銀屑?。ㄋ追Q牛皮癬)是皮膚科代表性頑疾,目前尚無法根治,需長期治療以控制病情。在長期管理中,患者常需接受多種藥物治療,如生物制劑或小分子口服藥。
然而,口服藥治療常導(dǎo)致患者負(fù)擔(dān)過重、停藥率高;而生物制劑雖顯著提升了臨床療效,但存在療效衰減(可能需頻繁換藥)以及誘發(fā)免疫漂移、矛盾性皮膚反應(yīng)等免疫相關(guān)不良事件的風(fēng)險。并且單一使用生物制劑或口服藥并不總能使患者皮損完全清除。
因此,多部銀屑病指南均推薦銀屑病藥物的聯(lián)合使用。特別是銀屑病基礎(chǔ)藥物—外用藥,可以聯(lián)合生物制劑或小分子口服藥以提高療效并縮短應(yīng)答時間。當(dāng)前在銀屑病外用藥物的選擇上,用的比較多的是“金標(biāo)準(zhǔn)”卡泊三醇和銀屑病小分子靶向創(chuàng)新藥本維莫德乳膏。
那么治療銀屑病本維莫德和卡泊三醇選哪個呢?
自20世紀(jì)90年代問世以來,卡泊三醇作為維生素D3衍生物代表,憑借其抑制表皮增殖、促進(jìn)角質(zhì)分化的機(jī)制,成為銀屑病外用藥的“金標(biāo)準(zhǔn)”,然而臨床應(yīng)用存在多方面的局限性,如在療效上卡泊三醇單藥治療應(yīng)答率不足50%,停藥后中位緩解期僅1.5個月,系統(tǒng)不良反應(yīng)多,患者依從性受限等諸多問題。
2019年,我國自主研發(fā)的國家1類新藥欣比克本維莫德乳膏上市,成為30年來全球首個非激素外用小分子靶向抗炎藥物,在銀屑病外用治療領(lǐng)域迎來了革命性突破,在各類銀屑指南推薦上獲得高度認(rèn)可。
2021年,《本維莫德乳膏治療銀屑病專家指導(dǎo)意見》首次有權(quán)威專家組織推薦本維莫德做為銀屑病1類新藥,指出本維莫德對輕中度尋常性銀屑病治療中有良好療效和安全性
2022年發(fā)布的《銀屑病基層診療指南(2022年)》首次將芳香烴受體激動劑(1%本維莫德乳膏)單獨列為第1類銀屑病外用藥,與經(jīng)典其他藥物并列;且可用于掌跖膿皰病。
2022年發(fā)布的《特應(yīng)性皮炎外用制劑合理應(yīng)用及患者指導(dǎo)專家共識》首次推薦本維莫德可以用于特應(yīng)性皮炎;指出,12歲以上特應(yīng)性皮炎患者使用本維莫德乳膏12周可有效減輕皮損,緩解瘙癢。
最新版銀屑病指南--《中國銀屑病診療指南(2023版)》繼續(xù)將本維莫德的化學(xué)名被單獨列為一類,排在第6,僅次于已上市的幾類基礎(chǔ)常用外用藥物;強(qiáng)調(diào)對輕中度斑塊狀銀屑病治療有良好療效和安全性;從治愈至復(fù)發(fā)的中位緩解期長達(dá)9個月;可與糖皮質(zhì)激素、維生素D3衍生物等外用藥物進(jìn)行交替及序貫治療。
2025年發(fā)布的《2025皮膚病靶向治療專家共識(2025版)》A級推薦本維莫德用于銀屑病治療,是唯一個皮膚病靶向治療的銀屑病外用藥物。
本維莫得和卡泊三醇都是日程治療銀屑病的常用藥物,但是兩者的治療范圍、效果和不良反應(yīng)等方面都存在很大區(qū)別。本維莫德(Tapinarof)作為全球首個選擇性芳香烴受體(AhR)調(diào)節(jié)劑,直擊銀屑病核心炎癥通路,具有靶向性強(qiáng)、療效顯著、安全性高等特點,相比于卡泊三醇,從有效性、安全性、復(fù)發(fā)時間等都存在明顯優(yōu)勢。
同時,隨著銀屑病遺傳學(xué)與免疫學(xué)的迅猛發(fā)展,新型靶向治療藥物不斷涌現(xiàn),小分子靶向藥物已成為當(dāng)前銀屑病治療的重要發(fā)展趨勢。本維莫德乳膏(欣比克)作為其中一種小分子靶向藥,是近30年來國際銀屑病外用治療領(lǐng)域的劃時代藥物。它憑借其獨特的作用機(jī)制——多通路抑制銀屑病發(fā)病環(huán)節(jié),為患者提供了新的治療選擇。
國開展的Ⅲ期臨床試驗結(jié)果表明,對比銀屑病金標(biāo)準(zhǔn)“卡泊三醇”,本維莫德具有更高 的有效率。本維莫德可針對皮膚局部作用,幾乎不存在治療相關(guān)的系統(tǒng)性不良反應(yīng),同時具有起效快、作用持久、停藥后復(fù)發(fā)率低、安全性高、療效確切等顯著優(yōu)勢。
自2019年上市至今,本維莫德乳膏(欣比克)以數(shù)百萬支的銷量,惠及中國700萬銀屑病患者。本維莫德乳膏以更高的有效率、停藥后更久的緩解期,滿足了銀屑病患者用藥可及性的深遠(yuǎn)意義,給中國銀屑病患者的外用藥物治療帶來了革命性的提升。
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