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疾病控制率83.3%!靶向TROP2國研新藥MHB036C正招募肺癌初治患者

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醫(yī)學界正迎來一場針對肺癌的創(chuàng)新療法革命,一種能夠精準打擊癌細胞且兼顧患者全身免疫調節(jié)的新型治療方案顯示出了令人鼓舞的療效。

在2024年美國臨床腫瘤學會(ASCO)年會上,一項關于靶向TROP2的ADC新藥MHB036C聯合免疫雙抗MHB039A治療晚期肺癌的早期臨床研究結果公布。

這對于經標準治療失敗或無標準治療方案的晚期肺癌患者來說,無疑是一道曙光。



圖源攝圖網(已授權)

肺癌治療面臨挑戰(zhàn),ADC藥物帶來新希望

肺癌是全球死亡率最高的惡性腫瘤,其中85%為非小細胞肺癌(NSCLC)。

在中國,約70%的NSCLC患者確診時已進展至晚期,失去了手術機會。盡管近年來免疫檢查點抑制劑和靶向藥物等的研發(fā)延長了NSCLC患者的生存期,但對于伴有可靶向基因組改變的晚期NSCLC患者,在一線治療耐藥后仍缺乏有效治療手段。

對于不伴有可靶向基因組改變的NSCLC患者,一線標準治療在PD-L1陽性率<1%或肺鱗癌患者群體中的療效有限。晚期/轉移性NSCLC治療仍存在大量未滿足的需求,推動著新藥/新型治療方案的不斷開發(fā)。

TROP2靶點:肺癌治療的新機遇

TROP2(人滋養(yǎng)層細胞表面抗原2)是一種在多種腫瘤細胞中高表達的跨膜糖蛋白,具有調節(jié)細胞生長、轉化和增殖等功能。

在NSCLC中,64%的肺腺癌和75%的鱗狀細胞癌存在TROP2的高表達。TROP2的高表達與患者預后密切相關,TROP2高表達組NSCLC患者的無進展生存期和總生存期均較低表達組更短,且無論PD-L1的表達如何,TROP-2高表達均與較差的預后獨立相關。

TROP2通過多種信號通路參與促進血管生成、細胞生長和轉移。它不僅是一個腫瘤標志物,更可能在NSCLC的發(fā)生和進展中起到重要作用。正因為TROP2在肺癌中的廣泛表達和重要作用,它成為了ADC藥物開發(fā)的理想靶點。

疾病控制率高達83.3%!國研ADC新藥MHB036C

MHB036C是由明慧醫(yī)藥研發(fā)的一種抗體偶聯藥物(ADC),由人源化抗TROP2單克隆抗體與高效DNA拓撲異構酶Ⅰ抑制劑通過穩(wěn)定的可切割連接子偶聯而成。

該藥物經過工程化改造,以減少非特異性攝取介導的潛在毒性。臨床前研究顯示,與其他TROP2 ADC相比,MHB036C具有更強的腫瘤殺傷活性和良好的安全性。

臨床前研究顯示,與其他TROP2 ADC相比,MHB036C具有更強的腫瘤殺傷活性和良好的安全性

MHB039A是一種雙特異性抗體,能夠同時靶向PD-1和VEGF,具備雙重作用機制,可抑制免疫檢查點并阻斷血管生成。

在2024年ASCO年會上公布的I/II期研究結果顯示:數據截止2023年12月,共有26例患者入組并接受了至少一劑MHB036C。在21例可評估療效的患者中,7例達到部分緩解(PR)。

在12例非小細胞肺癌(NSCLC)患者的亞組中,客觀緩解率(ORR)為33.3%,疾病控制率(DCR)高達83.3%。在5例HER2陰性乳腺癌患者中,ORR達到了60.0%(3/5)

這些數據對于經多線治療失敗的晚期患者來說尤為可貴,為后線治療提供了新的可能性。

在安全性方面,MHB036C顯示出可管理的安全性,沒有主要的血液學副作用或ILDs,并且在NSCLC和HER2-乳腺癌中具有令人鼓舞的療效。

友們可以聯系無癌家園醫(yī)學部(400-626-9916)了解詳情,或者進行申請。

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