近年來，全球CDMO行業(yè)競爭加劇，頭部企業(yè)紛紛調(diào)整戰(zhàn)略，聚焦核心業(yè)務(wù)，以應(yīng)對市場變化。藥明系、三星生物、龍沙等行業(yè)巨頭近期動作頻頻，或剝離非核心資產(chǎn)，或加速產(chǎn)能擴(kuò)張，甚至調(diào)整業(yè)務(wù)定位以強(qiáng)化競爭力。與此同時，制藥巨頭如禮來、諾和諾德等也在加速自建產(chǎn)能，減少對CDMO的依賴。這一系列變化預(yù)示著CDMO行業(yè)即將迎來一場深度洗牌。

圖源：Samsung Biologics

中國CXO的狼真的來了？

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5 月 22 日，韓國三星生物（Samsung Biologics）宣布一項重磅戰(zhàn)略調(diào)整，計劃將現(xiàn)有業(yè)務(wù)拆分為合同制造（CDMO）公司與研發(fā)制藥公司，旨在消除客戶對潛在利益沖突的顧慮，實現(xiàn)兩大業(yè)務(wù)板塊的專業(yè)化發(fā)展。

此次拆分將使三星生物專注于 CDMO 業(yè)務(wù)，而包括生物類似藥業(yè)務(wù) Samsung Bioepis 在內(nèi)的子公司及新投資，將轉(zhuǎn)移至新成立的控股公司 Samsung Epis Holdings。分拆程序預(yù)計于 7 月 29 日提交證券報告，9 月 16 日召開股東大會審批，計劃 10 月 1 日完成拆分，具體時間可能根據(jù)實際情況調(diào)整

圖源：Samsung Biologics

三星生物雙軌制運營模式一直備受爭議。作為既從事 CDMO 代工，又開展生物仿制藥研發(fā)的企業(yè)，其客戶長期擔(dān)憂存在技術(shù)泄露與知識產(chǎn)權(quán)沖突風(fēng)險。

三星 Bioepis 作為生物仿制藥業(yè)務(wù)主體，前身為與百健的合資企業(yè)，三星在 2022 年以 23 億美元完成全資收購，其開發(fā)失去專利保護(hù)的生物仿制藥的業(yè)務(wù)性質(zhì)，使得 CDMO 客戶擔(dān)心委托生產(chǎn)的藥品技術(shù)被用于仿制競爭。工廠觀察人士指出，這一顧慮是客戶與三星生物合作的主要障礙，導(dǎo)致部分跨國藥企對其代工業(yè)務(wù)持謹(jǐn)慎態(tài)度。

三星生物制劑首席執(zhí)行官 John Rim 強(qiáng)調(diào)，拆分是強(qiáng)化戰(zhàn)略重點、提升全球競爭力的關(guān)鍵決策。業(yè)務(wù)支持執(zhí)行副總裁柳承浩在電話會議中解釋，盡管公司已建立嚴(yán)格防火墻機(jī)制，但市場對 “既是代工方又是仿制藥競爭者” 的固有疑慮，仍可能阻礙業(yè)務(wù)擴(kuò)張，甚至構(gòu)成系統(tǒng)性風(fēng)險。美國關(guān)稅政策與藥品價格監(jiān)管的不確定性，也促使公司必須 “先發(fā)制人” 解決潛在沖突。

拆分完成后，三星生物將專注于 CDMO 業(yè)務(wù)，全力投入擴(kuò)大產(chǎn)能、豐富服務(wù)組合、拓展國際市場三大戰(zhàn)略方向。

作為全球領(lǐng)先的 CDMO 企業(yè)，2024 年其銷售額達(dá) 4.54 萬億韓元（約 33 億美元），凈利潤 1 萬億韓元，CDMO 部門為全球前 20 大藥企中的 17 家提供服務(wù)，貢獻(xiàn)公司 75% 的營收。公司計劃在 2032 年前建成 8 個生產(chǎn)基地，總產(chǎn)能達(dá) 132.4 萬升，目標(biāo)超越競爭對手龍沙，并布局抗體藥物偶聯(lián)物、腺相關(guān)病毒載體等下一代生物制造技術(shù)。

