當?shù)貢r間2025年7月28日，全球生物醫(yī)藥巨頭勃林格殷格翰（Boehringer Ingelheim）與創(chuàng)新型藥物遞送公司Re-Vana Therapeutics（下稱Re-Vana）正式宣布建立戰(zhàn)略合作與許可協(xié)議，目標是共同開發(fā)首創(chuàng)的、長效的眼科疾病治療方案。

根據(jù)合作協(xié)議，勃林格殷格翰的目標是每年增加多達三個項目，且涵蓋不同的治療模式。兩家公司將共同監(jiān)督Re-Vana在這些長效項目中的可行性和開發(fā)活動，而勃林格殷格翰將承擔后續(xù)的臨床開發(fā)、監(jiān)管審批和全球商業(yè)化的全部責任。協(xié)議還賦予勃林格殷格翰目標獨家權(quán)利。

該協(xié)議條款授予勃林格殷格翰獨家經(jīng)營權(quán)，并規(guī)定其向Re-Vana支付前期、開發(fā)、監(jiān)管和商業(yè)里程碑付款，除了凈銷售額的特許權(quán)使用費外，前三個項目的潛在交易總價值將超過 10億美元（約71.78人民幣）。

01.

讓“一年一針”正式走進眼科臨床

Re-Vana成立于2016年，是貝爾法斯特女王大學（Queen’s University Belfast）孵化拆分的一家眼科治療和創(chuàng)新眼科藥物遞送公司，也是佛羅里達州坦帕市 Re-Vana Holding，Inc. 的全資子公司。

該公司收到了來自美國領先的眼科投資者（包括Visionary Ventures、ExSight Ventures、InFocus Capital Partners）和英國投資者（包括QUBIS、TechStart Ventures、Invest Northern Ireland和Clarendon Fund Managers）投資支持。

Re-Vana的專利技術核心可理解為“一步法光交聯(lián)”。室溫下，用光觸發(fā)反應，瞬間完成植入物成型——且內(nèi)部pH值幾乎不變，蛋白質(zhì)活性得以完整保留。交聯(lián)網(wǎng)絡像“分子閘門”限制水分流動，既抑制植入物腫脹，又把藥物牢牢鎖在基質(zhì)中，實現(xiàn)長時間的穩(wěn)定釋放。

與此同時，通過調(diào)節(jié)光照劑量、藥物載量與植入物尺寸，可實現(xiàn)精準定制釋放速率和持續(xù)時間。該植入物適用于小分子、肽、蛋白等所有生物制劑；注射入眼后隨時間生物降解，無需二次手術即可長期、勻速給藥。

值得一提的是，Re-Vana專有的光交聯(lián)緩釋技術極有可能有助于開發(fā)適用于各種治療領域的廣泛的新型緩釋產(chǎn)品。

基于此，Re-Vana開發(fā)了兩大技術平臺EyeLief?&EyeLief-SD?和OcuLief?平臺。

EyeLief?&EyeLief-SD?平臺通過預制IVT植入物使用紫外線進行光交聯(lián)，在臨床上通過窄針頭給藥，旨在提供一系列治療方式。Re-Vana的植入物可以針對不同藥物的釋放曲線進行定制。預成型的植入物能夠使藥物持續(xù)釋放，適用于生物制劑、多肽、大分子和小分子。

這兩種技術可實現(xiàn)藥物持續(xù)釋放；每種產(chǎn)品都根據(jù)特定的治療要求量身定制。Re-Vana植入物可以承載高達50%重量的活性藥物成分（API），并且經(jīng)過精心設計，可在3-12個月內(nèi)穩(wěn)定釋放強效藥物。

OcuLief?平臺是Re-Vana的另一項專利技術平臺，支持原位合成法的IVT植入物，進行可見光進行光交聯(lián)，在臨床上通過窄針頭（25G）和定制的涂抹器給藥，以液體形式輸送，隨后藥物會固化成固體植入物，以受控的方式持續(xù)釋放。

