減重“神藥”司美格魯肽，能治療脂肪肝？

近日國際頂尖醫(yī)學(xué)期刊《新英格蘭醫(yī)學(xué)雜志》發(fā)布重磅研究：司美格魯肽在治療中重度肝纖維化（2期或3期）的MASH（代謝功能障礙相關(guān)性脂肪性肝炎）患者中，展現(xiàn)出顯著療效。

這項研究在全球37個國家253個臨床試驗點開展，結(jié)果顯示，司美組的534名MASH患者中，有62.9%的受試者實現(xiàn)脂肪性肝炎消退。

實驗過程中，研究人員將800名患者隨機分成兩組：一組534人，每周皮下注射一次司美格魯肽，另一組266人則注射安慰劑。整個試驗計劃持續(xù)240周，此次公布的是72周后的中期分析結(jié)果。實驗顯示，超六成的司美治療患者脂肪性肝炎得到緩解，肝臟炎癥和細(xì)胞損傷顯著減輕或消失，并且沒有導(dǎo)致肝纖維化惡化。

在血脂方面，司美格魯肽治療的受試者體內(nèi)，甘油三酯平均下降16.77mg/dl，“好膽固醇”高密度脂蛋白膽固醇平均增加2.62mg/dl。此外，谷草轉(zhuǎn)氨酶（AST）和谷丙轉(zhuǎn)氨酶（ALT）這兩個反映肝細(xì)胞損傷的常用指標(biāo)，也出現(xiàn)了更早、更顯著的下降。

但研究過程中部分患者也同步出現(xiàn)一系列不良事件。其中，最常見的還是惡心、腹瀉、便秘、嘔吐、食欲下降等胃腸道不適癥狀，發(fā)生率最高達36.2%。此外，還涉及膽囊相關(guān)疾病、急性胰腺炎、低血糖等安全風(fēng)險，但發(fā)生率較低。

在我國，隨著“健康中國2030”規(guī)劃的推進，肝臟健康管理也成為公眾關(guān)注的重點領(lǐng)域，市場對有效的肝臟養(yǎng)護方案需求迫切。作為最新的“全球藥王”，司美格魯肽對NASH適應(yīng)癥研究因此備受關(guān)注。

盡管該試驗中期數(shù)據(jù)被業(yè)內(nèi)專家視為代謝相關(guān)脂肪性肝炎治療領(lǐng)域的突破性進展，但公眾層面仍保持審慎態(tài)度。許多人認(rèn)為，“這項研究持續(xù)240周，現(xiàn)在只做了一半不到，下定論還為時尚早”；不少人也對其準(zhǔn)確性提出質(zhì)疑，“實驗中似乎沒有詳細(xì)評估酒精攝入、遺傳因素等對療效的影響”，特別是部分使用者的副作用，更引發(fā)對藥物耐受性的現(xiàn)實考量。

圖/我國肝癌患病率逐年上升

復(fù)旦大學(xué)附屬華山醫(yī)院肝病研究室主任表示，相較于司美尚處于Ⅱ期臨床試驗的脂肪肝干預(yù)效果，我國在肝健康領(lǐng)域的研究和應(yīng)用早有突破。其中，由香港生科企業(yè)TS研發(fā)的首個“多維清脂+專研護肝”產(chǎn)品“倍清肝”，已精準(zhǔn)實現(xiàn)了融脂-抗炎-修復(fù)-代謝四重作用網(wǎng)絡(luò)，并成功上架主流電商平臺，實現(xiàn)商業(yè)化。

據(jù)聚億信息咨詢數(shù)據(jù)，2024年中國護肝保健食品市場規(guī)模已經(jīng)達到118.7億元，以“倍清肝”為代表的精準(zhǔn)護肝科技板塊增速尤為顯著，今年一季度成交同步上升286%，貢獻了整體市場增量的43%。

京東商智公布的數(shù)據(jù)證明了這一趨勢：618大促期間，護肝類產(chǎn)品前10日成交同比上升220%。其中，“倍清肝”成交突破10W+，用戶畫像顯示江浙滬及珠三角等經(jīng)濟發(fā)達地區(qū)35-65歲高收入人群占比超七成，金融、IT等高壓行業(yè)從業(yè)者構(gòu)成主力，復(fù)購比例高達67%。

江蘇一互聯(lián)網(wǎng)大廠程序員唐先生告訴記者，自己一直患有輕微脂肪肝，此前聽說過司美的功效，但嘗試后發(fā)現(xiàn)副作用明顯，停藥后又導(dǎo)致病情反復(fù)。“無意間在京東上看到國產(chǎn)護肝科技，就立馬想著試一試，沒想到給了我驚喜。”他表示，堅持每天兩?！肚甯巍?，肝臟超聲檢查顯示脂肪沉積明顯減少，身體狀態(tài)和精力也有了顯著提升。

重慶醫(yī)科大學(xué)教授告訴記者，司美格魯肽和國產(chǎn)護肝科技代表了肝治療的兩種不同路徑，前者針對嚴(yán)重脂肪性肝炎治療上展現(xiàn)出較大潛力，但治療方式相對激進，可能伴隨一定的副作用。而倍清肝類護肝科技更注重病前的防護和早期干預(yù)，溫和的作用方式和天然成分使其更適合日常長期的肝臟健康管理。

可以看到，肝臟防治正步入精準(zhǔn)化時代：司美格魯肽靶向嚴(yán)重病癥，護肝科技維系日常養(yǎng)護，雙軌并行之下，曾經(jīng)困擾2億國人的“脂肪肝困局”或許能真正破解。