拆分消息公布前一日，三星生物制劑股價上漲7.11%，收于110萬韓元（約合799.2美元），顯示資本市場的積極預(yù)期。

新成立的 Samsung Epis Holdings 將繼承 Samsung Bioepis 100% 股權(quán)，專注生物仿制藥的研發(fā)與商業(yè)化，目標(biāo)是將產(chǎn)品組合擴(kuò)展至 20 余種，并通過技術(shù)平臺開發(fā)與全球市場投資尋求增長。三星 Bioepis 執(zhí)行副總裁 Hyoung Joon Kim 表示，公司將繼續(xù)推進(jìn)新產(chǎn)品管線開發(fā)，探索新興技術(shù)領(lǐng)域的并購機(jī)會。

近年來，三星生物在 CDMO 領(lǐng)域增長強(qiáng)勁，2023 年與輝瑞簽訂 9 億美元代工合同，刷新韓國生物企業(yè)單筆交易紀(jì)錄，并躋身全球 CXO 排名前十。2025 年尚未過半，已斬獲兩筆重磅訂單，總額占 2024 年業(yè)績近 60%。其中一筆訂單在5月，公司宣布與一家美國藥企簽訂了價值7373億韓元（約合5.18億美元）的CMO合同，這筆合同占到了2024年合并營收的16.2%，并且合同期限將持續(xù)至2031年底。

2025 年一季度，其合并收入超 1.3 萬億韓元，營業(yè)利潤同比增長 37.5%，在行業(yè)增長放緩的背景下，展現(xiàn)出強(qiáng)大的穩(wěn)定性與擴(kuò)張力。

三星生物的拆分決策，是生物制藥行業(yè)專業(yè)化分工的典型案例。通過剝離生物仿制藥業(yè)務(wù)，公司消除了客戶合作的核心顧慮。

全球CDMO格局重塑：三星生物、Lonza與諾和諾德的戰(zhàn)略競速

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當(dāng)前，全球 CDMO 行業(yè)正處于深刻變革之中，頭部企業(yè)紛紛調(diào)整戰(zhàn)略布局，在激烈的市場競爭中搶占先機(jī)。

三星生物通過分拆，將資源聚焦于技術(shù)壁壘高、利潤率穩(wěn)定的 CDMO 領(lǐng)域，以避免生物仿制藥業(yè)務(wù)對整體估值的拖累。分拆后，分析師指出，其 CDMO 業(yè)務(wù)估值有望從集團(tuán)整體的 15 倍 PE 提升至 25 倍 PE（參考龍沙等純CDMO企業(yè)估值水平）。

從三星生物 2025 年第一季度的新進(jìn)展來看，發(fā)展態(tài)勢迅猛。4 月，位于韓國松島的第五工廠正式投產(chǎn)，該工廠運用先進(jìn)自動化和數(shù)字化技術(shù)，新增 18 萬升產(chǎn)能，使總產(chǎn)能提升至近 80 萬升，能夠支持基因療法、細(xì)胞治療等高附加值產(chǎn)品的規(guī)?；a(chǎn)，以滿足 mRNA 疫苗和新型療法的需求，且計劃在松島基地建設(shè)第六工廠；

圖源：Samsung Biologics

同時，公司在日本東京開設(shè)銷售辦公室，進(jìn)一步擴(kuò)大在亞洲的產(chǎn)能優(yōu)勢。

其投入運營的 ADC 設(shè)施，更是標(biāo)志著三星生物正式進(jìn)軍 ADC CDMO 市場，預(yù)計它將直接進(jìn)入全球 ADC-CDMO 市場份額的第二梯隊，并有望挑戰(zhàn)第一梯隊的 Lonza 和藥明合聯(lián)。

作為全球 CDMO 行業(yè)的領(lǐng)軍企業(yè)，Lonza 也在積極推進(jìn)戰(zhàn)略轉(zhuǎn)型。2025 年 4 月 1 日，Lonza 實施全新的簡化和精簡組織結(jié)構(gòu)，將原有的業(yè)務(wù)部門重組為 Integrated Biologics、Advanced Synthesis 和 Specialized Modalities 三個 CDMO 業(yè)務(wù)平臺，分別致力于復(fù)雜藥物產(chǎn)品服務(wù)、混合化學(xué)和生物學(xué)解決方案以及前沿技術(shù)應(yīng)用領(lǐng)域。

