6月2日,再生元宣布與翰森制藥達(dá)成一項(xiàng)重磅合作,以近20億美元的總投入獲取GLP-1/GIP受體激動(dòng)劑HS-20094在大中華區(qū)(中國(guó)大陸、香港和澳門(mén))以外開(kāi)發(fā)和商業(yè)化權(quán)益。
根據(jù)協(xié)議條款,再生元將向翰森制藥支付8000萬(wàn)美元的預(yù)付款,并可能額外支付高達(dá)19.3億美元,以實(shí)現(xiàn)開(kāi)發(fā)、監(jiān)管和銷(xiāo)售里程碑。未來(lái),指定地區(qū)以外全球凈銷(xiāo)售額的潛在特許權(quán)使用費(fèi)將達(dá)到兩位數(shù)。
其實(shí),近年來(lái)多家全球制藥巨頭紛紛從中國(guó)企業(yè)手中引進(jìn)肥胖治療候選藥物,包括阿斯利康、諾和諾德、Verdiva Bio和Kailera Therapeutics。這一趨勢(shì)表明,中國(guó)生物制藥領(lǐng)域在肥胖治療領(lǐng)域的創(chuàng)新實(shí)力正逐漸獲得國(guó)際認(rèn)可。
此前,默沙東以1.12億美元的首付款+19億美元的潛在付款從翰森引進(jìn)的另一款尚未進(jìn)入臨床階段的肥胖候選藥物HS-10535。
此次再生元獲得的HS-20094是一款GLP-1/GIP雙重激動(dòng)劑,與禮來(lái)暢銷(xiāo)藥物Zepbound機(jī)制相同。再生元表示,數(shù)據(jù)表明該藥物或擁有與禮來(lái)產(chǎn)品相似的治療潛力。
目前,HS-20094正處于中國(guó)開(kāi)展的肥胖治療III期臨床試驗(yàn),預(yù)計(jì)將在2026年公布結(jié)果。同時(shí),該藥還在進(jìn)行IIb期糖尿病治療試驗(yàn),相關(guān)數(shù)據(jù)預(yù)計(jì)將在今年晚些時(shí)候發(fā)布。
再生元此次合作標(biāo)志著其進(jìn)入GLP-1領(lǐng)域的重要一步。
由于與賽諾菲合作開(kāi)發(fā)的Dupixent后續(xù)藥物itepekimab在慢性阻塞性肺疾病(COPD)III期試驗(yàn)中結(jié)果不佳,再生元股價(jià)上周暴跌超16%,至周五收盤(pán)時(shí)為490.28美元。周一開(kāi)盤(pán)進(jìn)一步下跌1.6%至482.39美元。
BMO資本市場(chǎng)指出,此次失敗 “在公司急需勝利之際,為再生元敲響了警鐘”。
在2025年Q1財(cái)報(bào)電話(huà)會(huì)上,再生元管理層明確傳遞出對(duì)肥胖治療業(yè)務(wù)的新態(tài)度:公司將“致力于通過(guò)提高減肥質(zhì)量來(lái)推進(jìn)更好的肥胖治療”。
再生元聯(lián)合創(chuàng)始人兼首席科學(xué)官George Yancopoulos博士指出,當(dāng)前流行的減肥療法雖帶來(lái)變革性體重下降,但“仍有大量未被滿(mǎn)足的需求,包括如何隨時(shí)間維持減重效果,以及保持肌肉質(zhì)量的能力”。這番表態(tài)標(biāo)志著再生元正將重心轉(zhuǎn)向“高質(zhì)量減重賽道”。
那么再生元為何選擇HS-20094切入?一方面,GLP-1受體激動(dòng)劑類(lèi)藥物(如諾和諾德的Wegovy和禮來(lái)的Zepbound)已被證明能幫助患者減重15%-20%。
另一方面,再生元看中了HS-20094作為先進(jìn)的雙靶激動(dòng)劑,可與自身管線中的肌肉保護(hù)藥物聯(lián)用,以實(shí)現(xiàn)更優(yōu)的減重質(zhì)量。
再生元高級(jí)副總裁Boaz Hirshberg博士就表示,引入HS-20094將使公司能夠“研究與Regeneron專(zhuān)有藥物的組合方案,以全面應(yīng)對(duì)肥胖相關(guān)的肌肉流失及心血管疾病、糖尿病、肝病等并發(fā)癥”。
換言之,再生元意在將GLP-1/GIP代謝減重機(jī)制與自身正在研發(fā)的肌肉保護(hù)機(jī)制相結(jié)合,開(kāi)拓“高質(zhì)量減肥”的新路徑。
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