【文/觀察者網(wǎng) 柳白】中國已成為全球最大的藥品原料生產(chǎn)國之一?！都~約時報》10月15日報道注意到，一份最新發(fā)布的調(diào)查研究，再次揭露了美國在制藥流程初期對中國的依賴程度之深：近700種美國原料藥至少有一種化學(xué)原料完全依賴中國供應(yīng)。

原料藥（API）是用于生產(chǎn)各類藥品的有效成分，中國大量生產(chǎn)被稱為關(guān)鍵起始材料（KSM）的關(guān)鍵化合物，這些化合物又是生產(chǎn)原料藥所必需的。

10月14日，非營利組織美國藥典委員會（USP）發(fā)布的一份新報告，通過追蹤藥品供應(yīng)鏈，找到了制造藥品使用的化學(xué)原料的來源，并分析了在美國獲批的原料藥生產(chǎn)中，所需SKM的產(chǎn)地分布。

分析發(fā)現(xiàn)，這些原料藥所需的KSM，有高達(dá)58%依賴單一國家供應(yīng)，集中于中國（41%）和印度（16%）。

在分析所涉及的原料藥中，有679種（占比37%）的至少一種KSM依賴中國供應(yīng)。

這近700種原料藥包括一些廣泛使用的抗生素，以及用于治療心臟病、癲癇、癌癥和艾滋病的藥品。最廣為人知的抗過敏藥苯海拉明，也是其中之一。

原料藥所需的KSM，有高達(dá)58%依賴單一國家供應(yīng)，集中于中國（紫）和印度（橙）。

美國藥典的分析顯示，即使那些看似產(chǎn)地分布廣泛的藥品仍可能依賴中國。

以阿莫西林為例，許多不同的仿制藥廠都銷售這種廣泛使用的抗生素。分布在世界各地（如印度、約旦、加拿大）的工廠處理該藥生產(chǎn)的后期階段。

但分析發(fā)現(xiàn)，用于生產(chǎn)阿莫西林的兩種原材料只在中國生產(chǎn)。

此外，有17%的原料藥所需的KSM，完全依賴單一國家供應(yīng)。

具體來說，12%（211種）完全依賴中國，5%（93種）完全依賴印度，不足1%（10種）完全依賴其他國家（印度尼西亞、歐盟等）。

211種在美獲批的原料藥所需的KSM，完全依賴中國供應(yīng)

這項研究敦促美國聯(lián)邦政府推動藥品原材料生產(chǎn)基地的多元化，要將更多關(guān)鍵藥品及成分的生產(chǎn)帶回美國及其盟友，更要發(fā)展新的合成路徑、創(chuàng)新化學(xué)工藝以及先進(jìn)的連續(xù)流生產(chǎn)技術(shù)，以加強(qiáng)快速響應(yīng)能力，減少供應(yīng)鏈脆弱性，增強(qiáng)公共衛(wèi)生和國家安全保障。

“我們希望通過更完善的數(shù)據(jù)和更高的透明度，能為實(shí)施針對性干預(yù)提供依據(jù)，從而保障患者用藥安全并增強(qiáng)供應(yīng)鏈韌性?！泵绹幍浯韯P莉·哈尼說。

《紐約時報》指出，藥品生產(chǎn)是一個多環(huán)節(jié)過程，不同國家的工廠通常負(fù)責(zé)不同的生產(chǎn)階段。制藥過程始于原材料的生產(chǎn)。一家通常位于印度的工廠將進(jìn)口這些原材料，用其來生產(chǎn)活性成分，然后活性成分被用于配制藥品。

可美國幾乎沒有生產(chǎn)這些化學(xué)品的工廠，因為其生產(chǎn)過程污染環(huán)境，而且美國的勞動力和其他成本導(dǎo)致生產(chǎn)無利可圖，中國卻能以低成本生產(chǎn)這些原材料。

