血管生成是腫瘤發(fā)生發(fā)展的標(biāo)志之一，它受促血管生成因子和抗血管生成因子的平衡調(diào)節(jié)；其中，血管內(nèi)皮生長因子(VEGF)是關(guān)鍵的血管生成因子。大量證據(jù)表明，VEGF是病理性血管生成的介質(zhì)，抗VEGF單克隆抗體和其他VEGF抑制劑可阻斷裸鼠體內(nèi)多種腫瘤細(xì)胞系的生長。

目前認(rèn)為抗血管生成治療是實(shí)體瘤治療中最有前景的策略之一。貝伐珠單抗是血管內(nèi)皮生長因子A的重組人源化單克隆抗體，能夠選擇性地與VEGF結(jié)合并阻斷其生物活性，從而影響VEGF介導(dǎo)的腫瘤血管生成路徑，發(fā)揮抑制血管生成、減緩腫瘤生長的作用。

貝伐珠單抗于2004年首次被美國FDA批準(zhǔn)治療轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌。此后又批準(zhǔn)貝伐珠單抗用于治療非小細(xì)胞肺癌、乳腺癌、腎細(xì)胞癌、復(fù)發(fā)性膠質(zhì)母細(xì)胞瘤、宮頸癌等。

國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)的適應(yīng)證及用法用量

貝伐珠單抗采用靜脈輸注的方式給藥，首次靜脈輸注時間需持續(xù)90 min。如果第1次輸注耐受性良好，則第2次輸注的時間可以縮短到60 min。如果患者對60 min的輸注也具有良好的耐受性，那么隨后進(jìn)行的所有輸注都可以用30 min的時間完成。

1. 轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌

貝伐珠單抗聯(lián)合以氟嘧啶為基礎(chǔ)的化療適用于轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌患者的治療。貝伐珠單抗靜脈輸注的推薦劑量為聯(lián)合化療方案時，5 mg·kg ?1 ，每2周給藥1次；或7.5 mg·kg ?1 ，每3周給藥1次。

2. 晚期、轉(zhuǎn)移性或復(fù)發(fā)性非小細(xì)胞肺癌

貝伐珠單抗聯(lián)合以鉑類為基礎(chǔ)的化療用于不可切除的晚期、轉(zhuǎn)移性或復(fù)發(fā)性非鱗狀細(xì)胞非小細(xì)胞肺癌患者的一線治療。貝伐珠單抗聯(lián)合以鉑類為基礎(chǔ)的化療最多6個周期，隨后給予貝伐珠單抗單藥治療，直至疾病進(jìn)展或出現(xiàn)不可耐受的毒性。推薦劑量為15 mg·kg ?1 ，每3周給藥1次(15 mg·kg ?1 ，q3w)。

3.復(fù)發(fā)性膠質(zhì)母細(xì)胞瘤

貝伐珠單抗用于成人復(fù)發(fā)性膠質(zhì)母細(xì)胞瘤患者的治療。靜脈輸注的推薦劑量為10 mg·kg ?1 ，每2周給藥1次。

4.不可切除或轉(zhuǎn)移性肝細(xì)胞癌

聯(lián)合信迪利單抗，用于既往未接受過系統(tǒng)治療的不可切除或轉(zhuǎn)移性肝細(xì)胞癌的一線治療。貝伐珠單抗聯(lián)合信迪利單抗給藥時，應(yīng)首先給予信迪利單抗，間隔至少5 min，建議給藥當(dāng)天給予貝伐珠單抗。信迪利單抗靜脈輸注的推薦劑量為200 mg，每3周給藥1次，貝伐珠單抗靜脈輸注的推薦劑量為15 mg·kg ?1 ，每3周給藥1次。

