河北
（來源：貝達(dá)藥業(yè)）
轉(zhuǎn)自：貝達(dá)藥業(yè)
近日，貝達(dá)藥業(yè)和控股子公司美國Xcovery共同開發(fā)的全新的、擁有完全自主知識產(chǎn)權(quán)的創(chuàng)新藥——鹽酸恩沙替尼膠囊（商品名：貝美納?），由Ari Umutyan醫(yī)生在美國加利福尼亞州Martin O’Neill癌癥中心正式開出首張?zhí)幏絾巍?/p>
鹽酸恩沙替尼是一種新型強效、高選擇性的新一代ALK抑制劑，首次于2020年11月在中國獲批上市。2024年12月，鹽酸恩沙替尼正式獲得美國FDA批準(zhǔn)上市，用于治療ALK突變晚期非小細(xì)胞肺癌患者，成為首個由中國企業(yè)主導(dǎo)在全球上市的小分子肺癌靶向創(chuàng)新藥?；谠鷮嵉难C醫(yī)學(xué)證據(jù)和廣泛的專家共識，恩沙替尼獲得美國國立綜合癌癥網(wǎng)絡(luò)（National Comprehensive Cancer Network，NCCN）指南推薦，是ALK陽性非小細(xì)胞肺癌一線高質(zhì)量長生存的優(yōu)選方案。
貝達(dá)藥業(yè)控股子公司美國Xcovery首席執(zhí)行官Kevin Sang表示，恩沙替尼在美國開出首張?zhí)幏絾?，?biāo)志著恩沙替尼真正進(jìn)入了美國臨床使用階段。這不僅代表著全球臨床醫(yī)生和患者對恩沙替尼療效和安全性的高度認(rèn)可，也進(jìn)一步堅定了我們將這一創(chuàng)新藥物惠及更多患者的信心。當(dāng)前，恩沙替尼歐洲上市申報已正式啟動，全球布局正穩(wěn)步推進(jìn)。未來，我們將繼續(xù)堅定實施貝達(dá)國際化戰(zhàn)略，加快推動恩沙替尼在更多國家和地區(qū)落地，讓全球患者受益。
貝達(dá)藥業(yè)董事長兼首席執(zhí)行官丁列明博士表示，很高興看到恩沙替尼在美國成功開出首張?zhí)幏絾危@不僅意味著該藥物在美國正式實現(xiàn)商業(yè)化落地，更是貝達(dá)藥業(yè)國際化進(jìn)程中的重要里程碑。同時，這一成果進(jìn)一步彰顯了中國創(chuàng)新藥在全球醫(yī)藥舞臺上的影響力，也為中國醫(yī)藥企業(yè)探索“出?！敝诽峁┝藢氋F經(jīng)驗。未來，貝達(dá)藥業(yè)堅定不移地以創(chuàng)新為核心，不斷堅持研發(fā)投入，推動更多原創(chuàng)成果走向國際，努力打造“總部在中國的跨國制藥企業(yè)”，為全球癌癥患者帶來更多治療希望。
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