國產(chǎn)高端醫(yī)療設(shè)備領(lǐng)域再迎來新突破。
8月12日,全球首臺相控陣CT在上海交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬瑞金醫(yī)院落成,正式進(jìn)入臨床試用階段。澎湃新聞記者了解到,這臺醫(yī)學(xué)影像設(shè)備由國產(chǎn)企業(yè)納米維景完全自主研發(fā)生產(chǎn),從基礎(chǔ)理論研究、核心部件攻堅到整機(jī)系統(tǒng)集成,實(shí)現(xiàn)探測器、高壓發(fā)生器、球管等核心部件的自主研發(fā)與100%國產(chǎn)化。
長期以來,包括超高端CT在內(nèi),我國醫(yī)療設(shè)備市場由進(jìn)口品牌主導(dǎo)。針對國產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備的短板,政策端不斷發(fā)力。如2021年的《“十四五”醫(yī)療裝備產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃》就提出,到2025年,醫(yī)療裝備產(chǎn)業(yè)基礎(chǔ)高級化、產(chǎn)業(yè)鏈現(xiàn)代化水平明顯提升,主流醫(yī)療裝備基本實(shí)現(xiàn)有效供給,高端醫(yī)療裝備產(chǎn)品性能和質(zhì)量水平明顯提升。2023年8月,國務(wù)院常務(wù)會議審議通過了《醫(yī)藥工業(yè)高質(zhì)量發(fā)展行動計劃(2023-2025年)》、《醫(yī)療裝備產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展行動計劃(2023-2025年)》等,會議強(qiáng)調(diào)“加快補(bǔ)齊高端醫(yī)療裝備短板”。
具體到招采環(huán)節(jié),多省市政策也選擇向國產(chǎn)設(shè)備傾斜,如今年3月,中國政府采購網(wǎng)顯示,福建省CT、MR醫(yī)用設(shè)備集采公開招標(biāo)明確指出,所有設(shè)備都要求采購國產(chǎn)產(chǎn)品。在部分業(yè)內(nèi)人士的理解中,國產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備的市場競爭主要靠價格優(yōu)勢。
納米維景首席科學(xué)家曹紅光在接受澎湃新聞記者采訪時表示,價格的“內(nèi)卷”無法真正推動行業(yè)的正向發(fā)展,最終也無法滿足臨床未被滿足的需求,更好的服務(wù)患者。國產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備企業(yè)只有靠真正的創(chuàng)新驅(qū)動,才能真正在市場競爭中取勝。
對于國產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備的發(fā)展現(xiàn)狀,曹紅光認(rèn)為,從研發(fā)投入以及技術(shù)積累來講,與國外醫(yī)療設(shè)備的領(lǐng)先者還有一定的差距,但局部已經(jīng)可以看到優(yōu)勢,成為領(lǐng)跑者。作為國產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備企業(yè),需要迎頭趕上,但“趕”的方法一定不是跟隨國外企業(yè)制定的路線,想要彎道超車,就需要去做真正的創(chuàng)新,如此發(fā)展的方向和前景的目標(biāo)都可以自主決定。
CT是現(xiàn)代醫(yī)學(xué)影像診斷的重要技術(shù)之一,相關(guān)設(shè)備是高度復(fù)雜的技術(shù)集成體,涉及臨床醫(yī)學(xué)、精密機(jī)械、應(yīng)用物理、電子器件、材料科學(xué)、計算機(jī)軟硬件等多個學(xué)科。對于CT這一細(xì)分領(lǐng)域的發(fā)展,頭豹研究院今年6月發(fā)布的研報認(rèn)為,隨著醫(yī)療技術(shù)的不斷進(jìn)步和社會對醫(yī)療服務(wù)品質(zhì)要求的提高,CT行業(yè)內(nèi)的研發(fā)創(chuàng)新需求日益旺盛。
研報指出,一方面,為了提升診斷精度和效率,企業(yè)需要持續(xù)改進(jìn)現(xiàn)有技術(shù)和開發(fā)新技術(shù),如高清成像、人工智能輔助診斷等;另一方面,隨著個性化醫(yī)療的發(fā)展趨勢,針對特定疾病或人群的專用CT設(shè)備也成為了研發(fā)的重點(diǎn)方向。此外,為了適應(yīng)分級診療政策的推進(jìn),開發(fā)適用于基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)的小型化、便攜式CT設(shè)備同樣成為了一個重要的研究領(lǐng)域。激烈的市場競爭促使企業(yè)加大研發(fā)投入,通過技術(shù)創(chuàng)新來增強(qiáng)自身競爭力并拓展市場份額。
可以看到,在CT設(shè)備的研發(fā)端,越來越多的國產(chǎn)企業(yè)取得突破。8月4日,聯(lián)影醫(yī)療宣布,光子計數(shù)能譜CT正式入駐復(fù)旦大學(xué)附屬中山醫(yī)院以及上海交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬瑞金醫(yī)院,開啟臨床測試和臨床醫(yī)學(xué)研究。據(jù)聯(lián)影醫(yī)療介紹,在實(shí)現(xiàn)超高分辨率成像時,探測器的像素面積減小到原來的1/9,可以呈現(xiàn)更細(xì)微病變結(jié)構(gòu)。
此次在上海落成的相控陣CT不再使用滑環(huán)技術(shù),代之以24套一體化射線源陣列式排布成的射線源環(huán)和64個探測器模組陣列式分布形成的探測器環(huán)組成的“陣列式”雙環(huán)設(shè)計,并通過時序電子精準(zhǔn)控制陣列中的射線源進(jìn)行多模態(tài)曝光完成數(shù)據(jù)的采集。曹紅光介紹,相較傳統(tǒng)螺旋CT,相控陣CT可以實(shí)現(xiàn)空間分辨率提升64倍,時間分辨率提升3倍,實(shí)現(xiàn)單次掃描信息量提升144倍的突破,“這相當(dāng)于從普通望遠(yuǎn)鏡升級到哈勃太空望遠(yuǎn)鏡”。
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