近日，AestheFill（艾塑菲）童顏針的醫(yī)療器械注冊證代理人發(fā)生變更：原本為達(dá)透醫(yī)療器械（上海）有限公司（簡稱“達(dá)透醫(yī)療”），現(xiàn)變更為儷臻（北京）生物科技有限公司（簡稱“儷臻生物”）。前者是*ST蘇吳（600200.SH）全資子公司吳中美學(xué)的控股公司，擁有艾塑菲在中國大陸的獨(dú)家銷售權(quán)；后者則是艾塑菲原廠韓國Regen公司在華子公司。

本次注冊證代理人變更，加之近期愛美客（300896.SZ）宣布已收購韓國Regen公司，不禁引發(fā)市場上關(guān)于艾塑菲國內(nèi)代理權(quán)歸屬問題的熱議。

對(duì)此，7月17日晚，*ST蘇吳發(fā)布聲明，強(qiáng)調(diào)注冊證代理人變更并不會(huì)影響艾塑菲在中國的獨(dú)家代理權(quán)，達(dá)透醫(yī)療的獨(dú)家代理權(quán)有效期直到2032年8月28日。Regen公司承諾，這一代理權(quán)不存在任何法律及事實(shí)上的障礙，在有效期內(nèi)不存在被取消、終止的風(fēng)險(xiǎn)。

而此前，愛美客也曾明確表態(tài)，代理權(quán)目前歸*ST蘇吳所有，現(xiàn)階段不會(huì)在中國市場自行銷售艾塑菲。

不過，如今已控股Regen公司，愛美客會(huì)不會(huì)變卦呢？

*ST蘇吳代理權(quán)獲Regen、愛美客“雙保證”

艾塑菲童顏針由微球和羧甲基纖維素鈉組成，能夠刺激皮膚再生膠原蛋白。

根據(jù)頭豹研究院《2025年中國醫(yī)美再生抗衰注射劑行業(yè)概覽》的數(shù)據(jù)，艾塑菲2024年在中國上市首年表現(xiàn)搶眼，銷量迅速攀升，創(chuàng)造了多個(gè)行業(yè)紀(jì)錄，全球一半的銷量都來自中國市場。這也讓艾塑菲成為全球醫(yī)美童顏針類產(chǎn)品中終端銷售額第一的國際品牌。在此背后，*ST蘇吳作為銷售方功不可沒。

中國大陸首款童顏針AestheFill艾塑菲?在蘇州舉辦品牌上市峰會(huì)

財(cái)報(bào)顯示，2024年*ST蘇吳醫(yī)美生科營收達(dá)到3.3億元，占總營收的21%。得益于艾塑菲帶來的可觀利潤，*ST蘇吳的扣非凈利潤也在連續(xù)6年虧損后，2024年首次轉(zhuǎn)正。

因此，當(dāng)愛美客宣布收購Regen后，自然引起資本市場擔(dān)憂，*ST蘇吳1/5的明星業(yè)務(wù)要痛失了嗎？

依照國家相關(guān)法規(guī)，進(jìn)口醫(yī)療器械的代理人是境外企業(yè)在中國設(shè)立的代表機(jī)構(gòu)或其指定的中國境內(nèi)企業(yè)法人，主要職責(zé)是配合境外申請(qǐng)人或備案人開展醫(yī)療器械注冊等相關(guān)工作。

在實(shí)際操作中，有的產(chǎn)品由原廠中國子公司擔(dān)任注冊代理人，有的則由中國銷售代理商擔(dān)任。比如，上海高實(shí)醫(yī)療代理銷售的婕爾玻尿酸，其注冊代理人便是韓國原廠大熊制藥的中國子公司。

也就是說，“艾塑菲”這個(gè)中文商標(biāo)的持有人并非Regen公司，而是吳中美學(xué)。

醫(yī)美產(chǎn)品作為高端消費(fèi)品的代表，其品牌所承載的價(jià)值可能超過產(chǎn)品本身。即便將來喪失了產(chǎn)品代理權(quán)，吳中美學(xué)可能依然擁有極具品牌價(jià)值的“艾塑菲”。

從*ST蘇吳的聲明來看，公司醫(yī)美業(yè)務(wù)一切正常。本次注冊證代理人變更不會(huì)影響其獨(dú)家代理權(quán)。根據(jù)協(xié)議，達(dá)透醫(yī)療對(duì)艾塑菲在中國的獨(dú)家代理權(quán)有效期至2032年8月28日，且Regen承諾這一代理權(quán)不存在任何法律及事實(shí)上的障礙，代理權(quán)有效期內(nèi)不存在被取消、終止的風(fēng)險(xiǎn)。

按照協(xié)議不行，但如果愛美客要強(qiáng)取呢？

Regen若強(qiáng)行毀約恐陷多重困局

根據(jù)*ST蘇吳的聲明，Regen承諾獨(dú)家代理權(quán)在有效期內(nèi)“不存在被取消或終止的風(fēng)險(xiǎn)”。這意味著，如果Regen違約強(qiáng)行收回代理權(quán)，*ST蘇吳可追索的賠償最高可達(dá)艾塑菲產(chǎn)品在代理期限內(nèi)的全部潛在利潤。從其過去一年的銷售表現(xiàn)來看，這筆賠償不是小數(shù)目。

更重要的是，一旦雙方走上訴訟之路，作為訴訟焦點(diǎn)的艾塑菲能否繼續(xù)被醫(yī)美渠道接受，前期積累的品牌和渠道資源會(huì)不會(huì)付諸東流，都是Regen不得不考慮的現(xiàn)實(shí)問題。

此外，如果中國大陸代理權(quán)發(fā)生變動(dòng)，Regen在海外的代理商是否也會(huì)擔(dān)心同樣的風(fēng)險(xiǎn)，從而采取極端防御措施？若如此，可能會(huì)擾亂Regen的全球渠道網(wǎng)絡(luò)，進(jìn)而影響愛美客的國際聲譽(yù)和出海戰(zhàn)略，這也可能是愛美客要面臨的毀約代價(jià)。

作為A股“醫(yī)美茅”，愛美客還需考慮上述后果對(duì)其資本市場形象的影響。如果以1.9億美元收購的Regen核心產(chǎn)品面臨銷售風(fēng)險(xiǎn)，海外渠道網(wǎng)絡(luò)出現(xiàn)不穩(wěn)，會(huì)不會(huì)影響收購商譽(yù)和公司股價(jià)？

更值得關(guān)注的是，愛美客作為醫(yī)美行業(yè)的領(lǐng)軍企業(yè)，凈利潤率一直維持在60%以上，在產(chǎn)業(yè)鏈中擁有較高的支配地位。如果它開了違背協(xié)議收回代理權(quán)的先河，行業(yè)內(nèi)的上下游伙伴會(huì)如何看待？下一個(gè)被收回產(chǎn)品的又會(huì)是誰？

如此看來，愛美客這1.9億美元的投資，可能很難撼動(dòng)艾塑菲在中國大陸的獨(dú)家代理權(quán)。