成立十五年、燒錢超600億元的“創(chuàng)新藥一哥”,終于賺錢了。
8月6日,百濟(jì)神州公布2025半年報(bào),報(bào)告期內(nèi)公司總營(yíng)收175.18億元,同比增長(zhǎng)46.0%;歸母凈利潤(rùn)達(dá)到4.5億元,去年同期為虧損28.77億元,成功扭虧為盈。
這是百濟(jì)神州首次實(shí)現(xiàn)半年度盈利,士氣大振,2025全年?duì)I收預(yù)期也從352億元至381億元,上調(diào)至358億元至381億元之間。在年初的JPM大會(huì)上,百濟(jì)神州董事長(zhǎng)歐雷強(qiáng)曾表示,預(yù)計(jì)將在2025年全年實(shí)現(xiàn)經(jīng)營(yíng)利潤(rùn)為正。按照這個(gè)趨勢(shì),百濟(jì)應(yīng)該可以兌現(xiàn)年初的承諾。
對(duì)百濟(jì)交出這份的半年報(bào),資本市場(chǎng)卻沒有給出積極的回應(yīng)。昨夜百濟(jì)神州美股跌2.84%,截止今日收盤百濟(jì)神州A股跌4.02%、港股微跌0.11%。
半年銷售超百億元,澤布替尼繼續(xù)扛大旗
百濟(jì)能夠盈利,BTK抑制劑澤布替尼仍然是頭號(hào)功臣。
自從澤布替尼頭對(duì)頭擊敗艾伯維的伊布替尼之后,其銷售額便一路飆升。2025年上半年,澤布替尼全球銷售額達(dá)到125.27億元,同比增長(zhǎng)56.2%。在中國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新藥里,半年就能賣出100億以上的,除了澤布替尼找不到第二個(gè)。
美國(guó)市場(chǎng)仍然是澤布替尼的主場(chǎng)。澤布替尼已經(jīng)超越伊布替尼,成為美國(guó)市場(chǎng)排名第一的BTK抑制劑,上半年在美銷售額高達(dá)89.58億元,同比增長(zhǎng)51.7%。
在歐洲,澤布替尼銷售增速更加迅猛。上半年澤布替尼在歐洲的銷售額為19.18億元,同比增長(zhǎng)81.4%。在中國(guó)市場(chǎng),澤布替尼銷售額達(dá)11.92億元,同比增長(zhǎng)36.5%,增長(zhǎng)速度相對(duì)有限。放眼全球,澤布替尼的銷售額距離伊布替尼僅有一步之遙。
值得一提的是,一季度澤布替尼首次出現(xiàn)銷售額環(huán)比下降。對(duì)此百濟(jì)解釋,這是受美國(guó)商保保險(xiǎn)周期影響。美國(guó)商保每年開放注冊(cè)期,通常為每年11月至次年1月,所以1月的正常銷售節(jié)奏會(huì)受到影響。二季度,澤布替尼銷售收入9.5億美元,環(huán)比增長(zhǎng)20%,有力回?fù)袅耸袌?chǎng)對(duì)其增速放緩的疑慮。
百濟(jì)另一核心產(chǎn)品替雷利珠單抗的表現(xiàn)沒有太多的驚喜。上半年,替雷利珠單抗銷售額達(dá)到26.43 億元,同比增長(zhǎng) 20.6%。2024年10月,百濟(jì)的PD-1在美國(guó)正式商業(yè)化上市,海外市場(chǎng)沒有如澤布替尼一樣明顯增長(zhǎng),主要市場(chǎng)還是在國(guó)內(nèi)。但國(guó)內(nèi)PD-1競(jìng)爭(zhēng)早已白熱化,支付能力又相對(duì)有限,未來替雷利珠的天花板可能不會(huì)太高。
美國(guó)已經(jīng)成為百濟(jì)神州的第一大市場(chǎng)。這不意外,美國(guó)藥價(jià)是全球的高地,澤布替尼的中美定價(jià)相差約10倍。
