當(dāng)?shù)貢r(shí)間8月7日，生物制藥公司CorMedix Inc. (NASDAQ:CRMD)和新型抗生素企業(yè)Melinta Therapeutics, Inc.(NASDAQ:MLNT)宣布，雙方已達(dá)成最終協(xié)議，前者將收購(gòu)后者。根據(jù)協(xié)議條款，CorMedix將向Melinta支付3億美元（約合人民幣21.55億元）的前期對(duì)價(jià)（可進(jìn)行慣例調(diào)整），其中包括2.6億美元現(xiàn)金和4000萬(wàn)美元的CorMedix股權(quán)（以預(yù)先融資認(rèn)股權(quán)證的形式）發(fā)行給Melinta股東。

此外，該協(xié)議還包含一個(gè)額外的2500萬(wàn)美元的潛在監(jiān)管里程碑付款，用于FDA批準(zhǔn)REZZAYO用于預(yù)防接受同種異體BMT的成人侵襲性真菌感染（如果里程碑事件在2029年6月30日之前實(shí)現(xiàn)，即可獲得這筆款項(xiàng)）。此外，該協(xié)議還包括MINOCIN和REZZAYO凈銷售額的特許權(quán)使用費(fèi)。目前，該交易已獲得兩家公司董事會(huì)的批準(zhǔn)，預(yù)計(jì)最早將于2025年9月完成。

01.

一次收購(gòu)獲得七款商業(yè)化產(chǎn)品

Melinta成立于2000年，前稱為Rib-X Pharmaceuticals, Inc.，于2013年10月改為現(xiàn)用名，總部位于美國(guó)康涅狄格州，是一家商用階段的小型制藥公司，致力于發(fā)現(xiàn)、開發(fā)、商業(yè)化新型廣譜抗生素，用于治療醫(yī)院和社區(qū)環(huán)境中的抗生素耐藥性感染。

2011年，Melinta曾與賽諾菲簽署了一項(xiàng)全球研究合作和許可選項(xiàng)，以開發(fā)和商業(yè)化新型抗生素。此外，Melinta近年來(lái)還與耶魯大學(xué)、Wakunaga Pharmaceutical、CyDex Pharmaceuticals等機(jī)構(gòu)和企業(yè)簽有許可協(xié)議。

目前，該公司有七種已經(jīng)商業(yè)化的產(chǎn)品組合，主要包括REZZAYO（注射用瑞扎芬凈）、注射用 MINOCIN（米諾環(huán)素）VABOMERE（美羅培南-法硼巴坦）、KIMYRSA（奧利萬(wàn)星）、ORBACTIV（奧利萬(wàn)星）、BAXDELA（德拉沙星）等抗生素產(chǎn)品，以及另一種成熟的心血管產(chǎn)品 TOPROL-XL（琥珀酸美托洛爾）。

其中，核心產(chǎn)品REZZAYO目前已獲批用于治療成人念珠菌血癥和侵襲性念珠菌病。獲批當(dāng)時(shí)，REZZAYO是十多年來(lái)第一個(gè)被批準(zhǔn)用于治療念珠菌病和侵襲性念珠菌病的新療法。目前，該管線正在進(jìn)行一項(xiàng)用于預(yù)防接受同種異體血液和骨髓移植（BMT）的成年患者侵襲性真菌感染的Ⅲ期研究，預(yù)計(jì)將于2026年上半年完成。

基于Melinta豐富的產(chǎn)品組合，該公司2024年?duì)I收為1.2億美元，預(yù)計(jì)2025財(cái)年將達(dá)到1.25億至1.35億美元。

Cormedix 則專注于開發(fā)和商業(yè)化用于預(yù)防和治療感染性和炎癥性疾病的治療產(chǎn)品。該公司的重點(diǎn)是在美國(guó)和其他主要市場(chǎng)商業(yè)化其核心產(chǎn)品DefenCath。 DefenCath（牛磺羅定和肝素）導(dǎo)管鎖定溶液 （CLS）與2023年11月獲得FDA批準(zhǔn)上市， 用于減少患有腎功能衰竭的成人患者通過(guò)中心靜脈導(dǎo)管（CVC）接受長(zhǎng)期血液透析時(shí)發(fā)生的與導(dǎo)管相關(guān)的血流感染（CRBSIs）。DefenCath 是美國(guó)第一個(gè)獲得 FDA 批準(zhǔn)的抗菌 CLS，其在一項(xiàng) 3 期臨床研究中被證明可將 CRBSI 的風(fēng)險(xiǎn)降低多達(dá) 71%。

基于核心產(chǎn)品DefenCath，Cormedix預(yù)計(jì)公司2025年?duì)I收在 1.8 億至 2 億美元之間。隨著DefenCath銷售額的增長(zhǎng)和本次收購(gòu)獲得的七款商業(yè)化產(chǎn)品，CorMedix 預(yù)計(jì) 2025 年的收入將在 3.05 億美元至 3.35 億美元之間。

02.

