誘導(dǎo)多能干細胞（iPSC）技術(shù)是指通過人工對體細胞進行重編程，逆分化培養(yǎng)出的一類具有類似人胚干細胞特征的多能干細胞。該技術(shù)自2006年在小鼠上首次實驗報道以來，在干細胞生物學(xué)、疾病模型、藥物開發(fā)及再生醫(yī)學(xué)等領(lǐng)域都發(fā)揮了重要作用。

從臨床上，今年4月，上海長征醫(yī)院研發(fā)的"異體人再生胰島注射液"獲臨床試驗批準，成為全球第二個、中國首個通用型再生胰島療法;投融資角度，中國iPSC療法公司今年上半年總募資額約7200萬美元。從臨床到融資，iPSC備受矚目，捷報頻傳，即將迎來收獲時刻。

01

備受矚目的細胞治療新星

縱觀整個醫(yī)藥發(fā)展的進程，會發(fā)現(xiàn)小分子藥物、抗體藥物、核酸藥物等都有了更加成熟的發(fā)展，但很多疾病依然是這些藥物無法治愈的，所以需要更加復(fù)雜或者更加創(chuàng)新的藥物形式出現(xiàn)，細胞藥物就是其中之一。

誘導(dǎo)多能干細胞具有與胚胎干細胞相似的分化潛力，理論上可分化成任何成體細胞與器官類型。通過分化，它們可以生成血細胞、骨細胞、神經(jīng)細胞等200多種細胞。

相較于胚胎干細胞，iPSC還具有更加顯著的優(yōu)勢：一是避免了倫理問題，其次，iPSC可以來源于患者自身，極大程度上解決了潛在的免疫配型問題。最后，iPSC超強的分化再生能力，能夠在體外批量生產(chǎn)質(zhì)量穩(wěn)定的細胞，適用于大規(guī)模培養(yǎng)，具備非常強成藥性。

事實上，中國的iPSC這兩年也迎來快速發(fā)展的時期，在神經(jīng)退行性疾病、心血管疾病、腫瘤免疫治療等方向都有不錯的臨床進展。

士澤生物的兩款通用型iPSC衍生神經(jīng)前體細胞藥物XS-411注射液（帕金森病）和XS-228注射液（漸凍癥）均獲FDA批準開展注冊臨床；中盛溯源多款產(chǎn)品管線接連獲批臨床并快速推進，目前已有6款iPSC來源的細胞藥物進入1/2期臨床試驗階段；霍德生物的iPSC衍生異體前腦神經(jīng)前體細胞產(chǎn)品hNPC01注射液，在I期臨床研究中取得了積極成果。

除臨床的快速推進外，投融資市場也表現(xiàn)出了對iPSC的極大熱情。僅2025年上半年，國內(nèi)就有9家iPSC療法企業(yè)斬獲新一輪融資。

據(jù)不完全統(tǒng)計，1月，血霽生物獲得數(shù)千萬元新投資，用于推進血小板的細胞治療和多重應(yīng)用；4月，中盛溯源完成數(shù)千萬B輪融資，專注開發(fā)iPSC衍生細胞治療產(chǎn)品；5月，瑞臻再生醫(yī)學(xué)完成近億元Pre-A輪融資，加速神經(jīng)疾病與腫瘤免疫創(chuàng)新療法的革新。

可以看到，中國科學(xué)家和企業(yè)正在以驚人的速度和扎實的實踐，成為iPSC領(lǐng)域不可忽視的創(chuàng)新力量。

02

iPSC臨床轉(zhuǎn)化的核心挑戰(zhàn)

但是機遇和挑戰(zhàn)總是并存的，iPSC技術(shù)正處于臨床轉(zhuǎn)化的關(guān)節(jié)節(jié)點，技術(shù)的瓶頸、商業(yè)化的路徑、支付體系的構(gòu)建等落地難題，仍然需要全行業(yè)探索破局。

