經(jīng)濟(jì)觀察報(bào) 記者 張鈴

8月16日起，江蘇省醫(yī)保局開始就腫瘤基因檢測(cè)服務(wù)集采征求意見，為期兩周。

對(duì)于腫瘤患者來(lái)說(shuō)，腫瘤基因檢測(cè)是精準(zhǔn)治療的基礎(chǔ)。但長(zhǎng)期以來(lái)，較高的價(jià)格限制了腫瘤基因檢測(cè)的可及性，且行業(yè)存在回扣亂象。除了降價(jià)，江蘇省集采還有一個(gè)不言而喻的目標(biāo)，即讓行業(yè)變得更加規(guī)范。

2024年10月，江蘇省曾以無(wú)創(chuàng)產(chǎn)前基因檢測(cè)服務(wù)為切入口，創(chuàng)新集采模式，在全國(guó)首先開展基因檢測(cè)服務(wù)集采，將無(wú)創(chuàng)產(chǎn)前基因檢測(cè)項(xiàng)目收費(fèi)從每人份1200元降至每人份600元左右。

一年后，江蘇把目標(biāo)對(duì)準(zhǔn)了腫瘤基因檢測(cè)服務(wù)，一個(gè)被從業(yè)者普遍認(rèn)為是“更難啃的硬骨頭”。

與癌共舞論壇創(chuàng)始人兼社群負(fù)責(zé)人金萍告訴經(jīng)濟(jì)觀察報(bào)，腫瘤基因檢測(cè)存在很多亂象，腫瘤患者群體希望腫瘤基因檢測(cè)能進(jìn)集采，從而讓基因檢測(cè)不再成為患者精準(zhǔn)治療路上的攔路虎。不過(guò)，他們的擔(dān)憂是，檢測(cè)結(jié)果決定了患者的整個(gè)治療路徑，如果進(jìn)入集采后的基因檢測(cè)價(jià)格過(guò)低，是否會(huì)影響檢測(cè)質(zhì)量。

一家體外診斷公司的總經(jīng)理告訴經(jīng)濟(jì)觀察報(bào)，集采很重要的好處是，廠家不用想辦法給醫(yī)生回扣了，這會(huì)規(guī)避掉合規(guī)風(fēng)險(xiǎn)。

把價(jià)格打下來(lái)

根據(jù)江蘇省發(fā)出的《江蘇省第十一輪耗材帶量采購(gòu)（腫瘤基因檢測(cè)服務(wù)帶量采購(gòu)專項(xiàng)）方案（征求意見稿）》（下稱《意見稿》），此次采購(gòu)周期為2年，采購(gòu)內(nèi)容為采取熒光定量脫氧核糖核酸多聚酶鏈反應(yīng)檢測(cè)方法、高通量基因測(cè)序方法開展的各類臨床樣本的腫瘤基因檢測(cè)服務(wù)。

《意見稿》提到，根據(jù)熒光定量分析法（qPCR）和高通量測(cè)序法（NGS）的特點(diǎn)，分別制定中選規(guī)則。其中，熒光定量分析法組以單個(gè)位點(diǎn)的檢測(cè)費(fèi)用為報(bào)價(jià)單元，最高有效報(bào)價(jià)為280元；高通量測(cè)序組以單個(gè)基因的檢測(cè)費(fèi)用為報(bào)價(jià)單元，最高有效報(bào)價(jià)為800元。

元碼基因董事長(zhǎng)田埂介紹，分別劃定最高有效報(bào)價(jià)，是因?yàn)檫@兩個(gè)技術(shù)不能被放在同一維度比較。

“對(duì)于熒光定量分析法，江蘇給出的最高有效報(bào)價(jià)是能夠覆蓋成本的?！碧锕∨e例說(shuō)，目前，北京一個(gè)1200—2400元的試劑盒大約涵蓋三四個(gè)位點(diǎn)，折合單個(gè)位點(diǎn)300—600元，江蘇省要求的降幅不算太大。

對(duì)于高通量測(cè)序法按單個(gè)基因800元的最高有效報(bào)價(jià)，田埂則認(rèn)為略顯草率：“有的基因很大，有的基因很小，有些基因是結(jié)構(gòu)變化，有的基因是點(diǎn)突變，一律定為800元比較粗線條。”

在江蘇設(shè)計(jì)的限價(jià)規(guī)則之下，腫瘤基因檢測(cè)公司做高通量測(cè)序是否能繼續(xù)盈利？田埂告訴經(jīng)濟(jì)觀察報(bào)，目前行業(yè)主流的試劑盒檢測(cè)基因數(shù)為5—10個(gè)基因，對(duì)應(yīng)的價(jià)格則為4000—8000元，去掉留給醫(yī)院的利潤(rùn)和其他成本后，基因數(shù)量較多的試劑盒可以盈利，基因數(shù)量較少的試劑盒則可能虧本。

田埂期待一個(gè)更完善的腫瘤基因檢測(cè)服務(wù)集采規(guī)則，比如先將小panel（基因檢測(cè)的一種組合）、臨床使用路徑明確的檢測(cè)納入集采，未來(lái)再一步步將大panel產(chǎn)品納入，而不是一次性將所有檢測(cè)按同一收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)來(lái)執(zhí)行。

