8月20日，恒瑞醫(yī)藥發(fā)布2025年半年度報告：今年上半年，恒瑞醫(yī)藥實現(xiàn)營業(yè)收入157.61億元，同比增長15.88%；歸母凈利潤44.50億元，同比增長29.67%。營收、凈利潤雙雙創(chuàng)下同期歷史新高。

今年恒瑞是全面豐收的一年。5月23日，恒瑞醫(yī)藥登陸港交所，成為近五年港股醫(yī)藥板塊最大的IPO。上市第一天，恒瑞股價高開32%。截至8月21日，恒瑞醫(yī)藥港股市值超4700億元，甚至超過了A股的市值。這背后，是投資者對恒瑞創(chuàng)新藥板塊價值的高度認可與堅定信心。

2012年，恒瑞醫(yī)藥全面轉(zhuǎn)型創(chuàng)新藥，高強度投入創(chuàng)新研發(fā)。截至今年6月底，恒瑞累計投入研發(fā)已超480億元。如今，創(chuàng)新藥業(yè)務(wù)為恒瑞創(chuàng)造了最強力的增長引擎。2025年上半年，不含許可收入，主營業(yè)務(wù)收入（藥品銷售收入）為136.93億元，其中創(chuàng)新藥銷售收入為75.70億元，創(chuàng)新藥銷售收入占主營業(yè)務(wù)收入比重為55.28%。同時，恒瑞醫(yī)藥成功收到共2.75億美元的對外許可首付款，為公司創(chuàng)造了重要的收入及利潤。BD也逐漸成為恒瑞的常態(tài)化業(yè)務(wù)。

今年，中國創(chuàng)新藥企對外授權(quán)進入關(guān)鍵爆發(fā)期。恒瑞醫(yī)藥站在了浪潮前端。今年年內(nèi)，恒瑞醫(yī)藥接連與默沙東、德國默克、GSK多家跨國藥企達成合作協(xié)議，其與GSK的交易刷新此前國內(nèi)BD單筆交易總金額記錄，更成為中國創(chuàng)新藥單次海外授權(quán)的新標(biāo)桿。

恒瑞巨輪，已駛?cè)雱?chuàng)新藥的高速航道。

對外授權(quán)大爆發(fā)

研發(fā)實力獲高度認可

恒瑞B(yǎng)D一直走在行業(yè)前列，不僅掀起了NewCo的出海新模式，還與多家跨國藥企達成了里程碑式的授權(quán)，這在行業(yè)中不多見。

2025年3月25日，恒瑞醫(yī)藥宣布了一項約20億美金的對外授權(quán)交易，將一款Lp(a)口服抑制劑（HRS-5346）在大中華區(qū)以外開發(fā)、生產(chǎn)和商業(yè)化的獨家權(quán)利授權(quán)給默沙東，收到預(yù)付款2億美元。4月，恒瑞就一款口服GnRH受體拮抗劑與德國默克達成合作，首付款1500萬歐元。

7月28日，恒瑞醫(yī)藥再度宣布與跨國藥企的合作，授予GSK包含慢阻肺新藥PDE3/4抑制劑在內(nèi)至多12個項目的開發(fā)與商業(yè)化權(quán)益。根據(jù)協(xié)議，GSK將向恒瑞醫(yī)藥支付5億美元的首付款，潛在總金額約120億美元的選擇權(quán)行使費和里程碑付款，以及相應(yīng)的分梯度的銷售提成。

中國創(chuàng)新藥企的BD高潮始于2024年，但大多數(shù)合作對象寂寂無名。外界特別期待中國的領(lǐng)先企業(yè)能與跨國大藥企強強合作，恒瑞就做到了。默沙東、GSK等支付的首付金額，最直觀地反映了對恒瑞管線價值的高預(yù)期。

能被制藥巨頭看中的，自然是很有前景的品種。恒瑞授權(quán)給默沙東的Lp(a)是目前全球降血脂領(lǐng)域研發(fā)的熱門品種，另一個授權(quán)給GSK的是慢阻肺的潛力靶點。能達成大金額的授權(quán)，表明恒瑞很早就開始了這些靶點的研究，這是連續(xù)多年高額投入研發(fā)才做到的。

在轉(zhuǎn)型創(chuàng)新的過程中，恒瑞建立了龐大的管線矩陣，百余個自研品種處于臨床開發(fā)中，覆蓋心血管、自免、呼吸、腫瘤、神經(jīng)科學(xué)多個領(lǐng)域。

