8月13日，重慶智翔金泰生物制藥股份有限公司（股票代碼：688443）發(fā)布公告，其自主研發(fā)的GR1802注射液針對過敏性鼻炎適應癥的II期臨床試驗已達到主要療效終點，正式啟動III期臨床試驗。這是該藥物進入Ⅲ期臨床試驗的第四個適應癥。

過敏性鼻炎（Allergic Rhinitis，AR）是由過敏原刺激等促使免疫細胞釋放介質和細胞因子導致的慢性炎癥反應。主要臨床表現為鼻癢、噴嚏、流涕、鼻塞等癥狀，嚴重影響患者的生活質量和心理健康。全球AR的患病率為10%~40%，我國患病率為8%~20%，其高患病率和高經濟負擔已成為公共健康的主要挑戰(zhàn)。

GR1802注射液是一款由智翔金泰自主研發(fā)的重組全人源抗IL-4Rα單克隆抗體，作用靶點為IL-4Rα。GR1802注射液能特異性結合細胞表面人IL-4Rα，阻斷IL-4、IL-13與IL-4Rα的結合，抑制下游STAT6磷酸化，抑制CD23上調，從而抑制由IL-4或IL-13介導的Th2型炎癥反應。

目前，GR1802注射液已獲得多個適應癥的臨床試驗批準，其中，成人中、重度特應性皮炎、慢性鼻竇炎伴鼻息肉、慢性自發(fā)性蕁麻疹適應癥的Ⅲ期臨床試驗正在開展中。哮喘、兒童/青少年特應性皮炎適應癥的臨床試驗也在穩(wěn)步推進。此次過敏性鼻炎III期臨床試驗的啟動，標志著這款國產創(chuàng)新藥在自身免疫性疾病治療領域的研發(fā)取得關鍵進展，有望為我國龐大的過敏性鼻炎患者群體提供新的治療選擇。

智翔金泰表示，將持續(xù)加速推進在研產品研發(fā)進程，致力于早日為患者提供安全、有效的創(chuàng)新治療方案。同時，持續(xù)深耕自免疾病領域，以源頭創(chuàng)新加速更多創(chuàng)新藥物的商業(yè)化落地，惠及廣大患者。

*封面來源：pixabay

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