多位受訪者認(rèn)為，從江蘇的限價(jià)規(guī)則來(lái)看，降價(jià)幅度較大，但企業(yè)還存在盈利空間，理論上不會(huì)傷筋動(dòng)骨，只是原本高價(jià)換取銷量的模式被打破。集采會(huì)讓行業(yè)有調(diào)整，頭部企業(yè)更易被醫(yī)院接受，在談價(jià)和分量中有優(yōu)勢(shì)，中小企業(yè)要么拼價(jià)格換中標(biāo)，要么做偏遠(yuǎn)的小微市場(chǎng)，業(yè)務(wù)線廣的大型第三方甚至可能直接砍掉腫瘤NGS業(yè)務(wù)。

一個(gè)重要的問(wèn)題是，行業(yè)內(nèi)公司是否可能以“保底價(jià)”競(jìng)標(biāo)？集采后檢測(cè)質(zhì)量會(huì)下降嗎？

“有可能，畢竟江蘇是個(gè)非常大的市場(chǎng)，有的公司可能會(huì)在成本線上甚至低于成本線去拿標(biāo)。一旦中標(biāo)價(jià)格過(guò)低，就可能影響質(zhì)量。”田埂說(shuō)。

擠壓灰色地帶

幾天前，前述體外診斷公司總經(jīng)理在浙江參加了一場(chǎng)NGS行業(yè)活動(dòng)，在會(huì)上，不少人談?wù)撈鹨粋€(gè)現(xiàn)狀：腫瘤基因檢測(cè)行業(yè)的不少錢，其實(shí)是被醫(yī)生和銷售掙走了。

“為了快速拿到銷售額，大家就去‘補(bǔ)貼’，這是行業(yè)的原罪?！币患夷[瘤基因檢測(cè)企業(yè)創(chuàng)始人告訴經(jīng)濟(jì)觀察報(bào)：“這個(gè)‘補(bǔ)貼’并沒有到患者身上，主要是到醫(yī)生身上?！?/p>

該創(chuàng)始人介紹，業(yè)內(nèi)給醫(yī)生的“補(bǔ)貼”從最早的20%左右，一度飆升到瘋狂時(shí)期的60%左右，某些激進(jìn)的企業(yè)甚至?xí)赓M(fèi)送給大醫(yī)生數(shù)個(gè)檢測(cè)名額。在單個(gè)腫瘤精準(zhǔn)檢測(cè)動(dòng)輒上萬(wàn)元的情況下，醫(yī)生從每份檢測(cè)中得到的“補(bǔ)貼”往往高達(dá)數(shù)千元。近兩年，隨著國(guó)家對(duì)第三方檢測(cè)服務(wù)不正之風(fēng)的打擊力度不斷加強(qiáng)，“補(bǔ)貼”有所下降。目前，腫瘤基因檢測(cè)分為零售和入院兩種銷售模式，前者的“補(bǔ)貼”降至20%左右，后者的“補(bǔ)貼”已將至15%以下。

前述總經(jīng)理告訴經(jīng)濟(jì)觀察報(bào)，總體而言，腫瘤基因檢測(cè)服務(wù)開展集采是件好事，因?yàn)榧珊螽a(chǎn)品的渠道會(huì)得到保障。

“本質(zhì)上，是否集采已經(jīng)不太影響廠家的出廠價(jià)了，因?yàn)檫@兩年行業(yè)很卷，有的廠家已經(jīng)自行把出廠價(jià)降到較低水平?！鼻笆隹偨?jīng)理提到，在價(jià)格戰(zhàn)之下，廠家還需要經(jīng)過(guò)經(jīng)銷商、醫(yī)生等環(huán)節(jié)，這還會(huì)帶來(lái)一定成本。而集采后，中間環(huán)節(jié)會(huì)進(jìn)一步減少，同時(shí)有量的保證。

一位銷售人士告訴經(jīng)濟(jì)觀察報(bào)，集采對(duì)整個(gè)行業(yè)最大的影響是讓價(jià)格透明，灰色地帶越來(lái)越小，原本通過(guò)高額回扣刺激開單的模式不復(fù)存在，利益空間減少，醫(yī)生可能從主動(dòng)開單變?yōu)楸粍?dòng)完成醫(yī)院報(bào)量任務(wù)。

集采后，醫(yī)生依靠腫瘤基因檢測(cè)獲取灰色收入的途徑將大幅減少，一線銷售人士的收入也會(huì)大受影響。

該銷售人士告訴經(jīng)濟(jì)觀察報(bào)，如果實(shí)施集采，銷售人員的收入會(huì)受影響，同時(shí)一大批沒有能力和醫(yī)院簽署服務(wù)協(xié)議的銷售人員會(huì)被淘汰。從收入來(lái)看，原本銷售人員從一單檢測(cè)中收5%—10%的提成，折算為一單提成數(shù)百到上千元。一般情況下，單個(gè)醫(yī)院一個(gè)月可以收到十來(lái)單提成，負(fù)責(zé)的醫(yī)院越大、越多，收入越可觀。集采后，這部分收入或至少減半。

（作者 張鈴）

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張鈴

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