好消息！好消息！

廈門海滄生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)

再次傳來喜訊

由恒瑞醫(yī)藥子公司——

福建盛迪自主研發(fā)的

創(chuàng)新藥HRS9531注射液

近日公布中國(guó)Ⅲ期減重試驗(yàn)結(jié)果：

治療48周后

6mg劑量組平均減重19.2%

且未達(dá)平臺(tái)期！

來看看具體是咋說的：

近日，恒瑞醫(yī)藥宣布，GLP-1/GIP雙重受體激動(dòng)劑HRS9531注射液治療中國(guó)肥胖或超重受試者的Ⅲ期臨床試驗(yàn)（HRS9531-301）獲得積極頂線結(jié)果，與安慰劑相比，HRS9531所有劑量組（2mg、4mg、6mg）在共同主要終點(diǎn)及全部關(guān)鍵次要終點(diǎn)上均達(dá)到優(yōu)效性1。

本試驗(yàn)共入組567名肥胖或超重受試者，平均基線體重為93公斤。主要分析（療法策略）結(jié)果表明2，HRS9531注射液治療48周后，平均體重降低最高達(dá)17.7%（安慰劑調(diào)整后為16.3%），體重降低≥5%的受試者比例達(dá)88.0%。此外，高劑量組44.4%的受試者體重降低≥20%。補(bǔ)充分析（假想策略）3結(jié)果顯示，HRS9531治療組平均體重降低最高達(dá)19.2%（安慰劑調(diào)整后為17.7%）。

此外，HRS9531顯示出良好的安全性和耐受性，大多數(shù)治療期間出現(xiàn)的不良事件（TEAEs）為輕度至中度，主要為胃腸道相關(guān)事件。

恒瑞醫(yī)藥還表示，公司計(jì)劃近期在中國(guó)遞交HRS9531注射液用于長(zhǎng)期體重管理的新藥上市申請(qǐng)。

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信息量有點(diǎn)大對(duì)不對(duì)？

別擔(dān)心，小海為你梳理了

大白話解釋版本

在為期48周的Ⅲ期試驗(yàn)中，6mg劑量組平均減重19.2%，且未達(dá)平臺(tái)期（減重停滯期）

安全性良好，與其他GLP-1類藥物相似

將在近期提交新藥上市申請(qǐng)

恒瑞醫(yī)藥披露的這款

HRS9531注射液

便是位于海滄的子公司福建盛迪

研發(fā)生產(chǎn)的創(chuàng)新藥

在現(xiàn)階段的減重療效數(shù)據(jù)上

展現(xiàn)出了令人矚目的潛力

為眾多受肥胖困擾的患者

帶來了新的希望

新聞多看點(diǎn)

盛迪新項(xiàng)目也有新進(jìn)展

小海從福建盛迪了解到

省市重大項(xiàng)目

福建盛迪高端原料藥基地項(xiàng)目

進(jìn)度條再次刷新！

目前小核酸車間正在內(nèi)部設(shè)備安裝和調(diào)試，預(yù)計(jì)年內(nèi)將建成試運(yùn)行。

——福建盛迪透露

項(xiàng)目簡(jiǎn)介

福建盛迪高端原料藥基地項(xiàng)目位于海滄區(qū)龍門嶺南路88號(hào)，總用地面積9.42萬平方米。盛迪項(xiàng)目于2022年12月開工，預(yù)計(jì)2027年年底全面建成。

項(xiàng)目將引進(jìn)全自動(dòng)生產(chǎn)線、集中控制系統(tǒng)、車間設(shè)備自動(dòng)控制中心，屆時(shí)將大幅提高原料藥產(chǎn)能，助力企業(yè)形成從原料（藥）生產(chǎn)到制劑生產(chǎn)的系統(tǒng)化全產(chǎn)業(yè)鏈模式。

關(guān)于福建盛迪

作為國(guó)內(nèi)知名的

創(chuàng)新型國(guó)際化制藥企業(yè)恒瑞醫(yī)藥

在廈門的全資子公司

福建盛迪于2018年7月落戶海滄

聚焦代謝和心血管、抗病毒、抗感染

等重大疾病治療領(lǐng)域的

小分子化藥、小核酸藥物

和多肽藥物的創(chuàng)新研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化

落地海滄以來，福建盛迪發(fā)展迅速，目前制劑基地已建成一個(gè)藥物研究中心和兩個(gè)標(biāo)準(zhǔn)化生產(chǎn)車間，成功投產(chǎn)了磷羅拉匹坦帕洛諾司瓊（瑞坦寧?）、對(duì)乙酰氨基酚甘露醇注射液（艾瑞揚(yáng)?）等8個(gè)產(chǎn)品。

期待海滄造創(chuàng)新藥

為更多患者帶去健康與希望！

參考文獻(xiàn)：

1.根據(jù)研究資料整理。

2.基于療法策略估計(jì)（主要統(tǒng)計(jì)分析）：無論治療依從性如何的治療效應(yīng)。

3.基于假想策略估計(jì)（補(bǔ)充統(tǒng)計(jì)分析）：假設(shè)未發(fā)生伴發(fā)事件的治療效應(yīng)。

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大伙兒互相提個(gè)醒

一審:方銳

二審:王慶平

三審:莊梅芳

資料:福建盛迪