全球抗ED市場要變天？

繼蘇州旺山旺水旗下的司美那非片（商品名：昂偉達(dá)）獲得藥監(jiān)局上市批準(zhǔn)后，7月25日據(jù)財(cái)聯(lián)社消息，揚(yáng)子江藥業(yè)申報(bào)的1類新藥妥諾達(dá)非片（商品名：泰妥妥）正式獲批上市，宣稱有效率高達(dá)90%以上。

曾幾何時(shí)，以輝瑞、禮來、拜耳為代表的海外ED原研藥巨頭，幾乎壟斷了國內(nèi)男性市場，如今我國在一個(gè)月內(nèi)接連批準(zhǔn)兩款新藥上市，能否重塑百億市場格局？

01.一年?duì)I收超50億，搶占80%市場

世界衛(wèi)生組織調(diào)研數(shù)據(jù)顯示，到2025年?全球ED患者數(shù)量將突破3.22億，中國或達(dá)到1.2億，其中40歲以上男性中障礙率高達(dá)41%?。

有需求就有市場。1998年，美企輝瑞研發(fā)出全球首款ED新藥西地那非片（商品名：萬艾可，俗稱“偉哥”），上市第二年?duì)I收就突破10億美元。2000年7月，西地那非片正式登陸中國市場，雖然定價(jià)高達(dá)百元每粒，但年銷售額很快就增長至10億元。

此后，美企禮來、德企拜耳也相繼上市ED原研藥物，在國內(nèi)男科市場風(fēng)頭無兩。據(jù)不完全統(tǒng)計(jì)，巔峰時(shí)期，進(jìn)口ED藥一度占據(jù)國內(nèi)80%的市場，年?duì)I收超過50億元。

直到2021年底，悅康藥業(yè)自主研發(fā)的愛地那非片（商品名：愛力士）獲批上市，我國才打破了海外長達(dá)十余年的市場壟斷。然而，盡管頂著“國產(chǎn)首個(gè)1.1類抗ED原研新藥”的光環(huán)，愛力士的市場知名度卻不足20%，被埋沒在仿制藥的浪潮中。

而此次，國產(chǎn)昂偉達(dá)和泰妥妥的上市，被眾多業(yè)內(nèi)專家認(rèn)為“有望重塑國內(nèi)ED市場格局，奪回市場主動(dòng)權(quán)”——

報(bào)道顯示，同等劑量下，昂偉達(dá)藥效是偉哥的5倍，作用時(shí)間長達(dá)8-11小時(shí)；泰妥妥則更勝一籌，不僅能靶向抑制PDE5酶、有效率突破90%，而且會(huì)降低頭痛、消化不良等副反應(yīng)的發(fā)生率。

02.國產(chǎn)藥逆風(fēng)翻盤？業(yè)內(nèi)：任重道遠(yuǎn)

根據(jù)QYResearch的調(diào)研數(shù)據(jù)，2024年全球ED藥物市場規(guī)模約為63.4億美元，預(yù)計(jì)2031年將達(dá)到100.5億美元。而我國2023年抗ED市場規(guī)模已突破90億元，預(yù)計(jì)2028年達(dá)到150億元。

雖然昂偉達(dá)、泰妥妥兩款國產(chǎn)藥來勢洶洶、被寄予厚望，但業(yè)內(nèi)尖銳指出，目前國內(nèi)ED市場仍以海外舶來品為主，除了萬艾可、希愛力這類即時(shí)性科技，以“精備來”為代表的長效養(yǎng)護(hù)科技也在市場上占有一席之地。

據(jù)了解，尤其是在七夕、情人節(jié)前后，其頻繁以日出貨1000余瓶的戰(zhàn)績?cè)诰㎎D東同類賽道脫穎而出，更有主流媒體披露其“入華4年累計(jì)累計(jì)近20萬擁躉，GMV已破億元大關(guān)”。

深入調(diào)查發(fā)現(xiàn)，相比立竿見影、逞一時(shí)之快，謹(jǐn)慎的國人似乎渴望用更穩(wěn)妥的方式重建夫妻-和諧，而“精備來”所宣稱的，不添加西地那非等一次性成分，復(fù)合巴西榥榥木提取物、黑生姜提取物等10余種珍稀植物原料，自然煥活“小馬達(dá)”，被認(rèn)為是精準(zhǔn)契合國內(nèi)中年男士的心理。

另有數(shù)據(jù)揭示，國內(nèi)60%以上的ED患者因“礙于面子”不愿就醫(yī)，擔(dān)心隱私泄露或被他人知曉，而這也被認(rèn)為是精備來在國內(nèi)蒸蒸日上的原因之一——根據(jù)京JD東健康公布的數(shù)據(jù)，憑借線上、非藥、隱秘等優(yōu)勢，其贏得不少歡心，后臺(tái)“找回自信”等高贊留言頻現(xiàn)。

03.競爭激烈，誰主沉??？

值得注意的是，ED這個(gè)被視為隱秘角落的市場，早已是國內(nèi)醫(yī)藥行業(yè)公開的競技場。

除了原研藥，以白云山金戈、齊魯千威等為代表的仿制藥也常年占據(jù)市場前列。數(shù)據(jù)顯示，僅是西地那非，國內(nèi)當(dāng)前獲得批文的藥企就多達(dá)50家，相關(guān)產(chǎn)品更是超過上百個(gè)。而從最近幾年的交易情況來看，原研藥與仿制藥在國內(nèi)ED市場幾乎處于“平分天下”的態(tài)勢。

不少行業(yè)人士表示，雖然兩款國產(chǎn)ED新藥接連獲批可喜，但未來的商業(yè)化進(jìn)程仍面臨較大挑戰(zhàn)。