報道擔(dān)心，隨著美國總統(tǒng)特朗普再次對中國發(fā)出關(guān)稅威脅，一旦真的落實(shí)，這可能意味著至少部分制藥企業(yè)需為從中國進(jìn)口的原料支付巨額關(guān)稅。

特朗普曾威脅對從歐盟進(jìn)口的品牌藥征收最高15%的關(guān)稅，對來自世界其他地區(qū)的藥品征收100%關(guān)稅，但目前已推遲了這些措施。

多數(shù)大型制藥公司表示，他們通過在美投資新建工廠與美政府達(dá)成了藥價協(xié)議，將獲得關(guān)稅豁免。一名政府官員表示，特朗普政府沒有對仿制藥征收關(guān)稅的計劃。

今年以來，出于對特朗普關(guān)稅的擔(dān)憂，美國幾乎所有主要的品牌制藥商，都宣布了耗資數(shù)十億美元在美國新建或擴(kuò)建工廠的計劃。

只不過這些藥企不生產(chǎn)原材料，它們只負(fù)責(zé)暢銷藥的后期生產(chǎn)。

研究藥品供應(yīng)鏈的專家們稱，沒有讓原材料生產(chǎn)回流美國的經(jīng)濟(jì)誘因。

中國藥企生產(chǎn)車間 IC Photo

近年來，不斷有美國政客因藥品生產(chǎn)依賴中國而著急上火，這也被視作美國對華博弈的薄弱環(huán)節(jié)。

上海咨詢公司TidalwaveSolutions合伙人卡梅隆·約翰遜表示，中方已經(jīng)打出了稀土管制的重拳，但尚未在醫(yī)藥、生物技術(shù)或化工領(lǐng)域采取類似措施。

他坦言：“一旦中國明天對這些領(lǐng)域出手，美國經(jīng)濟(jì)可能會陷入癱瘓，而我們對此壓根無能為力?！?/p>

今年6月，美國有線電視新聞網(wǎng)（CNN）也曾發(fā)文，點(diǎn)明美國藥品供應(yīng)高度依賴中國的現(xiàn)狀。

文章稱，中國在全球藥品供應(yīng)鏈中占據(jù)主導(dǎo)地位，由于中國幾乎控制著美國藥品供應(yīng)的“命脈”，特朗普的關(guān)稅威脅不僅無法實(shí)現(xiàn)在岸生產(chǎn)藥品的目標(biāo)，反而可能導(dǎo)致一些醫(yī)藥公司放棄美國市場。

USP首席執(zhí)行官羅納德·皮耶爾溫琴齊警告說，特朗普無法通過關(guān)稅實(shí)現(xiàn)在岸生產(chǎn)藥品的目標(biāo)，哪怕“適度的關(guān)稅”都可能擾亂美國的仿制藥供應(yīng)。

“這一行業(yè)的利潤更少，任何關(guān)稅都只會導(dǎo)致制藥公司陷入困境?！彼f。

值得一提的是，即使是全球最大的仿制藥供應(yīng)國印度，也依賴中國生產(chǎn)的原料藥和其他關(guān)鍵成分。

印度政府2023年委托撰寫的一份報告稱，印度原料藥進(jìn)口的70%來自中國。印度公共衛(wèi)生專家迪內(nèi)?！に鞝栒f，中國新興的制藥行業(yè)在原料藥低成本生產(chǎn)方面取得了進(jìn)展，中國成熟的化工行業(yè)也幫助制藥公司在化學(xué)品生產(chǎn)方面取得優(yōu)勢。

香港大學(xué)李嘉誠醫(yī)學(xué)院副教授張清鵬表示，自本世紀(jì)初以來，中國的激勵和補(bǔ)貼政策極大地推動了制藥行業(yè)發(fā)展，使得中國的產(chǎn)業(yè)集群如雨后春筍般涌現(xiàn)。

“這些產(chǎn)業(yè)集群有助于在保持質(zhì)量的同時降低總體成本，最終讓中國成為自由貿(mào)易環(huán)境中生產(chǎn)API和仿制藥的理想地點(diǎn)?！彼f。

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