中盛溯源創(chuàng)始人俞君英對動脈網(wǎng)表示，“如何穩(wěn)定獲取質(zhì)量可控、數(shù)量充足的移植細胞，是決定其能否成功成藥的核心前提。”而iPSC細胞在研究的過程中，存在著一系列的問題：細胞的來源是否便捷、細胞質(zhì)量是否穩(wěn)定、細胞干性能否保持等都會影響最終的結(jié)果。

從原材料獲取上，iPSC材料來源十分廣闊。但在實際應(yīng)用中，不同組織器官來源或不同發(fā)育程度的細胞誘導(dǎo)產(chǎn)生的iPSC在效率和安全性上會產(chǎn)生較大的差別。皮膚組織是最為常用的原材料，但皮膚采樣需采至真皮層，會導(dǎo)致創(chuàng)口較大、容易感染、留疤風(fēng)險高等問題。

在重編程方面，iPSC誘導(dǎo)方式的選擇直接影響iPSC的質(zhì)量與后續(xù)產(chǎn)品開發(fā)路徑。俞君英表示，病毒載體的重編程技術(shù)可實現(xiàn)高效重編程，但殘留的病毒存在被重新激活的風(fēng)險；非病毒介導(dǎo)的整合重編程方法的安全性更高，但iPSC重編程效率相對較低。

另外，致瘤性也是所有細胞治療都要面對的問題，尤其是在細胞經(jīng)過長期的體外培養(yǎng)后。一方面，多能干細胞的殘留會引起致瘤風(fēng)險；另一方面，細胞培養(yǎng)過程中產(chǎn)生的基因突變也是致瘤的原因之一。對iPSC衍生細胞產(chǎn)品的長期安全性，需要持續(xù)監(jiān)測仔細分析。

iPSC成藥路上依然存在許多技術(shù)壁壘，技術(shù)上的不確定性、不穩(wěn)定性意味著對生產(chǎn)工藝和質(zhì)量控制的要求會更為嚴格。

03

構(gòu)建iPSC產(chǎn)業(yè)化生態(tài)

作為 “活的藥物”，iPSC 的復(fù)雜性遠超傳統(tǒng)小分子，這使得監(jiān)管框架的成熟度與適配性，成為決定了iPSC技術(shù)轉(zhuǎn)化效率的核心因素。

近年來，中國在干細胞領(lǐng)域領(lǐng)域的監(jiān)管體系建設(shè)持續(xù)加速，政策紅利逐步釋放，iPSC有望成為干細胞治療產(chǎn)業(yè)化的又一個突破口。

從國家戰(zhàn)略上，十四五國家重點研發(fā)計劃中，“干細胞研究與器官修復(fù)”進入重點專項。2021年以來，我國多個省市發(fā)布文件支持細胞治療產(chǎn)業(yè)良性發(fā)展，促進細胞治療技術(shù)研發(fā)的國際合作及引進。

地方層面，24年《海南自由貿(mào)易港博鰲樂城國際醫(yī)療旅游先行區(qū)生物醫(yī)學(xué)新技術(shù)促進規(guī)定》正式發(fā)布，這是目前國內(nèi)關(guān)于細胞治療最為實質(zhì)性的法規(guī)。意味著，海南博鰲樂城先行區(qū)允許干細胞“技術(shù)+藥物”雙路徑轉(zhuǎn)化，加速臨床落地。

此外，海南濟民博鰲國際醫(yī)院宣布正式啟動中國首個醫(yī)院級“誘導(dǎo)多能干細胞（iPSC）技術(shù)平臺和儲存中心”，該平臺引進美國加州大學(xué)歐文分校Jonathan Lakey教授團隊技術(shù)，聚焦糖尿病、神經(jīng)退行性疾病、惡性腫瘤和眼科罕見病等重大疾病治療。

