全球前沿近視控制產(chǎn)品 同步惠及中國青少年兒童

　　近日，全球眼科領(lǐng)域的領(lǐng)導(dǎo)企業(yè)參天制藥株式會社（以下簡稱"參天"）旗下硫酸阿托品滴眼液（RYJUSEA?）作為"海南博鰲樂城特許藥械"的上市許可申請獲得海南省藥品監(jiān)督管理局（HNMPA）正式批準(zhǔn)。

　　依托博鰲樂城國際醫(yī)療旅游先行區(qū)的"先行先試"政策，硫酸阿托品滴眼液（RYJUSEA?）成為國內(nèi)最新引入用于控制青少年兒童近視進(jìn)展的國際前沿創(chuàng)新產(chǎn)品之一。自即日，青少年兒童近視患者可前往博鰲樂城先行區(qū)30余家指定醫(yī)療機(jī)構(gòu)獲得相應(yīng)的治療和服務(wù)。

　　本次在博鰲樂城獲批使用的RYJUSEA?以硫酸阿托品為活性成分，通過抑制眼軸增長來控制近視進(jìn)展，且不含防腐劑，以保障患者長期使用的安全性，尤其是兒童群體。

　　關(guān)鍵II/III期研究證實(shí)：治療24個(gè)月后，控制等效球鏡進(jìn)展量顯著優(yōu)于安慰劑組（-1.006D vs -1.643D，P<0.0001），眼軸增長也顯著低于安慰劑組（0.51mm vs 0.74mm, P<0.0001）?？刂平曔M(jìn)展療效在36個(gè)月治療期持續(xù)有效，未出現(xiàn)預(yù)期外安全性問題[1]。

　　今年三月，參天公司旗下RYJUSEA?Mini滴眼液0.025%在日本正式上市。該產(chǎn)品以硫酸阿托品為活性成分，是日本首個(gè)獲批上市用于控制近視進(jìn)展的滴眼液。

　　參天公司中國區(qū)總裁向宇博士表示："得益于針對國際創(chuàng)新藥械的開放環(huán)境以及博鰲樂城的政策優(yōu)勢，我們欣喜地看到參天公司用于控制近視進(jìn)展的產(chǎn)品在日本上市僅5個(gè)月之后，相關(guān)產(chǎn)品就有機(jī)會在中國率先落地并惠及受近視困擾的青少年兒童及他們的家庭。"

　　"參天公司始終致力于全生命周期視覺健康管理，踐行'以患者為中心'的價(jià)值承諾，加速引進(jìn)符合中國臨床需求的創(chuàng)新產(chǎn)品和治療方案。未來我們將繼續(xù)聯(lián)動全球創(chuàng)新資源與中國本土實(shí)踐，攜手醫(yī)療專業(yè)人士通過推進(jìn)早期科學(xué)干預(yù)與標(biāo)準(zhǔn)化治療路徑，共同守護(hù)中國青少年兒童的清晰‘視'界。"向宇博士說。

　　近視是指遠(yuǎn)處的物體聚焦在視網(wǎng)膜前而不是直接在視網(wǎng)膜上的情況，主要是由于眼軸（前后方向）延長，使其難以聚焦在遠(yuǎn)處的物體上，進(jìn)而導(dǎo)致視力模糊。近視通常會隨著人體發(fā)育而進(jìn)展，是一種不可逆的疾病。若不加以控制，度數(shù)可能會不斷加深，影響患者的生活質(zhì)量（QoL）[2,3]。

　　近視通常發(fā)生于兒童早期，且進(jìn)展迅速。若未及時(shí)干預(yù)，將增加成年后罹患嚴(yán)重眼部疾病的風(fēng)險(xiǎn)，[4,5]并會對兒童的身心健康，包括對其參與日?；顒雍蛯W(xué)習(xí)的能力產(chǎn)生影響。[6, 7]

　　中國國家衛(wèi)生健康委員會發(fā)布的《中國眼健康白皮書（2020年）》指出，2020年全國兒童青少年總體近視率達(dá)52.7%，其中小學(xué)生近視率為35.6%，初中生攀升至71.1%，高中生達(dá)80.5%[8]。近視已成為影響我國國民尤其是兒童和青少年眼健康的重大公共衛(wèi)生問題。[9]國家衛(wèi)健委《近視防治指南(2024年版)》明確推薦經(jīng)循證驗(yàn)證的低濃度阿托品滴眼液用于延緩近視進(jìn)展[10]。

　　參天公司今年公布2025-2029財(cái)年中期管理計(jì)劃里提出，作為公司可持續(xù)增長基礎(chǔ)之一，將逐步建立針對控制近視進(jìn)展的滴眼液治療市場，致力于延緩兒童近視發(fā)展速度，減輕患兒日常生活負(fù)擔(dān)并規(guī)避遠(yuǎn)期眼部健康隱患。

　　參考文獻(xiàn)：

　　[1]. Santen. ORANGE. Data on file. 2024.

　　[2]. Han X et al, Curr Eye Res. 2023;48(12):1189-1194.

　　[3]. Sankaridurg P et al, Invest Ophthalmol Vis Sci. 2021;62(5):2.

　　[4]. Morgan IG et al, Lancet. 2012;379(9827):1739-48.

　　[5.] Haarman A et al, Invest Ophthalmol Vis Sci. 2020;61(4):49

　　[6]. Congdon N, et al. Community Eye Health. 2019;32:7–8.

　　[7]. Dudovitz RN, et al. Matern Child Health J. 2016;20:974–83

　　[8]. 中國國家衛(wèi)生健康委員會《中國眼健康白皮書（2020年）》

　　[9].《人民日報(bào)》（2024年6月17日）：《近視防治指南(2024年版)》發(fā)布 全力呵護(hù)孩子的眼睛

　　[10]. 近視防治指南(2024年版)[J]. 眼科新進(jìn)展,2024,44(8):589-591.

　　關(guān)于參天公司

　　作為一家專注于視覺健康的全球化制藥企業(yè)，參天公司致力于實(shí)現(xiàn)其全球愿景——"Happiness with Vision", 即"通過創(chuàng)造最佳的視覺體驗(yàn)，讓每個(gè)人擁有最幸福的生活"。擁有超過130年歷史的參天公司自創(chuàng)立之日起，始終堅(jiān)持「天機(jī)に參與する」（中文意為："參悟天地萬物之規(guī)律，為增進(jìn)人類健康做貢獻(xiàn)"）這一核心理念，不斷為維護(hù)和改善人們的視覺健康做出貢獻(xiàn)。

　　參天公司在眼科領(lǐng)域的研發(fā)、生產(chǎn)、銷售和推廣足跡遍布全球，為60多個(gè)國家和地區(qū)的人們提供視覺健康的專業(yè)支持。參天公司的使命是憑借自身在眼科醫(yī)療領(lǐng)域的專業(yè)知識，從患者角度出發(fā)，提供豐富多元的創(chuàng)新產(chǎn)品和服務(wù)，持續(xù)不斷地在眼部疾病預(yù)防、診斷和治療等方面為患者和社會提供重要的價(jià)值。參天公司將盡最大努力幫助更多患者成就幸福美滿生活，實(shí)現(xiàn)一個(gè)人人都能通過明亮雙眸獲得幸福感受和體驗(yàn)的社會。

　　如需了解更多信息，請?jiān)L問參天公司的網(wǎng)站：http://www.santen-china.com.cn