D-青霉胺為我國肝豆?fàn)詈俗冃灾饕委熕幬?上藥信誼是其主要生產(chǎn)企業(yè)

D-青霉胺即右旋青霉胺，是一種口服銅螯合劑。D-青霉胺含有一個巰基，在人體中，其可與細(xì)胞外銅結(jié)合，并促進(jìn)銅從尿中排出，從而減少銅在多個臟器的沉積，減輕臟器損害。D-青霉胺適用于肝豆?fàn)詈俗冃?、重金屬中毒、胱氨酸尿、活動性類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎等疾病的治療。
D-青霉胺是世界上首個口服治療肝豆?fàn)詈俗冃缘乃幬?，憑借使用方便、價格低廉等優(yōu)勢，目前D-青霉胺已成為我國治療肝豆?fàn)詈俗冃缘闹饕幬铩５獶-青霉胺具有一定藥物副作用和藥物依從性，包括瘙癢?皮疹?惡心等，存在被其他治療藥物替代的風(fēng)險，如鹽酸曲恩汀膠囊，其相比于D-青霉胺耐受性更好。
肝豆?fàn)詈俗冃杂址Q威爾遜氏癥，是一種罕見的銅離子代謝紊亂疾病，其會導(dǎo)致人體器官中銅離子蓄積，從而造成肝臟、大腦、角膜等器官損傷。肝豆?fàn)詈俗冃曰疾÷始s三萬分之一，具有遺傳性，需要長期服用排銅藥，我國患病率高于西方國家。
根據(jù)新思界產(chǎn)業(yè)研究中心發(fā)布的《2025-2030年中國D-青霉胺（右旋青霉胺）行業(yè)市場深度調(diào)研及發(fā)展前景預(yù)測報告》顯示，D-青霉胺是我國治療肝豆?fàn)詈俗冃缘闹饕幬?，用藥群體相對固定，近年來，受競爭加劇、生產(chǎn)供應(yīng)、工藝完善等多方面因素影響，我國D-青霉胺市場銷售規(guī)模有所波動，波動范圍在800萬元和1300萬元。

　　在生產(chǎn)方面，根據(jù)國家藥監(jiān)局?jǐn)?shù)據(jù)顯示，目前我國青霉胺片生產(chǎn)批文由上海上藥信誼、北京嘉林藥業(yè)、上海信誼萬象、上海新亞藥業(yè)四家企業(yè)所有，青霉胺原料藥生產(chǎn)批文由四川制藥、江西東風(fēng)藥業(yè)兩家企業(yè)所有。上海上藥信誼是上藥睿爾青霉胺片的委托生產(chǎn)廠家，江西東風(fēng)藥業(yè)為上海上藥信誼原料藥供應(yīng)商?！?/p>

　近兩年，國內(nèi)D-青霉胺相關(guān)項(xiàng)目有江西躍華藥業(yè)有限公司的年產(chǎn)12噸青霉胺原料藥項(xiàng)目、江蘇恒洲化工有限公司的年產(chǎn)30噸D-青霉胺550噸多肽試劑擴(kuò)建項(xiàng)目等?！　?/p>

新思界行業(yè)分析人士表示，D-青霉胺為罕見病藥品，劑型包括片劑、膠囊等，用藥群體相對穩(wěn)定。D-青霉胺價格低廉、用藥方便，是我國肝豆?fàn)詈俗冃灾饕委熕幬铮?017年、2022年、2024年，國內(nèi)D-青霉胺曾多次出現(xiàn)供應(yīng)短缺，但隨著國內(nèi)相關(guān)項(xiàng)目投產(chǎn)，D-青霉胺生產(chǎn)規(guī)模將進(jìn)一步擴(kuò)大，市場競爭也將加劇。