這些系統(tǒng)性政策的持續(xù)推進不僅為iPSC技術(shù)發(fā)展提供了制度保障，也進一步加速了iPSC技術(shù)走向產(chǎn)業(yè)化。

iPSC細胞治療作為一種新興的治療手段，受到了資本市場的高度關(guān)注，臨床進展不斷。雖然目前，iPSC來源的產(chǎn)品在成瘤性、穩(wěn)定性方面還存在一些挑戰(zhàn)，但隨著iPSC細胞治療產(chǎn)品的GMP質(zhì)控監(jiān)管標準的逐步建立，iPSC治療產(chǎn)品臨床前評估方法的完善，以及在臨床試驗中的安全性驗證，iPSC產(chǎn)品的臨床轉(zhuǎn)化成藥之路將愈發(fā)順暢。

04

破解之道

為了推動中國CGT領(lǐng)域的技術(shù)突破、產(chǎn)業(yè)融合、政策接軌、國際合作，引領(lǐng)中國CGT產(chǎn)業(yè)邁向國際競爭前沿，中國細胞與基因治療（CSGCT）大會應(yīng)運而生。

基于與ASGCT（美國基因與細胞治療學(xué)會）的緊密關(guān)系，2025 CSGCT大會將匯聚全球優(yōu)秀科學(xué)家、臨床專家、跨國藥企及海外投資機構(gòu)，帶來全球細胞與基因治療領(lǐng)域最前沿的科研進展、技術(shù)與應(yīng)用、市場準入信息、優(yōu)質(zhì)合作項目及海外投資人和投資需求對接，為中國細胞與基因治療行業(yè)搭建與全球產(chǎn)業(yè)鏈深度交流和合作的平臺。

此次大會緊扣產(chǎn)業(yè)熱點與痛點卡點，設(shè)置了1場主論壇 + 15場高端分論壇，涵蓋全球基因治療、免疫細胞治療、In Vivo Car-t、成體干細胞與外泌體、iPSC衍生細胞藥物、小核酸藥物、基因編輯、溶瘤病毒、腫瘤疫苗等領(lǐng)域方向的最新進展，以及CMC與檢測、AI+藥物研發(fā)、注冊與監(jiān)管、投融資及BD對接等全產(chǎn)業(yè)鏈的深度覆蓋。

2025 CSGCT大會將特別設(shè)立“iPSC干細胞治療技術(shù)融合與創(chuàng)新”分論壇，聚集產(chǎn)業(yè)鏈關(guān)鍵玩家，邀請頭部創(chuàng)新企業(yè)的創(chuàng)始人、CEO等高管深度參與，多視角探討技術(shù)融合的實踐經(jīng)驗、監(jiān)管協(xié)同的可行路徑、產(chǎn)業(yè)生態(tài)的構(gòu)建之道。

更多議程更新中！

俞君英

中盛溯源

創(chuàng)始人&首席科學(xué)家

1997年本科畢業(yè)于北京大學(xué)生命科學(xué)院，2002年畢業(yè)于美國賓夕法尼亞大學(xué)生物系并獲得細胞和分子生物學(xué)博士學(xué)位。2003年加入美國威斯康辛州立大學(xué)麥迪遜分校湯姆遜研究組從事博士后研究與工作。2007年在《科學(xué)》雜志報道了利用重編程技術(shù)成功制備hiPSC，是hiPSC技術(shù)國際創(chuàng)始人之一；2009年首創(chuàng)非整合重編程技術(shù)，在《科學(xué)》雜志報道了成功制備“無外源DNA”殘留的hiPSC。2009年進入產(chǎn)業(yè)界，致力于hiPSC的轉(zhuǎn)化應(yīng)用，2016年回國創(chuàng)辦中盛溯源，主攻hiPSC來源細胞藥物開發(fā)。至今共發(fā)表38篇科研論文(總引用超29000);多項工作獲國內(nèi)/國際專利授權(quán);同時也參與了包括hiPSC在內(nèi)的多項團體標準、國家標準的起草和修訂工作;公司hiPSC來源細胞藥物已有6項IND獲批進入臨床實驗。

