過(guò)去一年，乘著港股創(chuàng)新藥板塊的東風(fēng)，專注于開(kāi)發(fā)CAR-T（嵌合抗原受體T細(xì)胞）細(xì)胞療法的科濟(jì)藥業(yè)（02171.HK）在二級(jí)市場(chǎng)上表現(xiàn)亮眼。截至8月15日收盤(pán)，科濟(jì)藥業(yè)的股價(jià)已較2024年9月5日的低點(diǎn)上漲約八倍。

但科濟(jì)藥業(yè)仍處在虧損當(dāng)中。8月14日，科濟(jì)藥業(yè)發(fā)布2025年半年報(bào)：公司于報(bào)告期內(nèi)實(shí)現(xiàn)收入約5100萬(wàn)元，同比增長(zhǎng)約703.8%；收入的增長(zhǎng)主要得益于CAR-T產(chǎn)品賽愷澤（澤沃基奧侖賽注射液）的收益。同時(shí)，科濟(jì)藥業(yè)上半年凈虧損約為7548萬(wàn)元，較上年同期收窄超78%。

在8月15日舉行的中期業(yè)績(jī)交流會(huì)上，科濟(jì)藥業(yè)管理層透露，公司上半年共計(jì)從商業(yè)合作方華東醫(yī)藥處獲得111份賽愷澤的有效訂單。以此粗略計(jì)算，賽愷澤的出廠價(jià)約為46萬(wàn)元。

高昂的成本是限制CAR-T產(chǎn)品可及性的關(guān)鍵因素，目前國(guó)內(nèi)CAR-T療法定價(jià)普遍在百萬(wàn)元左右。值得一提的是，近期商保創(chuàng)新藥目錄的出爐則有望扭轉(zhuǎn)這一局面，包括賽愷澤在內(nèi)共有5款CAR-T產(chǎn)品被納入初審名單。對(duì)此，科濟(jì)藥業(yè)管理層也表示，將積極響應(yīng)宏觀政策，在平衡商業(yè)利益的情況下盡可能讓更多患者獲益。

凈虧損收窄主要依靠“控費(fèi)增效”

《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者注意到，科濟(jì)藥業(yè)的凈虧損收窄除了受益于核心商業(yè)產(chǎn)品的放量銷售，“控費(fèi)增效”以及其他虧損凈額的收窄也是關(guān)鍵因素。

公告顯示，公司上半年凈虧損由上年同期的3.52億元大幅收窄至7548萬(wàn)元。凈虧損減少主要是由于研發(fā)開(kāi)支減少、行政開(kāi)支減少、外匯收益凈額上升及毛利上升。

具體來(lái)看，科濟(jì)藥業(yè)將研發(fā)開(kāi)支從去年同期的2.46億元削減至1.30億元，從具體項(xiàng)目來(lái)看，研發(fā)開(kāi)支中的雇員福利開(kāi)支是“控費(fèi)”的關(guān)鍵，這主要是由于科濟(jì)藥業(yè)的雇員人數(shù)相比去年同期有了大幅下降，從468人降至371人。

減員也引起了投資人的擔(dān)憂，對(duì)此，公司管理層在業(yè)績(jī)會(huì)上表示，減員主要是基于戰(zhàn)略調(diào)整，“隨著我們CT041（舒瑞基奧侖賽）進(jìn)入到NDA（新藥上市申請(qǐng)）階段，注冊(cè)臨床研究這樣階段性的需求大幅減少，另外公司的生產(chǎn)效率也在提升，所以人員結(jié)構(gòu)確實(shí)會(huì)有些適當(dāng)性的調(diào)整”。

2024年是科濟(jì)藥業(yè)商業(yè)化元年，旗下首款CAR-T產(chǎn)品賽愷澤于當(dāng)年3月1日上市后，迅速鋪開(kāi)市場(chǎng)，在國(guó)內(nèi)市場(chǎng)的獨(dú)家商業(yè)化權(quán)益授權(quán)給了華東醫(yī)藥。2025年半年報(bào)顯示，在商業(yè)化落地方面，華東醫(yī)藥已利用中國(guó)多層次保險(xiǎn)體系，提高患者可及性。2025年上半年，賽愷澤完成認(rèn)證及備案的醫(yī)療機(jī)構(gòu)覆蓋全國(guó)20多個(gè)省市，共計(jì)從華東醫(yī)藥獲得111份有效訂單。

科濟(jì)藥業(yè)方面預(yù)計(jì)，隨著營(yíng)銷活動(dòng)持續(xù)進(jìn)行及保險(xiǎn)覆蓋范圍擴(kuò)大，賽愷澤的銷售收益將進(jìn)一步加快增長(zhǎng)。

目前，科濟(jì)藥業(yè)最接近商業(yè)化的一項(xiàng)產(chǎn)品管線為舒瑞基奧侖賽注射液，定位于實(shí)體瘤治療。今年6月，舒瑞基奧侖賽申報(bào)上市，其首個(gè)適應(yīng)證就瞄準(zhǔn)了胃癌。目前，科濟(jì)藥業(yè)正在全力推進(jìn)舒瑞基奧侖賽注射液的上市申請(qǐng)，期待其能成為全球首款針對(duì)實(shí)體瘤的CAR-T產(chǎn)品。

業(yè)績(jī)會(huì)上，科濟(jì)藥業(yè)董事會(huì)主席李宗海表示，舒瑞基奧侖賽的上市申請(qǐng)?jiān)谡＿M(jìn)行中，樂(lè)觀估計(jì)明年一季度到二季度能夠獲批。