隨著美國(guó)對(duì)進(jìn)口藥品加關(guān)稅策略的落地,也有投資者擔(dān)憂,這是否會(huì)給百濟(jì)帶來影響。在電話會(huì)議中,百濟(jì)也表示:已經(jīng)通過供應(yīng)鏈的全球化和區(qū)域化布局來化解問題,包括澤布替尼在美國(guó)的本土化生產(chǎn),以及在美國(guó)霍普韋爾建設(shè)的生產(chǎn)基地。
澤布替尼之外,下一代“BIC”尚需時(shí)日
資本市場(chǎng)對(duì)百濟(jì)的這份“盈利首秀”反應(yīng)平淡。在業(yè)內(nèi)人士看來,這可能是因?yàn)樵诳缭搅擞澠胶恻c(diǎn)后,百濟(jì)神州面臨的挑戰(zhàn)會(huì)更具象。
目前,澤布替尼為百濟(jì)貢獻(xiàn)了總營(yíng)收的71.5%。雖然其銷售額仍在增長(zhǎng),但想要長(zhǎng)期維持高位增長(zhǎng)還是有壓力的。一旦主力產(chǎn)品增長(zhǎng)放緩,能否有足夠分量的后繼者接棒是個(gè)關(guān)鍵。
百濟(jì)的下一個(gè)重磅產(chǎn)品,應(yīng)該是Bcl-2抑制劑索托克拉。目前,僅有羅氏/艾伯維、亞盛醫(yī)藥兩款Bcl-2抑制劑獲批上市。前者的維奈克拉片2024年銷售額已達(dá)到25億美元。如今,索托克拉針對(duì)慢性淋巴細(xì)胞白血病/小淋巴細(xì)胞淋巴瘤和套細(xì)胞淋巴瘤兩個(gè)適應(yīng)癥的上市申請(qǐng)已經(jīng)獲得受理,國(guó)內(nèi)上市在即。
當(dāng)然,只依靠國(guó)內(nèi)市場(chǎng)撐不起百濟(jì)的野心。針對(duì)這一產(chǎn)品,百濟(jì)延續(xù)了用頭對(duì)頭臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)證明自己的策略。2023年10月,百濟(jì)啟動(dòng)了索托克拉聯(lián)用澤布替尼,對(duì)比維奈克拉聯(lián)用奧妥珠單抗的III期頭對(duì)頭研究,旨在直接驗(yàn)證其療效優(yōu)勢(shì)。若試驗(yàn)成功,百濟(jì)將有機(jī)會(huì)打開一個(gè)百億美金市場(chǎng)。
百濟(jì)血液瘤管線中的另一款潛力產(chǎn)品是BGB-16673,這是目前臨床開發(fā)中進(jìn)展最快的 BTK 降解劑。2025年下半年,BGB-16673預(yù)計(jì)啟動(dòng)對(duì)比非共價(jià)BTK抑制劑匹妥布替尼的頭對(duì)頭試驗(yàn)。但這兩款產(chǎn)品想要如澤布替尼一般,在全球市場(chǎng)施展拳腳還需要時(shí)間。
在實(shí)體瘤領(lǐng)域,百濟(jì)神州的布局速度,就略遜一籌了。在此前的研發(fā)日上,百濟(jì)公布了包括CDK4、B7-H4、PRMT5和FGFR2b等項(xiàng)目,然而,這些項(xiàng)目多處于I/II期,距離商業(yè)化較遠(yuǎn)??偠灾诤荛L(zhǎng)的一段時(shí)間里,百濟(jì)仍然只能依靠澤布替尼與替雷利珠單抗兩款產(chǎn)品穩(wěn)住大局。
眼下,資本市場(chǎng)的表現(xiàn),實(shí)則也暗含對(duì)百濟(jì)神州更高的期許,不單單是單款產(chǎn)品的爆發(fā),百濟(jì)還需要證明自己擁有持續(xù)孵化“下一個(gè)重磅炸彈”的能力。
撰稿丨方濤之
編輯丨江蕓 賈亭
運(yùn)營(yíng)丨晨曦
插圖丨視覺中國(guó)
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