來源:國家藥監(jiān)局
8月1日,國家藥監(jiān)局發(fā)布了《磁共振成像系統(tǒng)創(chuàng)新產(chǎn)品獲批上市》。
近日,國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)了西門子醫(yī)療有限公司的“磁共振成像系統(tǒng)”創(chuàng)新產(chǎn)品注冊申請。
磁共振成像系統(tǒng)由7T超導(dǎo)磁體、梯度系統(tǒng)、射頻系統(tǒng)、射頻線圈、工作站、生理信號門控系統(tǒng)、檢查床、電子柜組成,主要用于臨床核磁共振成像診斷。
該產(chǎn)品采用深度學(xué)習(xí)技術(shù),在7T高場磁共振成像系統(tǒng)基礎(chǔ)上增加了靜動態(tài)多通道發(fā)射平臺與多核成像功能,可提供頭部鈉圖像、四肢肌肉和肝臟的磷核波譜數(shù)據(jù)。該產(chǎn)品利用多通道與多核成像優(yōu)勢,實(shí)現(xiàn)圖像的實(shí)時調(diào)節(jié),可有效提高以中樞神經(jīng)系統(tǒng)疾病為主的影像診斷效能,提高相應(yīng)疾病治療水平。
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