聯(lián)合阿替利珠單抗治療既往未接受過全身系統(tǒng)性治療的不可切除肝細(xì)胞癌患者。推薦劑量為15 mg·kg ?1 靜脈注射，并在同一天靜脈注射阿替利珠單抗 1200 mg給藥后進(jìn)行，每3周1次，直至出現(xiàn)疾病進(jìn)展或不可接受的毒性。

5.上皮性卵巢癌、輸卵管癌或原發(fā)性腹膜癌

聯(lián)合卡鉑和紫杉醇用于初次手術(shù)切除后的Ⅲ期或Ⅳ 期上皮性卵巢癌、輸卵管癌或原發(fā)性腹膜癌患者的一線治療。推薦劑量為15 mg·kg ?1 ，每3周1次靜脈注射，與卡鉑和紫杉醇聯(lián)用，最多治療6個周期，之后為貝伐珠單抗 15 mg·kg ?1 每3周1次作為單藥治療，總共最多治療22個周期或直至疾病進(jìn)展，以先發(fā)生者為準(zhǔn)。

6.宮頸癌

貝伐珠單抗與下列一種化療方案聯(lián)合使用：紫杉醇和順鉑或紫杉醇和托泊替康，用于持續(xù)性、復(fù)發(fā)性或轉(zhuǎn)移性宮頸癌患者的治療。貝伐珠單抗的推薦用量為15 mg·kg ?1 ，每3周1次，靜脈輸注給藥。

超說明書用藥 1.髓母細(xì)胞瘤

推薦意見1：推薦貝伐珠單抗聯(lián)合替莫唑胺、伊立替康用于兒童復(fù)發(fā)性髓母細(xì)胞瘤的治療(證據(jù)級別：2B類；推薦等級：I級)

2.腎癌

推薦意見2：推薦貝伐珠單抗用于轉(zhuǎn)移性腎細(xì)胞癌的治療(證據(jù)級別：1B類；推薦等級：Ⅱ級)。

3.胸膜間皮瘤

推薦意見4：推薦貝伐珠單抗與培美曲塞聯(lián)合順鉑用于惡性胸膜間皮瘤的治療(證據(jù)級別：1B類；推薦等級：Ⅱ級)。

4.乳腺癌

推薦意見5：推薦貝伐珠單抗聯(lián)合紫杉醇作為轉(zhuǎn)移性乳腺癌的初始治療(證據(jù)級別：1B類；推薦等級：Ⅱ級)。

5.胰腺癌

推薦意見6：推薦貝伐珠單抗用于基線血清白蛋白(baseline serum albumin，b-alb)正常的晚期胰腺癌(advanced pancreatic cancer ，APCA)的治療(證據(jù)級別：2B類；推薦等級：Ⅲ級)。

6.視網(wǎng)膜病變

推薦意見7：推薦貝伐珠單抗輔助治療糖尿病性黃斑水腫，改善視力。(證據(jù)級別：1A類；推薦等級：I 級)。 推薦意見8：推薦貝伐珠單抗輔助治療早產(chǎn)兒視網(wǎng)膜病變的兒童屈光不正(證據(jù)級別：2A類；推薦等級：Ⅱ級)。

引用本文：貝伐珠單抗超說明書用藥編寫專家組. 貝伐珠單抗超說明書用藥專家共識[J]. 中國現(xiàn)代應(yīng)用藥學(xué), 2024, 41(17): 2388-2395. DOI: 10.13748/j.cnki.issn1007-7693.20232083

文章來源：醫(yī)世象 佐羅

聲明：本公眾號旨在為醫(yī)療衛(wèi)生專業(yè)人士提供腫瘤領(lǐng)域資訊參考，促進(jìn)專業(yè)交流。內(nèi)容僅供信息交流，不可替代專業(yè)醫(yī)療指導(dǎo)，亦非診療建議。 據(jù)此操作，風(fēng)險自擔(dān)。轉(zhuǎn)載內(nèi)容均已標(biāo)注來源及作者。如有版權(quán)問題，請留言聯(lián)系，我們將及時處理。