OcuLief?配套涂抹器

Re-Vana不僅研發(fā)長效給藥平臺，也在嘗試開發(fā)自有管線。其中核心管線正是一款長效抗VEGF藥物。

抗VEGF藥物的引入是治療年齡相關性黃斑變性（AMD）患者的一個重大進展。然而，由于需要頻繁地進行玻璃體內(nèi)注射，因此減少注射頻率仍然是整個行業(yè)的重中之重，難點正在于找到最佳的藥代動力學（PK）曲線。目前，還沒有此類產(chǎn)品面市。

換言之，Re-Vana的這一技術突破有望顛覆傳統(tǒng)眼科給藥模式，為年齡相關性黃斑變性 （AMD）、糖尿病性黃斑水腫（DME）等慢性眼病提供全新解決方案，而AMD正是導致50歲以上人群視力嚴重下降的首要原因，市場潛力可謂巨大。

Re-Vana在研管線

02.

破局眼科賽道，搶占長效給藥

勃林格殷格翰的斥資，更標志著緩釋技術正式成為眼底病治療的“兵家必爭之地”。對于勃林格殷格翰來說，Re-Vana的獨特優(yōu)勢明顯：無需外科手術的微注射方案，且其植入聚合物載體已通過歐盟醫(yī)療器械III類認證。

“眼部反復注射不僅給患者帶來痛苦，還可能增加感染、視網(wǎng)膜脫離等風險?！盧e-Vana首席科學官在聲明中指出，其平臺通過精準控制藥物釋放速率，在保證療效的同時將注射頻率降至每年1-2次。這一技術已在臨床前研究中驗證可行性，其基于再生元Eylea（阿柏西普）開發(fā)的長效版本正處于II/III期試驗，初步數(shù)據(jù)顯示6個月給藥一次的療效不劣于每月注射。

而Re-Vana還將帶來技術溢價。首先，Re-Vana的核心資產(chǎn)目前并非具體管線，而是一個可持續(xù)拓展適應癥的長效平臺，其核心專利“P3289992B1”有效期至2037年，進一步加固專利壁壘。此外，Re-Vana還搭建了生產(chǎn)工藝壁壘，即聚合物分子量精確控制在20-40kDa。

Re-Vana的技術并非孤例，長效給藥已成為眼科領域的研發(fā)熱點。諾華的雷珠單抗緩釋植入劑已在III期試驗中證實可每3個月給藥一次，羅氏也在開發(fā)玻璃體內(nèi)植入式抗VEGF制劑，試圖將注射間隔延長至6個月。

而對勃林格殷格翰來說，此次合作是其布局眼科領域的關鍵一步。目前，勃林格殷格翰眼科管線僅有4款在研藥物，包括針對糖尿病視網(wǎng)膜病變的II期抗體BI 764524和用于地理萎縮癥的II期抗體片段BI 771716，均處于早期階段，與諾華、羅氏等巨頭相比差距明顯。

另一方面，眼科治療長期受限于給藥方式：滴眼液生物利用度不足5%，玻璃體腔注射雖直接但患者體驗糟糕，導致依從性低。在這種局面下，長效制劑的突破可能成為重塑競爭格局的關鍵。

作為眼科藥物賽道的后來者，勃林格殷格翰能否破局就在于能否通過長效平臺實現(xiàn)“彎道超車”。目前，公司在呼吸、心血管等領域的傳統(tǒng)優(yōu)勢面臨專利懸崖，亟須新增長點。而選擇Re-Vana的技術，正是看中其能快速彌補公司在給藥技術上的短板，并構(gòu)筑自身的差異化優(yōu)勢。而在“靶點同質(zhì)化”時代，誰能把給藥周期從“月”縮短到“年”，誰就能在支付方與患者端同時贏得話語權(quán)。

*封面來源：神筆PRO

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