圖源：Lonza

此前，Lonza 在 2024 年 12 月就計劃剝離膠囊和健康配料（CHI）業(yè)務(wù)，盡管該業(yè)務(wù)年銷售額超 10 億瑞士法郎且利潤率領(lǐng)先。首席執(zhí)行官Wolfgang Wienand表示，此次變革反映了我們成為一家純粹CDMO業(yè)務(wù)的決心，使公司能夠在具有高治療和商業(yè)價值的多種藥物形式中取得并保持領(lǐng)先地位。

圖源：Lonza

為配合純CDMO 戰(zhàn)略，Lonza 持續(xù)加大產(chǎn)能投入，2024 年斥資 12 億美元收購羅氏位于加利福尼亞州 Vacaville 的生物制劑生產(chǎn)基地，并擴(kuò)大瑞士 Visp 現(xiàn)有工廠產(chǎn)能以支持抗體藥物偶聯(lián)物 (ADC) 和其他生物偶聯(lián)物的生產(chǎn)。

從業(yè)績表現(xiàn)來看，Lonza 2025 年開局良好，CDMO 業(yè)務(wù)表現(xiàn)強(qiáng)勁，CHI 部門也在持續(xù)復(fù)蘇。其業(yè)務(wù)在應(yīng)對關(guān)稅方面具備 “緩沖能力”，在美國加州 Vacaville 工廠已簽訂三份長期合同，且還有更多談判在進(jìn)行，合同簽訂量維持在 “健康水平”。

分析師指出，制藥產(chǎn)品關(guān)稅或?qū)?Lonza 帶來 “顯著的順風(fēng)效應(yīng)”。此外，Lonza 預(yù)計 2025 年按固定匯率計算，銷售額增長接近 20%，核心 EBITDA 利潤率接近 30%。其增長項目也進(jìn)展順利，多個工廠正有序推進(jìn)產(chǎn)能提升或建設(shè)工作，CDMO 業(yè)務(wù)的合同簽約量保持健康，CHI 業(yè)務(wù)的剝離工作也在有序準(zhǔn)備中。

在行業(yè)整合方面，2024 年 2 月，諾和諾德控股公司宣布以 165 億美元收購 Catalent，同年 12 月完成收購，使其成為私營公司。盡管 Catalent 2025 年 Q1 仍處于業(yè)績承壓狀態(tài)，2025年Q1營收10.23億美元（+4.2%），凈虧損收窄83%。

但據(jù)路透社報道，諾和諾德的控股股東“希望在五年內(nèi)將其收購的 Catalent 的規(guī)模擴(kuò)大一倍”。今年年初，諾和諾德公司向美國證券交易委員會提交的年度報告顯示，該公司將在2025年斥資約90億美元“提升整個供應(yīng)鏈的產(chǎn)能”。這一金額高于這家丹麥制藥商在2024年為增強(qiáng)生產(chǎn)能力和類似項目而撥出的近63億美元。

Catalent 預(yù)計 CDMO 行業(yè)將繼續(xù)向大型企業(yè)整合，強(qiáng)調(diào)為客戶服務(wù)需具備相應(yīng)能力、基礎(chǔ)設(shè)施和規(guī)模。其表示“Catalent在任何時候都能處理500到1000個分子。”

值得一提的是，在諾和諾德宣布千億并購 CDMO 之后，禮來首次表態(tài)將優(yōu)先選擇自產(chǎn)。

在這場全球 CDMO 行業(yè)的變革浪潮中，三星生物、Lonza、諾和諾德等企業(yè)通過不同的戰(zhàn)略舉措，在市場競爭與行業(yè)整合中積極謀求發(fā)展，未來 CDMO 行業(yè)的格局也將在這些企業(yè)的推動下持續(xù)演變。