范靖

霍德生物

創(chuàng)始人&CEO

范靖博士為霍德生物創(chuàng)始人CEO，北京大學(xué)學(xué)士，加拿大UBC神經(jīng)學(xué)博士，前JHU博士后。入選2018華創(chuàng)精英榜的全球30名創(chuàng)新精英之一，2022福布斯“中國科技女性Top 50”, BioCon年度生物技術(shù)行業(yè)卓越創(chuàng)始人等。中國藥品監(jiān)督管理研究會CGT產(chǎn)品監(jiān)管研究專委會委員，中國細胞生物學(xué)學(xué)會CGT分會理事, 美國 ASGCT 干細胞組委會委員。在iPSC定向誘導(dǎo)分化和神經(jīng)疾病機制研究領(lǐng)域擁有20年以上的經(jīng)驗，帶領(lǐng)團隊進行了多項自主知識產(chǎn)權(quán)及管線的全球布局，建立了iPSC衍生細胞產(chǎn)品的CMC及開發(fā)平臺，以及多個疾病領(lǐng)域的產(chǎn)品研發(fā)管線。首個中美IND的iPSC人前腦神經(jīng)前體細胞hNPC01注射液已完成治療腦卒中偏癱后遺癥的1期臨床,獲得突破性的臨床結(jié)果。

王立群

星奕昂

董事長、創(chuàng)始人兼CEO

王立群博士在美國和中國的生物制藥領(lǐng)域擁有豐富的專業(yè)技術(shù)和研發(fā)管理經(jīng)驗。2021年創(chuàng)辦的星奕昂生物專注于新一代創(chuàng)新型細胞治療技術(shù)，開發(fā)iPSC衍生的通用型、量產(chǎn)化、可治療實體瘤的CAR-iNK/CAR-iT產(chǎn)品。

周代星

瀕湖生物

創(chuàng)始人&CEO

作為基因行業(yè)的開拓者，周代星博士一直從事于人類基因序列的獲取、解讀、診斷，及其在治療上的應(yīng)用。周博士早期從事于高通量測序儀器的開發(fā)和商業(yè)化，是Solexa測序技術(shù)創(chuàng)始團隊核心成員之一（Solexa2006年被Illumina收購）。2007和香港中文大學(xué)的盧煜明教授合作研發(fā)了無創(chuàng)產(chǎn)期檢測技術(shù)（NIPT）。2010回國創(chuàng)建貝瑞基因，致力于高通量測序技術(shù)的臨床應(yīng)用，推廣普及了NIPT等臨床檢測技術(shù)，因此大幅度提高了遺傳疾病和腫瘤的診斷，并領(lǐng)導(dǎo)公司于2017年在A股上市。2021年創(chuàng)建瀕湖生物，尋求在治療領(lǐng)域取得突破。周代星畢業(yè)于中國科技大學(xué)生物系，在美國馬里蘭大學(xué)巴爾的摩分校生理系獲得博士，在美國杜克大學(xué)完成博士后。

朱芳芳

血霽生物

創(chuàng)始人

朱芳芳，北京大學(xué)博士、斯坦福大學(xué)博士后，上海交通大學(xué)長聘教軌副教授、蘇州血霽生物科技有限公司創(chuàng)始人。獲得共青團中央、全國青聯(lián)2025新時代青年先鋒獎、國家生物藥技術(shù)創(chuàng)新中心首席科學(xué)家、福布斯中國·青年海歸菁英100人等榮譽。在干細胞領(lǐng)域研究時間長達17年，擁有多項中美及國際發(fā)明專利，2021年歸國創(chuàng)辦血霽生物，是中國潛在獨角獸企業(yè)。

成崗

元生創(chuàng)投

合伙人

成崗博士是蘇州工業(yè)園區(qū)元生創(chuàng)業(yè)投資管理有限公司的合伙人，該公司專注于對早期和成長期生物醫(yī)療技術(shù)公司的投資，覆蓋新藥創(chuàng)制、體外診斷、醫(yī)療器械和未來科技等細分賽道。