值得注意的是，賽愷澤以及舒瑞基奧侖賽均屬于自體CAR-T，即利用患者自身的T細(xì)胞進(jìn)行改造后回輸體內(nèi)，從而識(shí)別并殺傷腫瘤細(xì)胞。相比通用型（異體）CAR-T，自體CAR-T在療效和安全性方面已有較多臨床驗(yàn)證，但高昂的生產(chǎn)和治療成本仍是相關(guān)藥企暫時(shí)無(wú)法逾越的障礙。

面對(duì)更廣泛的臨床需求，科濟(jì)藥業(yè)已將其戰(zhàn)略重心轉(zhuǎn)向規(guī)模經(jīng)濟(jì)效應(yīng)更顯著的通用型CAR-T。官網(wǎng)信息顯示，科濟(jì)藥業(yè)目前有多款通用型CAR-T候選產(chǎn)品正在開(kāi)發(fā)階段，但均處于臨床早期或是臨床前階段，其中進(jìn)展較快的管線為CT0596，用于治療多發(fā)性骨髓瘤或白血病，其正在中國(guó)開(kāi)展研究者發(fā)起的臨床試驗(yàn)，初步臨床數(shù)據(jù)已于今年5月披露。

商保創(chuàng)新藥目錄具體執(zhí)行方式尚未明朗

8月12日，國(guó)家醫(yī)保局公示通過(guò)2025年醫(yī)保目錄及商保創(chuàng)新藥目錄調(diào)整初步形式審查的藥品及相關(guān)信息。本次目錄調(diào)整首次實(shí)施“雙軌制”，即基本醫(yī)保目錄聚焦基礎(chǔ)保障，商保創(chuàng)新藥目錄則為符合“獨(dú)家新藥”或“罕見(jiàn)病用藥”條件的藥品提供了補(bǔ)充保障通道。

據(jù)悉，此次共有5款CAR-T產(chǎn)品進(jìn)入了商保創(chuàng)新藥目錄，包括復(fù)星凱特（現(xiàn)名復(fù)星凱瑞）的奕凱達(dá)、合源生物的源瑞達(dá)、藥明巨諾的倍諾達(dá)、馴鹿生物的?？商K以及科濟(jì)藥業(yè)的賽愷澤。一旦正式納入目錄，有望進(jìn)一步降低患者的經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)。

在業(yè)績(jī)交流會(huì)上，科濟(jì)藥業(yè)管理層在回應(yīng)商保創(chuàng)新藥目錄相關(guān)問(wèn)題時(shí)表示，近期，國(guó)家在創(chuàng)新產(chǎn)品的支付力度和支付政策方面正進(jìn)行更積極的探索。針對(duì)賽愷澤這一品種，科濟(jì)藥業(yè)正與華東醫(yī)藥積極協(xié)作爭(zhēng)取相關(guān)政策支持，目前已進(jìn)入初審名單。

“至于后續(xù)細(xì)節(jié)，包括價(jià)格的測(cè)算和具體執(zhí)行方式，還需與華東醫(yī)藥進(jìn)一步分析和探討。”科濟(jì)藥業(yè)管理層方面強(qiáng)調(diào)，由于現(xiàn)階段相關(guān)政策尚未明朗，公司暫不便給出過(guò)多指引或規(guī)劃。但總體原則是，積極響應(yīng)宏觀政策，在平衡商業(yè)利益的情況下盡可能讓更多患者獲益。

《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者還從復(fù)星凱瑞方面了解到，此前CAR-T產(chǎn)品為解決高昂價(jià)格所帶來(lái)的可及性問(wèn)題，主要通過(guò)惠民保等普惠型商業(yè)保險(xiǎn)的廣泛覆蓋。截至目前，復(fù)星凱瑞的奕凱達(dá)已被納入超過(guò)110個(gè)城市惠民保及80余款商業(yè)健康保險(xiǎn)項(xiàng)目。

有熟悉商業(yè)保險(xiǎn)的業(yè)內(nèi)人士指出，一些創(chuàng)新藥在地方商業(yè)健康險(xiǎn)或惠民保中已有探索性落地，但總體覆蓋面和保障服務(wù)的深度仍需提升。

在高額的細(xì)胞治療領(lǐng)域，CAR-T療法的商保與惠民保納入同樣存在差距。據(jù)鎂信健康等此前發(fā)布的《中國(guó)創(chuàng)新藥械多元支付白皮書(shū)（2025）》，截至2024年底，奕凱達(dá)已被80余款商業(yè)醫(yī)療險(xiǎn)覆蓋，倍諾達(dá)已被70余款商業(yè)醫(yī)療險(xiǎn)覆蓋，超過(guò)60%的惠民保項(xiàng)目提供了CAR-T保障。這意味著，仍有近四成的惠民保項(xiàng)目和大量地區(qū)的商業(yè)險(xiǎn)產(chǎn)品尚未將CAR-T納入，患者在這些地區(qū)的自費(fèi)負(fù)擔(dān)依舊沉重。

據(jù)此，上述業(yè)內(nèi)人士指出，全國(guó)商保目錄的建立，有助于縮小不同地區(qū)在藥品保障上的差距，將現(xiàn)有的零散探索轉(zhuǎn)化為更普遍、更可持續(xù)的保障體系。隨著商保服務(wù)體系日趨標(biāo)準(zhǔn)化，將進(jìn)一步解決可負(fù)擔(dān)性和可及性問(wèn)題。