巨頭洗牌加速CDMO轉(zhuǎn)型：中國CXO企業(yè)夾縫中求生

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全球 CDMO 行業(yè)格局在巨頭戰(zhàn)略調(diào)整中加速演變，中國 CXO 企業(yè)正面臨競爭加劇與轉(zhuǎn)型機(jī)遇的雙重挑戰(zhàn)。

繼龍沙推進(jìn)純 CDMO 化、三星生物拆分生物仿制藥業(yè)務(wù)、諾和控股完成 165 億美元收購 Catalent 等行業(yè)變革后，有部分人將焦點逐漸轉(zhuǎn)向純 CDMO 企業(yè)與生物科技公司控股 CDMO 的模式較量。Catalent 雖在被收購后承諾保持獨立運營，但其大客戶流失風(fēng)險凸顯。

而利益沖突問題可能促使制藥企業(yè)減少對 CDMO 的依賴，推動行業(yè)從 “產(chǎn)能密集型” 向 “技術(shù)密集型” 轉(zhuǎn)型。

圖源：Catalent

藥明康德此前也多次強(qiáng)調(diào)不參與新藥研發(fā)，以規(guī)避潛在競爭矛盾。

從全球競爭格局看，三星生物目前處于第二梯隊頭部，與龍沙、藥明康德形成差異化態(tài)勢：相較龍沙，其成本控制更優(yōu)，但在基因療法等高端技術(shù)及全球化布局上存在差距；對比藥明康德，2025 年 Q1 營收約為后者一半，增速卻達(dá)一倍，大分子 CDMO 產(chǎn)能相當(dāng)，但小分子及新興技術(shù)領(lǐng)域仍有短板。

中國CXO企業(yè)正處于復(fù)雜的競爭環(huán)境之中。一方面，來自韓國、日本和印度的公司在地緣政治和成本優(yōu)勢的雙重推動下正在分流訂單；另一方面，國內(nèi)CXO也面臨融資壓力和價格戰(zhàn)挑戰(zhàn)，多家企業(yè)被迫暫停IPO計劃。

盡管挑戰(zhàn)重重，中國 CXO 行業(yè)展現(xiàn)出韌性。

剔除新冠疫情影響后，2024 年行業(yè)增長持續(xù)穩(wěn)健，2025 年 Q1 復(fù)蘇勢頭顯著。數(shù)據(jù)顯示，2024 年 CDMO 板塊營收 181.2 億元（同比下降 13.5%），扣非凈利潤 17.1 億元（同比下降 56.6%），但 2025 年 Q1 營收 51.1 億元（同比增長 13.2%），扣非凈利潤 7.6 億元（同比增長 45%），利潤端快速修復(fù)，毛利率與凈利率分別回升至 40.9% 和 15.3%，降本增效成效顯現(xiàn)。

圖源：Wind、中郵證券研究所

龍頭企業(yè)訂單表現(xiàn)亮眼，藥明康德在手訂單同比增長 47%，凱萊英、康龍化成新簽訂單增幅均超 20%，2025 年多家企業(yè)營收指引保持 10%-15% 的增長預(yù)期。

圖源：各公司公告，浙商證券研究所

值得注意的是，中國小分子 CDMO 仍具國別競爭力，而歐洲同行業(yè)增長放緩、印度出現(xiàn)負(fù)增長。但行業(yè)趨勢顯示，生物制藥 CDMO 是未來關(guān)鍵戰(zhàn)場，康龍、凱萊英等企業(yè)需加快業(yè)務(wù)升維，向大分子及新興技術(shù)領(lǐng)域拓展。

在全球生物制藥行業(yè)向技術(shù)密集與外包專業(yè)化演進(jìn)的背景下，中國 CXO 唯有在危機(jī)中強(qiáng)化技術(shù)突破與全球化布局，才能應(yīng)對三星生物等對手的挑戰(zhàn)，把握市場復(fù)蘇機(jī)遇。

參考來源：

[1]公司官網(wǎng)/網(wǎng)絡(luò)新聞

[2]MedTrend醫(yī)趨勢

[3]一度醫(yī)藥

[4]E藥經(jīng)理人

[5]蓋德視界往期報道

[6]Fiercepharma

[7]Koreaherald

[8]Pharmamanufacturing

[9]Samsungbiologics

[10]Kedglobal

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