成崗博士本科畢業(yè)于清華大學(xué)化學(xué)工程系，并在美國萊斯大學(xué)獲得化學(xué)與生物分子工程系的博士學(xué)位。之后他在哈佛醫(yī)學(xué)院附屬的麻省總醫(yī)院完成了博士后研究，專注于血管生物學(xué)和實體瘤微環(huán)境?；氐街袊?，他一直就職于生物醫(yī)療行業(yè)。在加入元生創(chuàng)投之前，他曾先后擔(dān)任百濟神州生物科技有限公司（納斯達克代碼：BGNE；香港聯(lián)交所代碼：06160；上交所代碼：688235）體內(nèi)藥理部的主任研究員、羅氏制藥/基因泰克公司臨床腫瘤生物標志物研發(fā)部的中國團隊負責(zé)人和北京諾禾致源科技股份有限公司（上交所代碼：688315）的首席科學(xué)官。

張會遠

呈諾醫(yī)學(xué)

執(zhí)行合伙人

兼CMC負責(zé)人

張會遠，北京大學(xué)生理學(xué)博士、Wellcome-MRC Cambridge Stem Cell Institute訪問學(xué)者。北京呈諾醫(yī)學(xué)科技有限公司執(zhí)行合伙人，質(zhì)量總監(jiān)及CMC負責(zé)人，主導(dǎo)開發(fā)了國內(nèi)第一款I(lǐng)ND獲批的誘導(dǎo)多能干細胞（iPSCs）來源細胞藥物產(chǎn)品。9年以上iPSCs技術(shù)領(lǐng)域相關(guān)科研與工作經(jīng)歷，擁有iPSCs來源新型細胞藥物產(chǎn)品從早期開發(fā)，到落地轉(zhuǎn)化工藝研究、注冊申報新藥臨床（IND）的全程工作經(jīng)驗，著重開展iPSCs來源通用現(xiàn)貨型細胞藥物產(chǎn)品的生產(chǎn)工藝開發(fā)，并建立新型細胞藥物產(chǎn)品適用的質(zhì)量評價分析方法及質(zhì)量標準。北京市科技新星，北京經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)亦麒麟人才。

徐永勝

艾爾普再生醫(yī)學(xué)

聯(lián)合創(chuàng)始人&CTO

徐永勝，艾爾普再生醫(yī)學(xué)聯(lián)合創(chuàng)始人&CTO,眼部神經(jīng)損傷的重建保護與康復(fù)北京市重點實驗室特聘教授，首都醫(yī)科大學(xué)特聘教授，重慶市健康資源創(chuàng)新研究院特聘研究員。社會兼職包括中國醫(yī)藥醫(yī)藥生物協(xié)會、中國醫(yī)藥質(zhì)量管理協(xié)會等多個學(xué)會委員、理事。完成多項國內(nèi)外細胞及基因產(chǎn)品注冊申報、臨床試驗及IIT研究項目，發(fā)表五十余篇學(xué)術(shù)論文，包括30篇SCI論文，獲得多項國家發(fā)明專利、實用新型專利授權(quán)及軟件著作權(quán)。主持和參與多項國家、省部級課題，包括國家科技部 “干細胞及轉(zhuǎn)化研究”重大專項、國家教育部等多項國家級以及省部級基金項目。

郭瑩

夏同生物

創(chuàng)始人&CEO

博士畢業(yè)于西班牙巴塞羅那大學(xué)；并在加州大學(xué)戴維斯分校完成博士后研究。從事神經(jīng)系統(tǒng)疾病與干細胞研究逾14年，在少突膠質(zhì)細胞分化及體細胞重編程為神經(jīng)干細胞方向達到國際先進水平。2022年創(chuàng)立夏同生物科技（蘇州）有限公司，專注神經(jīng)脫髓鞘及腦白質(zhì)疾病的iPSC細胞治療，率先建立人源OPC工業(yè)化制備與髓鞘再生技術(shù)平臺，是國內(nèi)該領(lǐng)域的領(lǐng)先企業(yè)。

