最近，最火熱的降糖減重領(lǐng)域又出現(xiàn)重磅交易。

創(chuàng)下新高

聯(lián)邦制藥斬獲20億美元減肥藥大單

3月24日晚間，老牌藥企聯(lián)邦制藥宣布與全球減肥藥巨頭諾和諾德達(dá)成了一筆20億美元級(jí)的重磅合作。根據(jù)協(xié)議，聯(lián)邦制藥全資子公司聯(lián)邦生物將授予諾和諾德在研藥物UBT251（GLP-1/GIP/GCG三靶點(diǎn)激動(dòng)劑）在中國以外的全球獨(dú)家開發(fā)及商業(yè)化權(quán)益。聯(lián)邦生物將獲得2億美元首付款、最高18億美元里程碑付款，以及海外市場凈銷售額的分層提成，潛在總收益或超20億美元。本次交易將在獲得適用的監(jiān)管部門的批準(zhǔn)及滿足其他慣常條件后生效。

據(jù)悉，這筆交易是2025年開年以來首付款最高的授出權(quán)益（license-out）項(xiàng)目，也是中國GLP-1賽道迄今首付款最高的license-out項(xiàng)目。

實(shí)際上，在國內(nèi)創(chuàng)新藥出海大浪中，圍繞GLP-1這一熱門靶點(diǎn)的減肥藥交易不在少數(shù)。如恒瑞醫(yī)藥、先為達(dá)生物各自將3個(gè)GLP-1資產(chǎn)打包以NewCo（成立新公司）模式出海，誠益生物、翰森制藥的口服小分子GLP-1產(chǎn)品海外權(quán)益則分別授予了阿斯利康、默沙東。相比之下，一方面，聯(lián)邦制藥本次預(yù)付款金額在前述幾個(gè)交易中最高。另一方面，買方諾和諾德本身也是降糖減重領(lǐng)域的龍頭公司，而非后來者，且其優(yōu)勢治療領(lǐng)域更集中，在國內(nèi)的出手次數(shù)也更少。

那么，聯(lián)邦制藥是一家什么樣的公司？何以斬獲創(chuàng)紀(jì)錄大單？

狠砸20億美元

減肥藥巨頭諾和諾德看中了什么

據(jù)了解，諾和諾德是一家領(lǐng)先的全球醫(yī)療保健公司，成立于1923年，總部位于丹麥，產(chǎn)品專門治療嚴(yán)重的慢性病。諾和諾德的產(chǎn)品群組包括一系列用于治療糖尿病、肥胖癥、血友病和生長障礙的產(chǎn)品，在80個(gè)國家擁有約7.63萬名員工，其產(chǎn)品在約170個(gè)國家銷售。

在減重賽道，諾和諾德處于龍頭地位，旗下的王牌產(chǎn)品司美格魯肽在2024年銷售額近300億美元。

而此次與諾和諾德達(dá)成合作的UBT251是由聯(lián)邦制藥自主研發(fā)。UBT251是一種GLP-1受體(胰高血糖素樣肽-1)、GIP受體(葡萄糖依賴性促胰島素多肽)和胰高血糖素受體的三重激動(dòng)劑，目前處于早期臨床開發(fā)階段，用于治療肥胖、2型糖尿病和其他疾病。

能吸引諾和諾德砸下20億美元的關(guān)鍵，首先是這款藥展示出來的潛力，其次或許與諾和諾德當(dāng)前的戰(zhàn)略需求有關(guān)。

臨床前研究顯示，UBT251的多靶點(diǎn)機(jī)制使其在治療肥胖和2型糖尿病方面具有顯著優(yōu)勢，其在小鼠模型中的減重效果與禮來的Retatrutide相當(dāng)，甚至優(yōu)于禮來的替爾泊肽。此外，UBT251在已完成的1b期臨床試驗(yàn)中，最高劑量組受試者平均體重較基線下降15.1%，顯示出良好的減重效果。

另一邊，諾和諾德現(xiàn)有的王牌產(chǎn)品司美格魯肽雖然在市場上取得了巨大成功，但下一代減肥藥CagriSema的實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)引發(fā)了一些市場疑慮。因此，諾和諾德需要引入具有潛力的新藥來鞏固其市場地位，UBT251正好符合這一需求。

