qū)的適用、改編與持續(xù)更新奠定堅實基礎。

從國際標準回到中國視角，GUIDANCE發(fā)起人王吉耀教授帶來“看中國：為什么需要高質量指南？”主題分享。她表示，當質量可靠、外推性良好的指南與醫(yī)療保障體系有機結合時，它在提高人民健康水平的同時，也給國家?guī)砭薮蟮慕洕б妗?/p>

王吉耀 教授

過去30年里，中國制訂的指南數(shù)量快速增長，據(jù)不完全統(tǒng)計，截至2019年，我國發(fā)表的指南數(shù)量已超過1000篇。但王吉耀教授同樣指出，目前我國臨床指南的制作，仍存在“缺乏統(tǒng)一規(guī)范的管理”“缺乏規(guī)范的方法學指導”“缺乏多學科支持，外推性受損”“存在利益沖突”等一系列挑戰(zhàn)，

王吉耀教授表示，GUIDANCE成立的初衷，正是為了提高中國臨床實踐指南的科學性、可靠性和適用性，推動現(xiàn)有的最佳證據(jù)、國際水準的方法學在指南中的應用，以帶動中國指南與國際接軌，同時推動中國指南以及相關的臨床證據(jù)在世界范圍的應用。

王吉耀教授介紹，目前，GUIDANCE已完成了30余部高質量國內、國際指南，引進了國際指南從業(yè)資格認證課程（INGUIDE），并推動國際合作與交流，為我國高質量指南體系的發(fā)展持續(xù)貢獻力量。

如何打造高質量“中國指南”

中國需要高質量指南 ，但如何做出高質量指南需要方法學的支撐。對此，寧波諾丁漢GRADE中心主任夏君教授在“看方法：如何用GRADE重塑指南質量？”中分享了她的經驗與思考。

夏君 教授

夏君教授指出，證據(jù)體質量是由對研究結果的把握度決定，指南領域長期存在的挑戰(zhàn)，是證據(jù)評價標準不統(tǒng)一，其根源在于傳統(tǒng)方法往往容易忽略研究的執(zhí)行質量、結果一致性等關鍵維度。

GRADE則開發(fā)了一個標準化、透明且科學的系統(tǒng)，用于對證據(jù)確定性（證據(jù)質量）進行分級，以指導推薦意見的形成。夏君教授表示，這一過程還高度依賴臨床專家與方法學家的緊密協(xié)作，以確保指南既科學嚴謹，又貼合臨床實際，為推薦意見的強度奠定了客觀、可信的基石。

夏君教授還提到，高質量指南的最終價值在于臨床落地與應用。為此，GUIDANCE協(xié)同多家機構聯(lián)合開發(fā)智能推廣體系，旨在通過專項APP等工具，將基于GRADE方法制作的指南普及，并轉化為臨床實踐，切實提升指南的實踐影響力。

站在臨床?？频慕嵌?，復旦大學附屬兒科醫(yī)院感染傳染科副主任曾玫教授通過指南制作的實踐經歷，分享了“看標桿：如何打造全球領先的CRO（碳青霉烯類耐藥細菌）指南？”

曾玫 教授

曾玫教授指出，中國指南的升級關鍵在于實現(xiàn)從“經驗共識”到“循證決策”的范式轉變。面對嚴峻的CRO防控形勢，她與聯(lián)合專家團隊制定的相關指南遵循國際標準，全程引入GRADE方法學體系，與國際方法學團隊深度協(xié)作，確保了指南從問題確立到證據(jù)合成的國際規(guī)范性。

曾玫教授表示，這一過程的核心挑戰(zhàn)在于，如何在高級別證據(jù)不足的領域（如具有中國特色的臨床需求等）做出科學推薦。團隊通過嚴格透明的流程，整合觀察性研究及專家實踐經驗，在清晰報告證據(jù)不確定性的前提下，形成了既符合國際方法學標準，又切實扎根于中國臨床現(xiàn)實的推薦意見，體現(xiàn)了循證指南的靈活性與實用性。

實現(xiàn)世界級指南中國“造”

圓桌討論環(huán)節(jié)，在上海交通大學醫(yī)學院附屬精神衛(wèi)生中心黨委副書記李春波教授的主持下，針對“如何實現(xiàn)世界級指南中國‘造’？”這一問題，包括論壇的部分講者在內，復旦大學附屬兒科醫(yī)院臨床試驗中心主任嚴衛(wèi)麗教授、華中科技大學同濟醫(yī)院感染病研究所所長寧琴教授、海軍軍醫(yī)大學第一附屬醫(yī)院麻醉科副主任醫(yī)師薄祿龍教授也加入了討論。

李春波 教授

嚴衛(wèi)麗教授表示，指南中參考的證據(jù)依賴于臨床研究，這就要求臨床研究需要能回答臨床上最迫切的痛點，“只有用高質量的臨床研究，為后續(xù)證據(jù)的轉化提供最好的原始材料，才能制作出高質量的臨床指南?！?/p>

嚴衛(wèi)麗 教授

曾玫教授表示，打造世界級的臨床指南必須堅守“以質取勝”，避免在“低水平”上數(shù)量的重復。為此，應該從源頭整合資源，國內權威期刊率先垂范，建立包含專業(yè)方法學家的審評機制等，確保方法學規(guī)范與證據(jù)扎實，將精力集中于產出經得起國際檢驗的高質量中國指南。

曾玫 教授

寧琴教授表示，打造具有國際影響力的世界級指南，需要嚴格遵循國際方法學規(guī)范，確?？茖W性。同時建立完善的多學科協(xié)作機制，充分考慮指南在未來臨床實踐中的適用性與可操作性，產出以患者為中心、擁有扎實循證依據(jù)的指南，從而使“中國指南”具備走向國際的底氣與實力。

寧琴 教授

薄祿龍教授表示，過去一段時間里，麻醉領域的部分國內指南存在“重形式、輕實質”的問題，僅滿足方法學匯報的形式要求，卻缺乏扎實的證據(jù)內核與嚴謹?shù)耐茖н^程。他強調，中國指南要真正具備國際影響力，必須超越對框架的機械套用，通過長期投入與跨學科協(xié)作，融入國際方法學的科學內核，實現(xiàn)從“框架完整”到“內核堅實”的根本性提升。

薄祿龍 教授

夏君教授表示，中國在不同臨床學科中的臨床數(shù)據(jù)優(yōu)勢，必須通過系統(tǒng)、透明、國際認可的方法學處理，才能轉化為真正的國際影響力。這要求臨床專家、方法學家、期刊編輯乃至企業(yè)等生態(tài)鏈中各環(huán)節(jié)的深化理解、統(tǒng)一標準，通過這種深度跨學科協(xié)作，不僅能產出解決本土問題的指南，更能將優(yōu)勢領域的成果轉化為貢獻全球的循證決策。

夏君 教授

李春波教授總結道，高質量指南的產出無法一蹴而就，需要投入大量時間進行扎實的證據(jù)整合與反復討論。李春波教授呼吁，希望本次會議的思想碰撞和共識，能夠轉化為行動，通過傳播科學規(guī)范的指南制作理念，推動產出更多既能服務中國患者、也能貢獻全球健康的成果。

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