被忽視的千億級(jí)抗生素市場(chǎng)

相較于時(shí)常爆出熱門新聞的自免、減重、腫瘤等醫(yī)藥細(xì)分領(lǐng)域，醫(yī)藥賽道的抗菌（感染）市場(chǎng)就顯得比較低調(diào)和冷清。

不過(guò)，現(xiàn)實(shí)情況卻是，世界上絕大多數(shù)致死性疾病，患者死亡并非由于原發(fā)性疾病的進(jìn)展，而是因?yàn)楦腥?。比?8.18%的肺癌患者直接或間接死于肺部感染。因此，全球抗生素市場(chǎng)規(guī)模十分龐大。根據(jù)相關(guān)數(shù)據(jù)，2022年全球抗生素市場(chǎng)規(guī)模約為400億美元，預(yù)計(jì)到2028年將達(dá)到500億美元，年復(fù)合增長(zhǎng)率約為3.5%。

中國(guó)市場(chǎng)是全球抗生素市場(chǎng)的重要組成部分，市場(chǎng)規(guī)模約占全球市場(chǎng)的20%。近年來(lái)，隨著中國(guó)人口老齡化加劇、居民健康意識(shí)提升以及醫(yī)保覆蓋范圍擴(kuò)大，中國(guó)抗生素市場(chǎng)保持穩(wěn)定增長(zhǎng)。2023年中國(guó)抗生素市場(chǎng)規(guī)模約為2080億元人民幣，較2022年增長(zhǎng)了66.37億元?，主要為廣譜類抗生素，TOP10產(chǎn)品銷售額輕松突破10億、20億甚至50億。

目前，在研發(fā)端，抗菌抗感染作為全球范圍內(nèi)的公共衛(wèi)生問(wèn)題，該賽道仍然處于深刻變化和不斷擴(kuò)大的時(shí)期。一方面，即使抗菌素濫用問(wèn)題得到改善，但細(xì)菌與其耐藥性始終持續(xù)變化，我們必須不斷創(chuàng)新并改進(jìn)當(dāng)前的抗感染藥物，為耐藥細(xì)菌開發(fā)新的療法，為患者提供最大的感染生存機(jī)會(huì)。另一方面，全球在全新機(jī)理耐藥菌抗生素上投入有限、進(jìn)展緩慢，而大型藥企轉(zhuǎn)移研發(fā)重點(diǎn)至其他治理領(lǐng)域，因此耐藥菌感染治療的供需矛盾更為突出。

在投入與產(chǎn)出比例不成正比的情況下，諾華、阿斯利康、賽諾菲等全球醫(yī)藥巨頭出于利潤(rùn)考慮，都已經(jīng)放棄了抗生素藥物的研究。而WHO預(yù)測(cè)到2050年，全球每年可能會(huì)有1000萬(wàn)人死于抗生素耐藥性疾病，抗生素危機(jī)下，亟須更多抗生素新藥的研發(fā)和問(wèn)世。

迫切的臨床需求下，全球范圍內(nèi)也有不少企業(yè)選擇加入該賽道，例如Kinvard Bio、Basilea Pharmaceutica、Bioversys、Entasis Therapeutics、Paratek Pharmaceuticals、Nabriva Therapeutics、高科生物、云頂新耀、賽生藥業(yè)、盟科藥業(yè)等海內(nèi)外企業(yè)，都在積極布局新型抗生素領(lǐng)域。

總體來(lái)看，盡管抗生素研發(fā)面臨高成本和市場(chǎng)回報(bào)低的挑戰(zhàn)，但上述企業(yè)仍通過(guò)創(chuàng)新機(jī)制、政府或非營(yíng)利組織支持、國(guó)際合作等方式，持續(xù)推進(jìn)新型抗生素的研發(fā)，以應(yīng)對(duì)全球日益嚴(yán)重的抗菌素耐藥性問(wèn)題。

*封面來(lái)源：神筆PRO

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