【導(dǎo)讀】安羅替尼境外“仿制藥”為假藥

中國(guó)基金報(bào)記者 盧鸰

2018年上映的電影《我不是藥神》，現(xiàn)在有了一個(gè)完全不一樣的現(xiàn)實(shí)版本，這次真的“不是藥神”。

12月22日下午，央視新聞曝光了一起代購(gòu)的境外抗癌藥有效成分為0的“假藥案”，此事一度登上百度熱搜榜第一。

鹽酸安羅替尼膠囊（?？删S?）是中國(guó)生物制藥核心企業(yè)正大天晴歷時(shí)十余年自主研發(fā)的1類創(chuàng)新藥，其化合物專利榮獲“中國(guó)專利金獎(jiǎng)”。

自2018年獲批上市以來(lái)，安羅替尼已累計(jì)獲批9項(xiàng)適應(yīng)癥，目前有五大適應(yīng)癥（非小細(xì)胞肺癌、小細(xì)胞肺癌、軟組織肉瘤、甲狀腺癌、甲狀腺髓樣癌）被納入國(guó)家醫(yī)保目錄，還有2項(xiàng)適應(yīng)癥已遞交上市申請(qǐng)并獲受理。

該款藥物在納入醫(yī)保前，患者一個(gè)月要花1萬(wàn)元左右。納入醫(yī)保后，以職工醫(yī)保為例，一個(gè)月的花銷降至1000元左右。

不過(guò)，由于部分適應(yīng)癥暫未納入報(bào)銷范疇，那些所患適應(yīng)癥暫未納入報(bào)銷的患者仍面臨一定的經(jīng)濟(jì)壓力。部分患者急于尋求治療希望，又被網(wǎng)絡(luò)上宣傳的“境外低價(jià)”所吸引，就試圖通過(guò)非正規(guī)渠道購(gòu)買安羅替尼。

據(jù)正大天晴法務(wù)總監(jiān)介紹，2023年底就陸續(xù)有患者反映，在微信朋友圈等網(wǎng)絡(luò)渠道流傳著進(jìn)口版“?？删S”，但企業(yè)并沒(méi)有對(duì)海外進(jìn)行相關(guān)授權(quán)。

于是，藥品生產(chǎn)企業(yè)通過(guò)網(wǎng)絡(luò)渠道購(gòu)買了這種所謂的“境外版本藥”進(jìn)行研究。經(jīng)檢測(cè)發(fā)現(xiàn)，該版本藥品中安羅替尼的含量為0，即“境外版”安羅替尼本質(zhì)上是完全沒(méi)有有效成分的假藥。

公安機(jī)關(guān)經(jīng)初步偵查發(fā)現(xiàn)，這些藥都是由背包客通過(guò)人身攜帶的方式，從境外攜帶到廣州，再集中向全國(guó)發(fā)貨。

該藥物在國(guó)內(nèi)流通后，因下游層層加價(jià)，一般患者購(gòu)買的價(jià)格在1500元左右一盒，每盒的藥量是正版的三倍。大量患者家屬對(duì)警方表示，這款所謂的“救命藥”并沒(méi)有明確的治療效果。

公安機(jī)關(guān)將患者家屬提供的剩余藥品送至鑒定機(jī)構(gòu)檢測(cè)，鑒定結(jié)論和上述藥企的結(jié)論一致，即該安羅替尼“仿制藥”中未檢出安羅替尼成分。由此，連云港市市場(chǎng)監(jiān)督管理局認(rèn)定，涉案相關(guān)藥品可以認(rèn)定為假藥。

編輯：格林

校對(duì)：紀(jì)元

制作：鹿米

審核：陳墨

版權(quán)聲明

《中國(guó)基金報(bào)》對(duì)本平臺(tái)所刊載的原創(chuàng)內(nèi)容享有著作權(quán)，未經(jīng)授權(quán)禁止轉(zhuǎn)載，否則將追究法律責(zé)任。

授權(quán)轉(zhuǎn)載合作聯(lián)系人：于先生（電話：0755-82468670）