目前，UBT251已在中國內(nèi)地獲批用于成人2型糖尿病、超重或肥胖、代謝功能障礙相關(guān)脂肪肝(MAFLD)和慢性腎病(CKD)的臨床試驗(yàn)，并在美國獲批用于成人2型糖尿病、超重或肥胖和CKD的臨床試驗(yàn)。聯(lián)邦生物科技最近在國內(nèi)的超重或肥胖人群中啟動(dòng)了UBT251的2期試驗(yàn)。

隨著全球肥胖和2型糖尿病市場規(guī)模龐大且持續(xù)增長，UBT251的多靶點(diǎn)機(jī)制使其在這一市場中具有顯著的競爭優(yōu)勢。有機(jī)構(gòu)預(yù)測，全球抗肥胖藥物市場整體規(guī)模在2030年有望達(dá)到1000億美元。此外，當(dāng)前GLP-1類藥物市場競爭激烈，諾和諾德亟需不斷引入創(chuàng)新藥物以保持領(lǐng)先地位。

此次諾和諾德與聯(lián)邦制藥達(dá)成的合作，或許正是諾和諾德在尋找下一個(gè)“司美格魯肽”。諾和諾德憑借其在GLP-1領(lǐng)域的霸主地位，有望加速UBT251的全球商業(yè)化進(jìn)程，尤其是在肥胖癥這一千億美元級(jí)市場中搶占先機(jī)。

揭陽蔡氏父子兩代接力打造市值204億藥企

打破壟斷為國產(chǎn)藥爭取一席之地

公開資料顯示，聯(lián)邦制藥自1990年始建于香港,于2007年在香港上市。歷經(jīng)三十余年發(fā)展，聯(lián)邦制藥形成了擁有制劑、原料、生物、動(dòng)保四大業(yè)務(wù)板塊，九家生產(chǎn)研發(fā)實(shí)體的綜合性制藥集團(tuán)，銷售網(wǎng)絡(luò)覆蓋全球70多個(gè)國家和地區(qū)。截至今日收盤，聯(lián)邦制藥總市值為港元。

實(shí)際上，這起重磅合作官宣之前，這家成立30多年的傳統(tǒng)藥企，仿佛一直游離于行業(yè)喧囂之外。乍看之下，聯(lián)邦制藥初始業(yè)務(wù)并不“吸睛”，非“熱門流量擔(dān)當(dāng)”，甚至還有細(xì)微隱匿。但若仔細(xì)了解會(huì)發(fā)現(xiàn)，這家昔日國內(nèi)抗生素龍頭，不僅是國內(nèi)第一家同時(shí)擁有第二代和第三代胰島素生產(chǎn)能力的企業(yè)，也是國內(nèi)首家、全球第二家以化學(xué)合成多肽法制備的長效GLP-1/GIP/GCG三靶點(diǎn)激動(dòng)劑獲批臨床的企業(yè)，更手握減肥藥、寵物藥兩大未來引擎。

拉長時(shí)間戰(zhàn)線來看，它的各項(xiàng)數(shù)據(jù)表現(xiàn)也彷如一路開掛：自2022年低谷至今股價(jià)躥升近10倍；凈利潤五年復(fù)合增長率超30%；動(dòng)保業(yè)務(wù)三年勁增超70%；6-APA 中間體國內(nèi)市場份額排名第一，市占率達(dá)到 45.0%；阿莫西林原料藥產(chǎn)能集中，聯(lián)邦制藥占半數(shù)市場；更手握三靶點(diǎn)減肥藥這一重磅王牌，并已被諾和諾德“看中”……

這家悄悄翻倍的冷門藥企，從中間體到原料藥，再到制劑產(chǎn)品，不純粹守著老業(yè)務(wù)固步自封，而是憑借優(yōu)勢領(lǐng)域，不斷拓展新的版圖。

聯(lián)邦制藥由祖籍廣東揭陽揭東縣的蔡金樂創(chuàng)辦于1990年。據(jù)了解，蔡金樂1941年出生于一個(gè)泰國華僑家庭，他在臺(tái)灣完成醫(yī)學(xué)專業(yè)后，成了一位懸壺濟(jì)世的醫(yī)生。1964年，蔡金樂來到香港創(chuàng)業(yè)，創(chuàng)建了香港聯(lián)邦制藥有限公司。

彼時(shí)，抗生素市場幾乎被外資企業(yè)壟斷。出于成本和環(huán)境保護(hù)的考慮，國際制藥巨頭紛紛對(duì)產(chǎn)品結(jié)構(gòu)進(jìn)行調(diào)整，將原料藥和中間體生產(chǎn)環(huán)節(jié)轉(zhuǎn)移到中國、印度等發(fā)展中國家。

