北京
8月25日，長春高新發(fā)布公告，其子公司百克生物收到國家藥品監(jiān)督管理局下發(fā)的鼻噴流感減毒活疫苗《藥品注冊證書》。
圖片來源：長春高新企業(yè)公告
流感是由流感病毒引起的一種急性呼吸道傳染病，嚴重危害人類健康。流感病毒變異快，傳播迅速，每年可引起季節(jié)性流行，在學校、托幼機構和養(yǎng)老院等人群聚集的場所易發(fā)生暴發(fā)疫情。孕婦、嬰幼兒、老年人和慢性基礎疾病患者等高危人群，患流感后出現(xiàn)嚴重疾病和死亡的風險較高。接種流感疫苗是預防流感、減少流感相關重癥和死亡的有效手段。
鼻噴流感疫苗因其便捷性和無痛接種的特點，可減少人群接種顧慮，提高接種率，可快速強化人體免疫的第一道防線——黏膜免疫，對于幫助降低流感病毒的感染和傳播有著重要意義。
2020年4月，百克生物的凍干鼻噴流感減毒活疫苗獲NMPA批準上市。這是我國第一個鼻噴流感疫苗，目前也是國內獨家經鼻噴方式接種的流感減毒活疫苗。
本次，百克生物獲批的是一款液體鼻噴流感疫苗，可通過鼻腔接種模擬流感病毒自然感染的方式，在呼吸道形成預防流感病毒入侵的第一道免疫屏障。該疫苗在其已上市凍干鼻噴流感減毒活疫苗產品基礎上進行了劑型改良，由原凍干劑型升級為液體劑型，使用過程中無需復溶步驟，接種更加便利，適用人群為3（36月齡）～17歲人群。
除了百克生物，迪福潤絲生物的“凍干鼻噴流感減毒活疫苗”新藥臨床試驗申請（IND）已獲得CDE受理，適用于預防相關型別的流感病毒引起的流行性感冒。該疫苗為1.2類新藥，有望百克生物形成競爭。
圖片來源：藥智數(shù)據(jù)
來源：藥智網
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