鄭茂發(fā)

星賽瑞真

高級副總裁

鄭茂發(fā)，博士，星賽瑞真高級副總裁，負責(zé)公司研發(fā)及運營。博士畢業(yè)于復(fù)旦大學(xué)生化與分子生物學(xué)專業(yè)，具有近15年的生物醫(yī)藥工業(yè)界研發(fā)及管理經(jīng)驗，曾擔(dān)任注冊、臨床前研究、公司策略及項目管理、早期研發(fā)等崗位的負責(zé)人。具有小分子，大分子及CGT不同modality的研發(fā)經(jīng)驗。

胡金芳

天津天誠新藥評價有限公司

總經(jīng)理

天津市藥代動力學(xué)與藥效動力學(xué)重點實驗室主任，教育部研究生學(xué)位論文評審專家，天津131人才培養(yǎng)計劃第一層次人選，《藥物評價研究》雜志編委，中國醫(yī)藥生物技術(shù)協(xié)會臨床前評價技術(shù)專業(yè)委員會副主任委員，中國毒理學(xué)會藥物毒理與安全性評價專業(yè)委員會委員，中國毒理學(xué)會中藥與天然藥物毒理專業(yè)委員會委員，天津市藥理學(xué)會理事，天津市藥學(xué)會應(yīng)用藥理專業(yè)委員，天津市精準醫(yī)學(xué)技術(shù)創(chuàng)新產(chǎn)業(yè)聯(lián)盟委員。2004年至今專注于臨床前藥效學(xué)和毒理學(xué)研究。作為項目負責(zé)人主持完成上百個藥物的藥效學(xué)研究及安全性評價研究工作，幫助取得80多個新藥臨床批件。作為實際負責(zé)人負責(zé)國家重大新藥創(chuàng)制中藥復(fù)方生殖發(fā)育毒性及毒代動力學(xué)關(guān)鍵技術(shù)研究、干細胞制品評價共性關(guān)鍵技術(shù)平臺建設(shè)、中藥安全性與有效性評價技術(shù)平臺建設(shè)等數(shù)個國家級和省部級縱向課題。作為第一作者或通訊作者發(fā)表文章60余篇。

陳暉

博騰股份首席財務(wù)官

博騰生物首席執(zhí)行官

陳暉先生深耕制藥CDMO行業(yè)近20年，現(xiàn)任博騰股份副總經(jīng)理、 首席財務(wù)官、博騰生物首席執(zhí)行官。憑借其豐富的財務(wù)和運營管理經(jīng)驗，陳暉先生推動公司在運營效率提升的同時穩(wěn)健發(fā)展業(yè)務(wù)。在加入博騰前，陳暉先生曾擔(dān)任藥明康德合全藥業(yè)首席財務(wù)官。

2025年9月12-13日

2025 第二屆中國細胞與基因治療（CSGCT）大會

iPSC干細胞治療技術(shù)融合與創(chuàng)新分論壇

更多詳情可掃描二維碼，進入大會官網(wǎng)了解

2025第二屆中國細胞與基因治療（CSGCT）大會特別策劃了“2025CSGCT大會項目路演”環(huán)節(jié)，匯聚1000+國內(nèi)外優(yōu)質(zhì)投資機構(gòu)、產(chǎn)業(yè)投資人、政府產(chǎn)業(yè)引導(dǎo)基金投資決策人，吸引具有尋找優(yōu)秀項目、品種、技術(shù)進行BD合作需求的MNC公司及國內(nèi)外知名醫(yī)療企業(yè)及制藥企業(yè)，加速國內(nèi)CGT領(lǐng)域最具特色的新技術(shù)、新產(chǎn)品、新生態(tài)的交流與合作。

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