針對(duì)如此現(xiàn)狀，聯(lián)邦制藥創(chuàng)始人蔡金樂懷揣著改變“國藥”地位的情懷，一開始便專注于抗生素制劑及其原料藥/中間體的研發(fā)生產(chǎn)，將其作為了主要方向。好在功夫不負(fù)有心人，憑借6-APA和半合成青霉素、阿莫西林和氨芐西林膠囊等抗生素藥品，聯(lián)邦制藥終于打破了壟斷，一舉成為國內(nèi)行業(yè)龍頭。

21世紀(jì)10年代，中國糖尿病患者已接近1億，伴隨著患病人數(shù)迅速攀升，國內(nèi)糖尿病用藥市場規(guī)模超過了100億元，可國內(nèi)胰島素生產(chǎn)企業(yè)卻僅僅分享到5%的市場，其余95%的市場份額均由外企控制。而本土領(lǐng)頭企業(yè)通化東寶等，抗?fàn)帋啄耆晕匆姳P子擴(kuò)大。為打破壟斷，時(shí)年70歲的蔡金樂決定斥巨資殺入胰島素市場。

于是，聯(lián)邦制藥開始從傳統(tǒng)抗生素向生物藥轉(zhuǎn)型，在珠海投建胰島素原料、制劑生產(chǎn)基地，全面布局胰島素領(lǐng)域。到2011年，聯(lián)邦制藥二代胰島素產(chǎn)品上市，產(chǎn)品5年內(nèi)復(fù)合年增長達(dá)114%。

聯(lián)邦制藥二代掌門人蔡海山

2013年，蔡金樂在港因病辭世，他開啟了聯(lián)邦制藥胰島素產(chǎn)品的研發(fā)時(shí)代，公司的擔(dān)子交到了其子蔡海山肩上。蔡海山上任之后，推動(dòng)自主創(chuàng)新，大膽重建產(chǎn)品結(jié)構(gòu)：2016年，聯(lián)邦制藥的門冬胰島素（優(yōu)倍靈）獲批上市。自此，聯(lián)邦制藥成為了中國第二家擁有甘精胰島素的廠家，也是中國唯一同時(shí)擁有第二代和第三代胰島素的廠家。在此期間，公司逐步完善了胰島素產(chǎn)品矩陣，覆蓋人胰島素、甘精胰島素、門冬胰島素等品類。2023年，聯(lián)邦制藥獲批國內(nèi)首家、全球第二家化學(xué)合成法GLP-1/GIP/GCG三靶點(diǎn)激動(dòng)劑UBT251的臨床試驗(yàn)。

就在近日，國家藥監(jiān)局日前發(fā)布消息，珠海聯(lián)邦生物醫(yī)藥有限公司申報(bào)的利拉魯肽注射液（商標(biāo)名：聯(lián)邦優(yōu)利泰?）已獲批準(zhǔn)上市，成為全國首個(gè)實(shí)現(xiàn)產(chǎn)能轉(zhuǎn)化的生物制品分段生產(chǎn)試點(diǎn)品種。

近幾年，聯(lián)邦制藥也在布局創(chuàng)新藥，并開拓動(dòng)保（要涵蓋寵物藥、畜藥、禽藥和水產(chǎn)藥四大領(lǐng)域）、大健康（保健品、醫(yī)械、醫(yī)美）等型業(yè)務(wù)領(lǐng)域。

據(jù)聯(lián)邦制藥最新發(fā)布的業(yè)績報(bào)告，公司2024年實(shí)現(xiàn)營業(yè)收入137.59億元，其中中間體、原料藥、制劑營收分別為26.60億元、63.73億元、47.28億元。值得一提的是，動(dòng)保業(yè)務(wù)成為了聯(lián)邦制藥的業(yè)務(wù)版圖中的一匹黑馬。自2020-2024年，短短四年間，其動(dòng)保業(yè)務(wù)收入從2.19億元攀升至13.82億元，整體規(guī)模居于行業(yè)前列。其中，2023年其動(dòng)保業(yè)務(wù)體量已經(jīng)超過胰島素，占公司總營收的 8.59%；并貢獻(xiàn)現(xiàn)金流2.1億元，成為僅次于抗生素的第二現(xiàn)金牛，側(cè)面可見其發(fā)力之猛烈。

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