正是這樣的前瞻性布局，促成了恒瑞對外授權(quán)的全面爆發(fā)，僅近3年就達成了10項合作。在與GSK的BD交易中，恒瑞從傳統(tǒng)的單個產(chǎn)品出海完成了覆蓋呼吸、自免和炎癥、腫瘤治療三大領(lǐng)域的多體系出海。

透過活躍的BD交易，恒瑞的管線價值持續(xù)兌現(xiàn)，這些不僅反映著恒瑞研發(fā)實力得到認可，也將助推恒瑞的國際化進程進入新的發(fā)展階段。

源頭創(chuàng)新成果加速兌現(xiàn)

如今BD已經(jīng)成為恒瑞收入和利潤的重要來源，這歸功于恒瑞持續(xù)多年潛心投入搞研發(fā)。

截至今年6月底，恒瑞醫(yī)藥在研發(fā)上的投入接近500億元。單就今年上半年，恒瑞醫(yī)藥研發(fā)投入達到了38.71億元。根據(jù)國際知名咨詢機構(gòu)Citeline發(fā)布的《2025年醫(yī)藥研發(fā)年度回顧》顯示，恒瑞的自研管線數(shù)量已位居全球第二。創(chuàng)新的發(fā)力給恒瑞打下了無比堅實的基礎(chǔ)。

恒瑞披露，今年上半年已經(jīng)將15個自主研發(fā)的創(chuàng)新分子推進到了臨床階段。在同時推進如此龐大體量的產(chǎn)品管線中，恒瑞仍然保持著對同類首創(chuàng)、同類最佳的追逐，為后續(xù)業(yè)績注入源源不斷的增長動力。

經(jīng)過多年的積累，恒瑞在研產(chǎn)品向商業(yè)化的轉(zhuǎn)化速度也在加快。今年上半年，恒瑞的PCSK9瑞卡西單抗、JAK1抑制劑艾瑪昔替尼、HER2 ADC新藥瑞康曲妥珠單抗等6款1類創(chuàng)新藥獲批上市，恒瑞1類新藥的總數(shù)提高到23款。另外還有5項上市申請獲得了國家藥監(jiān)局受理，10項臨床推進到了臨床三期。

恒瑞的研發(fā)實力也頻頻在世界頂尖學(xué)術(shù)會議和期刊中亮相。2025年ASCO會上，DAWNA-A研究以重磅口頭報告形式揭曉，首次公布了公司創(chuàng)新藥達爾西利聯(lián)合內(nèi)分泌治療用于HR+/HER2?早期乳腺癌術(shù)后輔助治療的Ⅲ期臨床數(shù)據(jù)。這是一項5274例患者參與的大型臨床研究，結(jié)果顯示1，達爾西利聯(lián)合內(nèi)分泌治療（ET）作為輔助治療可顯著改善無浸潤性疾病生存期（iDFS），且安全性可控。這為HR+/HER2?高危乳腺癌輔助治療提供了首個中國循證方案。此外，卡瑞利珠單抗聯(lián)合阿帕替尼（“雙艾”組合）臨床研究顯示，該方案在用于不可切除肝細胞癌的治療中，患者的中位總生存期達到23.8個月。2025年該研究以最高級別循證醫(yī)學(xué)證據(jù)被歐洲腫瘤內(nèi)科學(xué)會（ESMO）《ESMO臨床實踐指南：肝細胞癌診斷、治療、隨訪》推薦2。

恒瑞內(nèi)部已經(jīng)實現(xiàn)了正向的循環(huán)：既有豐沛的產(chǎn)品銷售支撐研發(fā)，又能靠研發(fā)創(chuàng)造出無限光景。恒瑞向行業(yè)證明了：高質(zhì)量、持續(xù)不斷的創(chuàng)新才能為企業(yè)創(chuàng)造真正的價值。

這份自我造血能力是行業(yè)中絕大多數(shù)藥企都望塵莫及的。2025年，是恒瑞創(chuàng)新轉(zhuǎn)型的重要里程碑，亦是加速推進國際化的元年。

參考文獻：

【1】Dalpiciclib plus endocrine therapy as adjuvant treatment for HR+/HER2–early breast cancer: the randomized, phase 3, DAWNA-A trial

【2】Ann Oncol. 2025 Feb 19:S0923-7534(25)00073-0.

撰稿丨楊曦霞

編輯丨江蕓賈亭

運營｜李木子

插圖｜視覺中國

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